Specialista Affari Regolatori Medical Device

1 giorno fa


Milano, Lombardia, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

Per la nostra azienda, HUNTERS GROUP, leader nel settore farmaceutico e cosmetico in Italia, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices.

Descrizione del Ruolo

Il nostro team è impegnato nella ricerca e sviluppo di prodotti innovativi e sicuri. Come Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices, sarai responsabile di garantire la conformità dei nostri prodotti alle normative e linee guida nazionali ed internazionali.

Compiti e Responsabilità
  • Redigere e aggiornare la documentazione relativa alla legislazione e alle linee guida degli enti regolatori nazionali ed internazionali;
  • Assicurare la conformità del prodotto e monitorare qualsiasi impegno/richiesta ricevuta dalle autorità;
  • Preparare e notificare qualsiasi modifica o variazione di prodotto alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali;
  • Gestione e risoluzione dei rilievi sui Fascicoli Tecnici;
  • Revisione e controllo dei documenti quali Clinical Evaluation Plans e Clinical Evaluation Reports;
  • Gestire rapporti con terzi per eventuali controlli necessari;
  • Controllo artworks;
  • Notifica dei prodotti nella banca dati del Ministero e Eudamed.
Requisiti
  • Laurea in discipline scientifiche;
  • Esperienza pregressa di almeno 2 anni in ruolo analogo;
  • Ottima conoscenza delle normative nazionali ed europea nel settore Medical Device;
  • Conoscenza della gestione regolatoria di prodotti cosmetici ed integratori alimentari (preferibile).


  • Milano, Lombardia, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

    Per la HUNTERS GROUP, realtà leader nel settore farmaceutico e cosmetico in Italia, siamo alla ricerca di una figura di Specialista Affari Regolatori Medical Device.La figura richiesta dovrà garantire la conformità del prodotto e monitorare qualsiasi impegno/richiesta ricevuta dalle autorità.Redazione e aggiornamento della documentazione relativa alla...


  • Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl Gruppo Ganassini cerca un/a Specialista Affari Regolatori Dispositivi Medici per supportare il Manager degli Affari Regolatori e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Compiti PrincipaliPreparare e aggiornare i fascicoli tecnici dei prodotti in conformità con la legislazione...


  • Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl Gruppo Ganassini cerca un/a Specialista Affari Regolatori Dispositivi Medici per supportare il team di Regolamentazione Dispositivi Medici.Compiti PrincipaliRedigere e aggiornare i fascicoli tecnici dei prodotti in conformità con le normative nazionali ed europee;Assicurare il processo del ciclo di vita del prodotto in conformità...


  • Milano, Lombardia, Italia Italgas A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl Gruppo Italgas è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per la sua Direzione Relazioni Istituzionali e Affari Regolatori. L'incaricato dovrà analizzare il quadro normativo del settore gas/acqua/rinnovabili e fornire aggiornamenti e raccomandazioni strategiche alle altre funzioni della Società.AttivitàAnalizzare il quadro...


  • Milano, Lombardia, Italia Unoenergy S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa Direzione Affari Legali di Unoenergy S.P.A. cerca un/a Specialista Legale Affari Regolatori per la propria sede di Sanremo.Compiti e ResponsabilitàSupportare il monitoraggio normativo regolatorio gas & powerElaborare una sintesi delle disposizioni regolatorie di interesse per l'aziendaAnalizzare gli impatti regolatori sulle...


  • Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per il suo team di professionisti.Compiti e ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari e Dispositivi Medici.Pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività delle persone a diretto riporto.Supporto ai...


  • Milano, Lombardia, Italia UNOENERGY S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa Direzione Affari Legali di UNOENERGY S.P.A. cerca un/a Specialista Legale Affari Regolatori per la propria sede di Sanremo.Compiti Principali:Supportare il monitoraggio normativo regolatorio gas & powerElaborare una sintesi delle disposizioni regolatorie di interesse per l'aziendaAnalizzare gli impatti regolatori sulle attività...


  • Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: collaborare con il team per la creazione e la gestione di documenti regolatori.Gestione dell'archivio:...


  • Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: collaborare con il team per la creazione e la gestione di documenti regolatori.Gestione dell'archivio:...


  • Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla Documentazione Normativa: supportare la creazione e la gestione della documentazione normativa.Gestione dell'Archivio: gestire e...


  • Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla Documentazione Normativa: supportare la creazione e la gestione della documentazione normativa.Gestione dell'Archivio: gestire e...

  • Regolatore Affari

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Antal International Network, cerca un Regolatore Affari per unirsi alla nostra divisione di Affari Regolatori. Il candidato ideale sarà responsabile della gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO...


  • Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: collaborare con il team per la creazione e la gestione di documenti regolatori.Gestione dell'archivio:...


  • Milano, Lombardia, Italia Luminary Group A tempo pieno

    At Luminary Group, we are seeking a highly skilled Medical Device Specialist to join our team. The ideal candidate will have a strong background in the pharmaceutical industry, with experience in the medical device sector. Key responsibilities include:Key Responsibilities:Evaluating technical files for accuracy and completeness.Conducting inspections at...


  • Milano, Lombardia, Italia Lavoropiù A tempo pieno

    Regolatore Affari RegolatoriFarmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un Regolatore Affari Regolatori per azienda chimica produttrice di additivi a Milano (zona Maciachini).La risorsa si occuperà di supportare il responsabile nelle seguenti mansioni:• Gestione tematiche inerenti al regolamento REACh (Joint Submission, update e nuove...


  • Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla Documentazione Normativa: supportare la creazione e la gestione della documentazione normativa.Gestione dell'Archivio: gestire e...


  • Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: supportare la creazione e la gestione di documentazione normativa;Gestione dell'archivio: gestire e...


  • Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla Documentazione Normativa: supportare la creazione e la gestione della documentazione normativa.Gestione dell'Archivio: gestire e...


  • Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Le principali responsabilità del ruolo di Specialista Affari Regolatori sono:Supporto nell'emissione di documentazione normativa e gestione dell'archivio;Raccolta e archiviazione della documentazione delle materie prime e imballi quando necessario;Supporto al Dipartimento nella preparazione di reportistica e archivi;Offrire un supporto di base su argomenti...


  • Milano, Lombardia, Italia Groupe iliad A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl Specialista Affari Regolatori e Wholesale è un componente attivo del Team Legale del Groupe Iliad. In tale qualità, si occuperà di fornire assistenza e supporto legale alle competenti funzioni aziendali nella gestione dei profili di diritto civile inerenti e/o connessi alle attività di sviluppo della rete di Iliad.Le principali...