CMC Senior Specialist

2 settimane fa

Milano, Italia Zambon A tempo pieno

Join to apply for the CMC Senior Specialist role at Zambon
Zambon is a multinational pharmaceutical and chemical company that focuses on innovation and development with the aim to improve the quality of people’s health and patients’ lives. Based on a valuable heritage but strongly focused on the future, its Vision is “Innovating cure and care to make patients’ lives better”. Zambon operates in the pharmaceutical and chemical business and is present in 20 countries with subsidiaries in three different Continents – Europe, America, and Asia – and over 2900 employees, with manufacturing units in Italy, Switzerland, France, China, and Brazil. Zambon products are commercialized in 84 countries. The company is working on the treatment of specialties and rare diseases, such as Parkinson’s disease and Cystic Fibrosis, and is well-established in 3 therapeutic areas: respiratory, pain, and women’s care.
The Role
Zambon SpA is looking for a CMC Senior Specialist that will ensure the technical support for management of product registration dossier and will write and review the Quality Part of the CTD with internal and external resources.
Main Responsibilities of the role

Managing of the CROs/CMOs performing all the necessary process development, manufacturing and analytical activities required for all drug substance and drug product development activities in support of new dossier submission for registration and product lifecycle in collaboration with the other internal stakeholders.
Managing of the CMC regulatory strategy for the submission and during the review phase by the Health Authorities.
Writing and review of protocols and reports in support of regulatory section submissions (Module 3 eCTD).
Designing plans for the validation and registration of API and DP as required by cGMP, ICH (International Conference of Harmonization) and FDA regulations.
Writing and/or reviewing Module 3 of eCTD in collaboration with consultants as required; prepare, review CMC regulatory and Quality documents.

What we are looking for

Degree in Life Sciences/Health Related Sciences (CTF/Pharmacy).
5+ years of experience in Regulatory Affairs/CMC preferably in Corporate Roles.
Excellent knowledge of written and spoken English.

Place of Work
Bresso (MI)
Seniority Level
Associate
Employment type
Full-time
Job function
Other and Research
Industries
Pharmaceutical Manufacturing
#J-18808-Ljbffr

  • Senior Cmc Regulatory Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Technical Hunters Srl A tempo pieno

    Un'azienda nel settore delle biotecnologie cerca un CMC Specialist a Monza e Della Brianza.Il candidato ideale ha almeno 5 anni di esperienza e conosce la redazione di dossier farmaceutici.Le responsabilità includono la gestione della documentazione CMC necessaria per le Autorità Regolatorie e la collaborazione con le diverse Divisioni.Offriamo un ambiente...

  • Senior CMC Regulatory Specialist

    2 settimane fa

    milano, Italia Technical Hunters srl A tempo pieno

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  • CMC Specialist

    2 settimane fa

    milano, Italia Technical Hunters srl A tempo pieno

    Luogo di lavoro: Monza e Della BrianzaPer conto di una azienda in forte crescita operante nel settore delle biotecnologie, stiamo ricercando una figura di CMC Specialist.ResponsabilitàElaborare le informazioni relative agli adempimenti regolatori riferiti alla CMC necessari all’attuazione dei piani aziendali;Redigere i documenti CMC necessari per la...

  • Cmc Specialist

    1 settimana fa

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  • Senior CMC Regulatory Specialist | Global Pharma

    1 settimana fa

    Milano, Italia Zambon A tempo pieno

    A multinational pharmaceutical company is seeking a CMC Senior Specialist in Bresso, Italy. The role involves managing regulatory submissions and ensuring compliance with cGMP and FDA standards. Candidates should have a degree in Life Sciences and over 5 years of Regulatory Affairs experience. Excellent English communication skills are essential. This...

  • Global regulatory CMC Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Siamo alla ricerca per nostra azienda cliente del settore farmaceutico di una figura di Global Regulatory CMC Specialist. SCOPO DEL RUOLO Supportare il business e la gestione delle nuove/attuali registrazioni di prodotti globali Assicurare la compliance CMC supervisionando tutti i changes che impattano i prodotti global e la pianificazione delle variazioni...

  • Technical Cmc Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Recordati Group A tempo pieno

    **The contex/Company description** Recordati, established in 1926, is an international pharmaceutical group, listed on the Italian Stock Exchange (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM, ISIN IT 0003828271), with a total staff of more than 4,300, dedicated to the research, development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals. Headquartered in Milan, Italy,...

  • Senior Piping Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Proeco Srl A tempo pieno

    Join to apply for the Senior Piping Specialist role at Proeco Srl1 day ago – Be among the first 25 applicants.Siamo alla ricerca di un candidato/a che ricopra il ruolo di Senior Piping Specialist presso la sede di nuova apertura su Milano.RequisitiLaurea in Ingegneria Meccanica o Diploma in discipline tecniche;Esperienza di almeno 7/8 anni, preferibilmente...

  • Senior Piping Specialist

    1 settimana fa

    milano, Italia Proeco Srl A tempo pieno

    Join to apply for the Senior Piping Specialist role at Proeco Srl1 day ago – Be among the first 25 applicants.Siamo alla ricerca di un candidato/a che ricopra il ruolo di Senior Piping Specialist presso la sede di nuova apertura su Milano.RequisitiLaurea in Ingegneria Meccanica o Diploma in discipline tecniche;Esperienza di almeno 7/8 anni, preferibilmente...

  • Senior Piping Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Proeco Srl A tempo pieno

    Join to apply for the Senior Piping Specialist role at Proeco Srl 1 day ago – Be among the first 25 applicants. Siamo alla ricerca di un candidato/a che ricopra il ruolo di Senior Piping Specialist presso la sede di nuova apertura su Milano. Requisiti Laurea in Ingegneria Meccanica o Diploma in discipline tecniche; Esperienza di almeno 7/8 anni,...