CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1

1 settimana fa

LATINA, Italia Tempo pieno

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MAW S.p.
A. Divisione Search & Selection, Polo di Aprilia seleziona per azienda cliente operante nel settore Life Science un/una: CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1 La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attività:
- Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
- Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
- Redazione di Risk Assessment;
- Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
- Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;
- Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti. Requisiti richiesti:
- E’ requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;
- Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);
- Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;
- Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA);
- Buona conoscenza del Pacchetto Office;
- Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello minimo B1);
- Ottime capacità organizzative e di lavoro in team, orientamento alla qualità e gestione efficace delle priorità e delle scadenze. Luogo di lavoro: Latina (LT). Orario di lavoro: full time 08:30 – 17:15 dal lunedì al venerdì. Inquadramento: si offre assunzione diretta in azienda con contratto a tempo indeterminato, CCNL metalmeccanica industria. Range di RAL: 28.000/35.000 euro (da valutare in base all’esperienza) + welfare aziendale. L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.
Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.

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