Global regulatory CMC Manager

2 settimane fa


Milano, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

Siamo alla ricerca per nostra azienda cliente del settore farmaceutico di una figura di Global Regulatory CMC Specialist.
SCOPO DEL RUOLO

Supportare il business e la gestione delle nuove/attuali registrazioni di prodotti globali
Assicurare la compliance CMC supervisionando tutti i changes che impattano i prodotti global e la pianificazione delle variazioni che ne scaturiscono
Armonizzazione CMC.

Responsabilità

Preparazione e revisione delle sezioni CMC per nuove registrazioni a livello global applicando le strategie regolatorie del dipartimento CMC Global e le più recenti linee guida regolatori;
Preparazione e revisione delle sezioni CMC a supporto delle variazioni;
Gap Analysis e/o Due Diligence del(i) Dossier Globale(i);
Assicurare la
#J-18808-Ljbffr



  • ITA - Milano - Via Egidio Folli, Italia Bracco A tempo pieno

    Bracco is an international Group active in the healthcare sector and a leader in diagnostic imaging. The Group's main products are contrast agents sold in over 100 countries, both directly and indirectly through branches, joint ventures and license and distribution agreements.As part of the Regulatory Affairs team, the Manager, CMC Regulatory Affairs, leads...


  • Milano, Italia Zambon A tempo pieno

    A multinational pharmaceutical company is seeking a CMC Senior Specialist in Bresso, Italy. The role involves managing regulatory submissions and ensuring compliance with cGMP and FDA standards. Candidates should have a degree in Life Sciences and over 5 years of Regulatory Affairs experience. Excellent English communication skills are essential. This...


  • milano, Italia Parexel A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.Are you an experienced regulatory affairs professional looking for a new opportunity? We are currently seeking a talented Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team! This is a client dedicated project, and the role can be office or home based in various European locations.As the...


  • Milano, Lombardia, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...

  • CMC Senior Specialist

    2 settimane fa


    Milano, Italia Zambon A tempo pieno

    Join to apply for the CMC Senior Specialist role at Zambon Zambon is a multinational pharmaceutical and chemical company that focuses on innovation and development with the aim to improve the quality of people’s health and patients’ lives. Based on a valuable heritage but strongly focused on the future, its Vision is “Innovating cure and care to make...


  • Milano, Lombardia, Italia Option One Life Science Consulting Sagl A tempo pieno

    Regulatory Affairs Manager | Clinical Development (CTA/IND) | EU/US/RoWABOUT / INFORegulatory Affairs professional with years of experience in the pharmaceutical industry, supporting global clinical development programs across EU, US and RoW. Strong track record in managing clinical trial applications and maintenance activities (CTA/IND), coordinating...


  • Milano, Italia Technical Hunters Srl A tempo pieno

    Un'azienda nel settore delle biotecnologie cerca un CMC Specialist a Monza e Della Brianza.Il candidato ideale ha almeno 5 anni di esperienza e conosce la redazione di dossier farmaceutici.Le responsabilità includono la gestione della documentazione CMC necessaria per le Autorità Regolatorie e la collaborazione con le diverse Divisioni.Offriamo un ambiente...


  • Milano, Italia Parexel A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.Are you an experienced regulatory affairs professional looking for a new opportunity?We are currently seeking a talented Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team!This is a client dedicated project, and the role can be office or home based in various European locations.As the...


  • milano, Italia Technical Hunters srl A tempo pieno

    Un'azienda nel settore delle biotecnologie cerca un CMC Specialist a Monza e Della Brianza. Il candidato ideale ha almeno 5 anni di esperienza e conosce la redazione di dossier farmaceutici. Le responsabilità includono la gestione della documentazione CMC necessaria per le Autorità Regolatorie e la collaborazione con le diverse Divisioni. Offriamo un...

  • Technical Cmc Specialist

    2 settimane fa


    Milano, Italia Recordati Group A tempo pieno

    **The contex/Company description** Recordati, established in 1926, is an international pharmaceutical group, listed on the Italian Stock Exchange (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM, ISIN IT 0003828271), with a total staff of more than 4,300, dedicated to the research, development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals. Headquartered in Milan, Italy,...