Regolatore Farmaceutico

Omikron Italia, azienda farmaceutica del Gruppo Opocrin, si occupa di ricerca, sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici per le principali patologie oftalmiche e vascolari.

La società ha accelerato il proprio trend di crescita, raddoppiando in soli 2 anni fatturato e numero di addetti.

Ragioniamo da innovatori, siamo una Evidence Based Company, lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita e del paziente.

Le responsabilità si concentreranno su:

• redazione e aggiornamento della documentazione per il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente;
• attività per la registrazione ed il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero (focus Dispositivi Medici);
• redazione di nuovi Fascicoli Tecnici e aggiornamento e modifica di Fascicoli Tecnici già esistenti;
• attività necessarie per il corretto funzionamento del sistema di gestione per il monitoraggio della produzione presso i fornitori terzisti e per la qualifica e riqualifica dei fornitori;
• partecipazione ad ispezioni di Autorità competenti Italiane (Ministero della Salute/AIFA) o Estere, e ad audit da parte di Enti Notificati.

Background formativo ed esperienza professionale:

• Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia;
• Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, in società di consulenza o aziende farmaceutiche;
• Conoscenza della principale Normativa di riferimento Nazionale e Internazionale nella regolamentazione del Farmaco (es. Direttiva 2001/83/CE);
• Inglese fluente;
• Ottime capacità comunicative e relazionali.

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, stimolante e in rapida crescita, con la consapevolezza che ogni attività imprenditoriale debba svilupparsi nel rispetto dell'ecosistema.

Manteniamo la passione verso il nostro lavoro e un approccio etico ed equo verso le risorse umane:

Le nostre persone sono il nostro capitale più prezioso

Ecco perché investiamo nelle persone attraverso processi di formazione e apprendimento continuo, di sviluppo di competenze e valorizzazione del potenziale.

#weareopocringroup