Validation Engineer CSV Specialist

7 giorni fa

Milan, Italia Guna Spa A tempo pieno

Titolo della posizione

Validation Engineer CSV Specialist

Riporta a

Validation Engineering Manager

Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/a

Validation Engineer CSV Specialist

Scopo della posizione

La risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti produttivi, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio, pianificando ed eseguendo i test anche avvalendosi di fornitori esterni ed in collaborazione con il Quality Assurance.

Attività e Responsabilità

- Redige o revisiona i protocolli di Computer System Validation e pianifica le attività in collaborazione con il Quality Assurance e il Production Manager
- Esegue e/o fornisce supporto ai fornitori esterni per le attività di Computer System Validation
- Gestisce le procedure di Computerized Systems Management, Data Integrity e Audit Trail Review
- Esegue le attività di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti di produzione, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio nel rispetto delle GMP e GDP
- Esegur i test di validazione
- Compila i protocolli di qualifica e riqualifica in collaborazione con i fornitori esterni
- Analizza i rapporti di taratura e calibrazione della strumentazione utilizzata per i controlli di validazione
- Fornisce supporto per le attività di serializzazione
- Fornisce supporto alle Funzioni aziendali coinvolte per la gestione delle non conformità rilevate in fase di validazione
- Provvede alla stesura dei report in collaborazione con il Quality Assurance e il Plant Director

Competenze richieste

- Laurea in Ingegneria o Discipline Scientifiche
- Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in azienda farmaceutica
- Ottima conoscenza delle GMP
- Capacità di problem solving, precisione, attitudine all’analisi e flessibilità
- Ottima conoscenza degli strumenti MS Office
- Buon livello di inglese (livello B2)

Sede di lavoro

Milano, Via Palmanova 69

Tipologia contratto

Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio (14 mensilità)

I nostri benefit e progetti per il benessere

- GunaLifestyle Academy: un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura
- Percorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale
- Piattaforma Edenred: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privata

Note

L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Ricordiamo di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente.

Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.

  • Validation Engineer Csv Specialist

    1 settimana fa

    Milan, Italia Guna Spa A tempo pieno

    Titolo della posizione Validation Engineer CSV Specialist Riporta a Validation Engineering Manager Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/a Validation Engineer CSV Specialist Scopo della posizione La risorsa provvederà ad eseguire le attività...

  • Validation Engineer CSV Specialist

    7 giorni fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia Guna Spa A tempo pieno

    Titolo della posizione Validation Engineer CSV Specialist Riporta a Validation Engineering Manager Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/a Validation Engineer CSV Specialist Scopo della posizione La risorsa provvederà ad eseguire le attività...

  • Validation Specialist

    2 giorni fa

    Milan, Italia Csv Life Science Group A tempo pieno

    OverviewCSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di Validation Specialist da inserire all'interno del proprio team di CQV. La ricerca è attiva su due sedi: Milano e Latina. Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell'industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed...

  • Validation specialist

    1 settimana fa

    Milan, Italia CSV Life Science Group A tempo pieno

    CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di Validation Specialist da inserire all'interno del proprio team di CQV.La ricerca è attiva su due sedi: Milano e Latina. Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell'industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed esecuzione...

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    1 settimana fa

    Milan, Italia CSV Life Science Group A tempo pieno

    CSV Life Science Group , operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di Validation Specialist da inserire all’interno del proprio team di CQV. La ricerca è attiva su due sedi: Milano e Latina . Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed...

  • Validation Specialist

    3 giorni fa

    Milan, Italia CSV Life Science Group A tempo pieno

    CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di Validation Specialist da inserire all’interno del proprio team di CQV. La ricerca è attiva su due sedi: Milano e Latina. Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed...

  • Validation specialist

    1 settimana fa

    Milan, Italia Contrader A tempo pieno

    Sei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide? Allora continua a leggere, perché ti stiamo cercando per un'opportunità di carriera unica!Le responsabilitàInterfaccia con il cliente per attività in ambito validation;Gestione dei task assegnati;️ Redazione documentazione;Partecipazione a progetti R& D o digital in ambito Life Science.I...

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    1 settimana fa

    Milan, Italia Contrader A tempo pieno

    Sei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide? Allora continua a leggere, perché ti stiamo cercando per un'opportunità di carriera unica!Le responsabilitàInterfaccia con il cliente per attività in ambito validation;⚡ Gestione dei task assegnati;️ Redazione documentazione;Partecipazione a progetti R& D o digital in ambito Life Science.I...

  • Validation Specialist

    4 giorni fa

    Milan, Italia Contrader A tempo pieno

    Sei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide? Allora continua a leggere, perché ti stiamo cercando per un'opportunità di carriera unica! Le responsabilità Interfaccia con il cliente per attività in ambito validation; ⚡ Gestione dei task assegnati; ️ Redazione documentazione; Partecipazione a progetti R&D o digital in ambito Life Science. I...

  • Validation Specialist

    3 giorni fa

    Milan, Italia Contrader A tempo pieno

    Sei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide? Allora continua a leggere, perché ti stiamo cercando per un'opportunità di carriera unica! Le responsabilità 🚀 Interfaccia con il cliente per attività in ambito validation; ⚡ Gestione dei task assegnati; 🛰️ Redazione documentazione; 🤖 Partecipazione a progetti R&D o digital in ambito...