Regulatory Affairs Junior

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 Regulatory Affairs Junior, per azienda del settore medical device sita a Cormano (MI). Requisiti: * Laurea ad indirizzo tecnico- scientifico (possibilmente in bioingegneria, ingegneria, biologia, farmacia, chimica o medicina) * Almeno 2 anni di esperienza in ambito regulatory. * Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche * Conoscenza della norma ISO 13485, o esperienza in azienda con sistema certificato ISO 13485 * Conoscenza delle norme ISO, MEDDEV, MDCG relative ai Dispositivi medici * Conoscenza delle Normative in vigore nei Paesi Extra EU per la registrazione dei DM nei mercati extra-EU (es. Brasile, Australia, America, Taiwan, Colombia, etc.) * Conoscenza MDSAP * Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche * Conoscenza nei requisiti e/o esperienza nella preparazione di dossier di marcatura CE secondo MDD e secondo MDR * Conoscenza o esperienza nella registrazione di dispositivi medici nel repertorio del Ministero della Salute Italiano e dispositivi medici in paesi extra-europei * Conoscenza o esperienza nella gestione di reclami, NC, incident (vigilanza) * Inglese B2 * Pacchetto Office e possibilmente utilizzo di sistemi ERP. Si offre: * inserimento diretto in azienda * CCNL Metalmeccanica * luogo di lavoro: Cormano (MI) Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit , ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all’orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l’invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie. vetrinabakeca