Tecnico di Validazione dei Sistemi Informativi
5 giorni fa
Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca di un Tecnico di Validazione dei Sistemi Informativi che si unisca al suo team Quality Assurance per garantire la conformità dei sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione di farmaci e dispositivi medici.
Il candidato ideale sarà responsabile di pianificare, eseguire e gestire le attività di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP. Inoltre, sarà chiamato a sviluppare e mantenere la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate.
Principali Attività
- Pianificare e eseguire le attività di convalida dei sistemi computerizzati;
- Sviluppare e mantenere la documentazione di convalida;
- Garantire la conformità dei sistemi computerizzati prima della messa in produzione e durante il loro ciclo di vita;
- Implementare le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;
- Collaborare con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati.
Requisiti
- Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche;
- Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno);
- Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP;
- Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ);
- Conoscenza delle pratiche di gestione dei rischi e del Change Control in ambiente regolamentato;
- Conoscenza di base dei sistemi ERP, MES, LIMS e di altre applicazioni rilevanti nel settore farmaceutico.
Adecco LifeScience offre una grande opportunità per un professionista motivato e ambizioso che desidera contribuire al successo della sua azienda. Se sei un tecnico di validazione dei sistemi informativi con passione per il lavoro di squadra e desideri lavorare in un ambiente dinamico e innovativo, non esitare a candidarti
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Specialista di Validazione dei Sistemi Informatici
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Valutazione Sistemi Informatici di Qualità
1 giorno fa
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Tecnico di Laboratorio
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Tecnico Elettromeccanico
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Tecnico di Laboratorio
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Tecnico di laboratorio
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Consulente tecnico per la sicurezza sul lavoro
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Consulente Tecnico di Sicurezza
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Tecnico di Magazzino con Patentino Muletto
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Tecnico meccanico elettronico
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Calcinate, Lombardia, Italia Adhr A tempo pienoper azienda cliente, operante nel campo elettromeccanico, stiamo cercandoTecnici ElettromeccaniciSono necessari candidati in possesso di diploma in ambito maccatronico o affine, con conoscenza degli strumenti di controllo qualità e disponibilità immediata.Requisiti:Conoscenza degli strumenti di controllo qualitàDiploma in ambito maccatronico o...