Sterility Assurance
1 settimana fa
**Sterility Assurance**
Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance e nel ruolo di Sterility Assurance dovrà garantire la robustezza dei processi di produzione di farmaci sterili, in conformità alle procedure aziendali e le normative in vigore.
- Supervisiona le attività quotidiane di produzione, per garantire la corretta applicazione della CCS (contamination control strategy)
- Implementa tutte le convalide attinenti ai processi in asepsi, APS (Aseptic process simulaton/media fill), filtrazioni sterilizzanti, agenti sanitizzanti, processi di sterilizzazione e depirogenazione.
- Scrive le procedure per le produzioni in ambienti a contaminazione controllata.
- Partecipa alla formazione del personale ed alla loro qualifica in ambiente classificato.
- Valuta i trend dei monitoraggi ambientali e del personale.
- Esegue indagini in collaborazione con le altre funzioni aziendali (Produzione; QC; QA, Manutenzione).
- Valuta tutti gli impatti sui processi in asepsi.
- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di QA o QC micro in aziende di produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza dei processi asettici, sterilità e nozioni di microbiologia farmaceutica;
- Conoscenza delle cGMP e dei requisiti normativi in tale ambito (annex 1)
- Buona conoscenza della lingua inglese;
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
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Sterility assurance expert
3 settimane fa
Roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group...
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Sterility Assurance Expert
3 settimane fa
Roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Sterility Assurance Expert
4 giorni fa
roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Sterility Assurance Specialist
4 settimane fa
Roma, Italia Altro A tempo pienoUna società di consulenza globale nel settore farmaceutico cerca un esperto di Sterility Assurance per supportare i clienti nella regione di Firenze. L'azienda, forte di una presenza internazionale e di un team in espansione, offre opportunità di lavoro in un ambiente stimolante. Non sono accettate candidature dall'estero; l'annuncio è aperto a tutti i...
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Sterility Assurance Specialist
4 giorni fa
giuliano di roma, Italia PQE Group A tempo pienoUna società di consulenza globale nel settore farmaceutico cerca un esperto di Sterility Assurance per supportare i clienti nella regione di Firenze. L'azienda, forte di una presenza internazionale e di un team in espansione, offre opportunità di lavoro in un ambiente stimolante. Non sono accettate candidature dall'estero; l'annuncio è aperto a tutti i...
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Sterility Assurance Expert
1 giorno fa
roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settoredal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...
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Sterility Assurance Expert
2 giorni fa
roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settoredal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...
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Sterility Assurance Expert
3 settimane fa
Roma, Italia Recipharm A tempo pienoPer uno dei nostri Stabilimenti situati in Lombardia, a Masate, dobbiamo inserire nel gruppo Quality Operations, una risorsa che collaborerà con i reparti aziendali ed il responsabile della funzione, alla pianificazione e definizione di un programma di miglioramento continuo dello stabilimento nel campo dellaSterilityAssurance. Lo stabilimento è...
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Sterility Assurance Expert
3 settimane fa
roma, Italia Recipharm A tempo pienoPer uno dei nostri Stabilimenti situati in Lombardia, a Masate, dobbiamo inserire nel gruppo Quality Operations, una risorsa che collaborerà con i reparti aziendali ed il responsabile della funzione, alla pianificazione e definizione di un programma di miglioramento continuo dello stabilimento nel campo dellaSterilityAssurance. Lo stabilimento è...
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Sterility Assurance Expert
2 settimane fa
Roma, Italia Recipharm A tempo pienoPer uno dei nostri Stabilimenti situati in Lombardia, a Masate, dobbiamo inserire nel gruppo Quality Operations, una risorsa che collaborerà con i reparti aziendali ed il responsabile della funzione, alla pianificazione e definizione di un programma di miglioramento continuo dello stabilimento nel campo della SterilityAssurance. Lo stabilimento è...
