Cmc Specialist
2 settimane fa
Luogo di lavoro: Monza e Della Brianza Per conto di una azienda in forte crescita operante nel settore delle biotecnologie, stiamo ricercando una figura di CMC Specialist.ResponsabilitàElaborare le informazioni relative agli adempimenti regolatori riferiti alla CMC necessari all'attuazione dei piani aziendali;Redigere i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatori per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-UE;Collaborare con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti del Gruppo condividendone gli obiettivi;Redigere, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti in industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie;Gestire, coordinandosi con le altre Divisioni, la raccolta della documentazione regolatoria ed in particolare le sezioni CMC e relative sezioni degli stampati da sottomettere alle Autorità competenti;Mantenere e coordinare i contatti con i diversi produttori di attivo, finito e di confezionamento per l'ottenimento dei dati necessari alla compilazione delle sezioni CMC;Predisporre documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità;Approvare la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert;Verificare che le variazioni apportate sui prodotti registrati (cambi) siano correttamente riportate nelle sezioni CMC e in caso contrario informare la Divisione Affari Regolatori;Fornire periodicamente al Superiore il resoconto delle attività eseguite e l'aggiornamento sulle tempistiche di attuazione del piano d'attività assegnato;Predisporre ed evacuare nei tempi previsti, in accordo alla normativa vigente e previa approvazione del diretto superiore.RequisitiEsperienza pregressa nel ruolo (almeno 5 anni);Esperienza nella compilazione dei dossier farmaceutici.#J-*****-Ljbffr
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CMC Specialist
2 settimane fa
milano, Italia Technical Hunters srl A tempo pienoLuogo di lavoro: Monza e Della BrianzaPer conto di una azienda in forte crescita operante nel settore delle biotecnologie, stiamo ricercando una figura di CMC Specialist.ResponsabilitàElaborare le informazioni relative agli adempimenti regolatori riferiti alla CMC necessari all’attuazione dei piani aziendali;Redigere i documenti CMC necessari per la...
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Senior Cmc Regulatory Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Technical Hunters Srl A tempo pienoUn'azienda nel settore delle biotecnologie cerca un CMC Specialist a Monza e Della Brianza.Il candidato ideale ha almeno 5 anni di esperienza e conosce la redazione di dossier farmaceutici.Le responsabilità includono la gestione della documentazione CMC necessaria per le Autorità Regolatorie e la collaborazione con le diverse Divisioni.Offriamo un ambiente...
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Senior CMC Regulatory Specialist
2 settimane fa
milano, Italia Technical Hunters srl A tempo pienoUn'azienda nel settore delle biotecnologie cerca un CMC Specialist a Monza e Della Brianza. Il candidato ideale ha almeno 5 anni di esperienza e conosce la redazione di dossier farmaceutici. Le responsabilità includono la gestione della documentazione CMC necessaria per le Autorità Regolatorie e la collaborazione con le diverse Divisioni. Offriamo un...
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Global regulatory CMC Manager
2 settimane fa
Milano, Italia Jefferson Wells A tempo pienoSiamo alla ricerca per nostra azienda cliente del settore farmaceutico di una figura di Global Regulatory CMC Specialist. SCOPO DEL RUOLO Supportare il business e la gestione delle nuove/attuali registrazioni di prodotti globali Assicurare la compliance CMC supervisionando tutti i changes che impattano i prodotti global e la pianificazione delle variazioni...
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CMC Senior Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Zambon A tempo pienoJoin to apply for the CMC Senior Specialist role at Zambon Zambon is a multinational pharmaceutical and chemical company that focuses on innovation and development with the aim to improve the quality of people’s health and patients’ lives. Based on a valuable heritage but strongly focused on the future, its Vision is “Innovating cure and care to make...
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Technical Cmc Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Recordati Group A tempo pieno**The contex/Company description** Recordati, established in 1926, is an international pharmaceutical group, listed on the Italian Stock Exchange (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM, ISIN IT 0003828271), with a total staff of more than 4,300, dedicated to the research, development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals. Headquartered in Milan, Italy,...
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Senior CMC Regulatory Specialist | Global Pharma
1 settimana fa
Milano, Italia Zambon A tempo pienoA multinational pharmaceutical company is seeking a CMC Senior Specialist in Bresso, Italy. The role involves managing regulatory submissions and ensuring compliance with cGMP and FDA standards. Candidates should have a degree in Life Sciences and over 5 years of Regulatory Affairs experience. Excellent English communication skills are essential. This...
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Clinical Research Associate
4 settimane fa
milano, Italia Altro A tempo pienoClinical Research Associate (CRA) - Law 68/99 Art. 18 Join to apply for the Clinical Research Associate (CRA) - Law 68/99 Art. 18 role at MedpaceClinical Research Associate (CRA) - Law 68/99 Art. 18 Join to apply for the Clinical Research Associate (CRA) - Law 68/99 Art. 18 role at MedpaceOur clinical activities are growing rapidly, and we are currently...
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Clinical Research Associate
3 settimane fa
Milano, Italia Medpace A tempo pienoClinical Research Associate (CRA) - Law 68/99 Art. 18 Join to apply for the Clinical Research Associate (CRA) - Law 68/99 Art. 18 role at Medpace Clinical Research Associate (CRA) - Law 68/99 Art. 18 Join to apply for the Clinical Research Associate (CRA) - Law 68/99 Art. 18 role at Medpace Our clinical activities are growing rapidly, and we are currently...
