Regolatore Farmaceutico

Omikron Italia, azienda farmaceutica del Gruppo Opocrin, è impegnata nella ricerca, sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici per le principali patologie oftalmiche e vascolari.

La nostra missione è quella di raggiungere l'eccellenza nella produzione di farmaci di alta qualità, garantendo la sicurezza e l'efficacia dei nostri prodotti.

Il nostro team di esperti è impegnato nella redazione e nell'aggiornamento della documentazione per il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente.

Le responsabilità del ruolo includono:

• Redazione e aggiornamento della documentazione per il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza;
• Attività per la registrazione ed il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero;
• Redazione di nuovi Fascicoli Tecnici e aggiornamento e modifica di Fascicoli Tecnici già esistenti;
• Attività necessarie per il corretto funzionamento del sistema di gestione per il monitoraggio della produzione presso i fornitori terzisti e per la qualifica e riqualifica dei fornitori;
• Partecipazione ad ispezioni di Autorità competenti Italiane (Ministero della Salute/AIFA) o Estere, e ad audit da parte di Enti Notificati.

Il candidato ideale possiede una Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia, almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, conoscenza della principale Normativa di riferimento Nazionale e Internazionale nella regolamentazione del Farmaco e ottime capacità comunicative e relazionali.

Se sei un professionista motivato e appassionato del settore farmaceutico, sei invitato a candidarti per questo ruolo.