Sterility assurance expert

Sei pronto per entrare a far parte di una

società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device

? PQE Group è affermata in questo settore

dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali

e i 2000 dipendenti

in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà

:

La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali

, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore

Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale

grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline

L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità

in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale

per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di

Quality & Compliance

è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo

Sterility Assurance Expert

per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze.

Le principali attività saranno:

Gestione di progetto

e supervisione dei progetti di

trasferimento tecnologico

per processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti.

Progettazione e verifica dell’implementazione di strategie di

Sterility Assurance

basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche, strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.

Progettazione e verifica dell’implementazione di strategie di simulazione del

processo asettico

presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.

Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della

documentazione tecnica

relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti

GMP

internazionali.
A proposito di te:

Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
Almeno 5 anni

di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus sulla

Sterility Assurance nei processi asettici.

Solida conoscenza tecnica nelle aree di

Sterility Assurance di cleanroom asettiche

, dei relativi processi, attrezzature e personale, inclusi progettazione, utilizzo, gestione del ciclo di vita e conformità c GMP.

Conoscenza generale dei requisiti di conformità, linee guida regolatorie e standard internazionali relativi alla Sterility Assurance.
Esperienza professionale nella

gestione di team

in ambiti correlati a cleanroom asettiche, processi, attrezzature, materiali di consumo, comportamenti asettici, vestizione e utilities.

Esperienza avanzata nell’applicazione dei principi

QRM

e dei principali strumenti (es. MEA, HACCP, cc.).

Eccellenti capacità di leadership e relazionali, dimostrando attitudine al lavoro di squadra e alla gestione di team interfunzionali.
Spiccate capacità di pianificazione e organizzazione per gestire efficacemente progetti multipli e complessi.
Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un

livello B2-C1).

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all’esperienza

Bonus di viaggio

per le missioni presso i clienti

Sede di lavoro: Firenze
Disponibilità travel: 60 %
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi