Qa incoming operations associate categoria protetta l. 68/99

Synergie Italia Spa, agenzia per il lavoro

filiale

Toscana Nord Direzionale

, ricerca per azienda cliente consolidata

operante nel settore dei plasma-derivati e dei farmaci per malattie rare
QA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE - SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA' IN INGRESSO (CATEGORIA PROTETTA L. 68/99)
La risorsa, inserita all'interno del reparto

Assicurazione Qualità,

sarà coinvolto nel garantire la conformità documentale e operativa relativa al plasma e ai suoi intermedi, collaborando con le funzioni di produzione, regolamentazione e auditing, nonché gestendo le attività di controllo, supporto operativo e iniziative di miglioramento continuo, il tutto in conformità con le normative vigenti e gli standard qualitativi aziendali.
In particolare si occuperà di:

Verificare la documentazione

di accompagnamento al plasma e agli intermedi plasmatici in fase di pre-importazione e pre-rilascio per la produzione, assicurandone la

compliance normativa

e la corretta archiviazione;

Collaborare con la produzione

per garantire la corretta compilazione della documentazione nel rispetto delle GMP (Good Manufacturing Practices) e degli standard aziendali;

Interfacciarsi con i fornitori

per la gestione delle anomalie documentali, indagandone le cause e verificando l’implementazione delle azioni correttive;

Partecipare alla stesura dei Quality Agreement

con i fornitori di plasma e intermedi plasmatici;

Collaborare all’ esecuzione di self audit e audit ai fornitori

, seguendo l’implementazione delle azioni correttive;

Reperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria;
Contribuire alla

redazione e aggiornamento delle procedure operative

dell’unità organizzativa e alla formazione del personale;

Gestire le deviazioni relative alla fornitura di plasma e materie prime plasmatiche, curando la documentazione e supportando le investigazioni;
Supervisionare le

attività di verifica dell’idoneità degli ambienti produttivi

alle GMP (housekeeping) e le

attività di Quality on the Floor

;

Revisionare i Batch Record

e gestire l’apertura/chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP;

Proporre miglioramenti e partecipare a progetti per l’ottimizzazione dei processi e la conformità normativa;
Analizzare aggiornamenti normativi

e linee guida di riferimento;

Tracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti;
Partecipare all’ esecuzione delle risk analysis

e alla revisione dei relativi documenti.
Si richiede:
Appartenenza alle CATEGORIE PROTETTE (L. 68/99)

Laurea in materie tecnico scientifiche, in discipline come Chimica/Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o Biotecnologie;
Precedente esperienza nel settore farmaceutico, in particolare in ambito qualità o garanzia della qualità;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Ottima dimestichezza nell'utilizzo dei sistemi informatici.
Completano il profilo ottime capacità comunicative e forte attitudine al lavoro di squadra.

Saranno prese in considerazione anche

candidature di neolaureati/e

, con forte interesse al settore di riferimento.
Si offre contratto diretto con l'azienda, CCNL Chimico Farmaceutico, retribuzione da valutare in base alla seniority.

Orario di lavoro: FULL TIME, 40 h settimanali, orario a giornata.

Luogo di lavoro: Barga (Lucca).

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della Pd R 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004