QA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE CATEGORIA PROTETTA L. 68/99

2 settimane fa


Roma, Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia Spa, agenzia per il lavoro filiale Toscana Nord Direzionale , ricerca per azienda cliente consolidata operante nel settore dei plasma-derivati e dei farmaci per malattie rare Assicurazione Qualità La risorsa, inserita all'interno del reparto Assicurazione Qualità, sarà coinvolto nel garantire la conformità documentale e operativa relativa al plasma e ai suoi intermedi, collaborando con le funzioni di produzione, regolamentazione e auditing, nonché gestendo le attività di controllo, supporto operativo e iniziative di miglioramento continuo, il tutto in conformità con le normative vigenti e gli standard qualitativi aziendali. Verificare la documentazione di accompagnamento al plasma e agli intermedi plasmatici in fase di pre-importazione e pre-rilascio per la produzione, assicurandone la compliance normativa e la corretta archiviazione; Collaborare con la produzione per garantire la corretta compilazione della documentazione nel rispetto delle GMP (Good Manufacturing Practices) e degli standard aziendali; Interfacciarsi con i fornitori per la gestione delle anomalie documentali, indagandone le cause e verificando l’implementazione delle azioni correttive; Partecipare alla stesura dei Quality Agreement con i fornitori di plasma e intermedi plasmatici; Collaborare all’esecuzione di self audit e audit ai fornitori , seguendo l’implementazione delle azioni correttive; Reperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria; Redazione e aggiornamento delle procedure operative dell’unità organizzativa e alla formazione del personale; Gestire le deviazioni relative alla fornitura di plasma e materie prime plasmatiche, curando la documentazione e supportando le investigazioni; Supervisionare le attività di verifica dell’idoneità degli ambienti produttivi alle GMP (housekeeping) e le attività di Quality on the Floor attività di Quality on the Floor ; Revisionare i Batch Record e gestire l’apertura / chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP; Proporre miglioramenti e partecipare a progetti per l’ottimizzazione dei processi e la conformità normativa; Analizzare aggiornamenti normativi e linee guida di riferimento; Tracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti; Partecipare all’ esecuzione delle risk analysis e alla revisione dei relativi documenti Si richiede : Appartenenza alle CATEGORIE PROTETTE (L. 68 / 99) Laurea in materie tecnico scientifiche, in discipline come Chimica / Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o Biotecnologie; Precedente esperienza nel settore farmaceutico, in particolare in ambito qualità o garanzia della qualità; Buona conoscenza della lingua inglese; Ottima dimestichezza nell’utilizzo dei sistemi informatici. Completano il profilo ottime capacità comunicative e forte attitudine al lavoro di squadra. Saranno prese in considerazione anche candidature di neolaureati / e con forte interesse al settore di riferimento. Luogo di lavoro : Barga (Lucca). Orario di lavoro FULL TIME, 40 h settimanali, orario a giornata. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003 e della PdR 125 / 2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004 #J-18808-Ljbffr



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  • Operations Manager

    4 settimane fa


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    Operations Manager - Categorie Protette L.68/99Zona di lavoro: Milano CentroContratto: Full TimeSiamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo diOperations Manager, appartenente alle categorie protette L.68/99.La risorsa avrà la responsabilità di supervisionare e ottimizzare le operazioni aziendali per garantire...


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