Specialista affari regolatori II
3 settimane fa
Descrizione del ruolo:
La nostra azienda, Randstad Italia Spa, è alla ricerca di un Specialista affari regolatori II per il suo team di Specialty Pharma. Il candidato ideale sarà inserito nel contratto di somministrazione per 6 mesi e si occuperà di:
Scrivere e esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti;
Verificare la compliance del sito produttivo secondo norme locali ed internazionali;
Supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi;
Esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).
Requisiti:
Le competenze richieste sono:
Esperienza nel regulatory affairs role;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Ottima comprensione delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina;
Predisposizione al team working e ottime capacità di problem solving.
Nota: La ricerca è rivolta ai candidati di entrambi i sessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
-
Specialista Affari Regolatori II
3 settimane fa
Ferentino, Lazio, Italia Randstad A tempo pienoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico:Richiediamo un Specialista Affari Regolatori II per il nostro team.La risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.Le principali responsabilità del Specialista Affari...
-
Regolatore affari II
4 settimane fa
Ferentino, Lazio, Italia Randstad A tempo pienoRicerca di un Regolatore affari II per azienda multinazionale del settore chimico farmaceuticoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico un Regolatore affari II.La risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6...
-
Specialista Affari Regolatori II
2 settimane fa
Ferentino, Lazio, Italia Randstad A tempo pienoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: Specialista Affari Regolatori IILa risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.La risorsa si occuperà di:Scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli...
-
Specialista affari regolatori II
3 settimane fa
Ferentino, Lazio, Italia Randstad A tempo pienoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico:Specialista affari regolatori IILa risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.La risorsa si occuperà di:Scrivere e verificare dossier normativi per garantire gli...
-
Specialista affari regolatori II
2 settimane fa
Ferentino, Lazio, Italia Randstad A tempo pienoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico:Il candidato ideale sarà inserito nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.Le principali responsabilità del candidato saranno:redigere e verificare dossier normativi per garantire gli...
-
Process Validation Specialist II
3 settimane fa
Ferentino, Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryAs a Process Validation Specialist II at Thermo Fisher Scientific, you will be responsible for evaluating manufacturing process documents and equipment cleaning procedures to ensure validation purposes. You will develop protocols and conduct process validation for product manufacturing and aseptic filling, as well as perform cleaning validation of...
-
Process Validation Specialist II
3 settimane fa
Ferentino, Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly skilled Process and Cleaning Validation Specialist II to join our team at Thermo Fisher Scientific. In this role, you will be responsible for evaluating manufacturing process documents and equipment cleaning procedures to ensure compliance with regulatory requirements.Key ResponsibilitiesEvaluate manufacturing process...
-
Process Validation Specialist II
2 settimane fa
Ferentino, Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryAs a Process Validation Specialist II at Thermo Fisher Scientific, you will be responsible for evaluating manufacturing process documents and equipment cleaning procedures to ensure validation purposes. You will develop protocols and conduct process validation for product manufacturing and aseptic filling, as well as perform cleaning validation of...
-
Investigatore di qualità e specialista del cliente
4 settimane fa
Ferentino, Lazio, Italia ManpowerGroup A tempo pienoDescrizione del ruoloManpowerGroup è alla ricerca di un Investigatore di qualità e specialista del cliente per conto di un'importante azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico.Responsabilità principaliGestione delle deviazioni e delle investigazioni: gestire deviazioni, investigazioni (inclusi reclami e non conformità in ricezione di...
-
Process Validation Specialist
2 mesi fa
Ferentino, Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly skilled Process & Cleaning Validation Specialist II to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our manufacturing team, you will be responsible for ensuring the validation of our manufacturing processes and cleaning procedures.Key ResponsibilitiesEvaluate manufacturing process documents and equipment...
-
Process Validation Specialist
1 mese fa
Ferentino, Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly skilled Process & Cleaning Validation Specialist II to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the validation of our manufacturing processes and cleaning procedures.Key ResponsibilitiesEvaluate manufacturing process documents and...
-
Process Validation Specialist
1 mese fa
Ferentino, Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAbout Thermo Fisher ScientificWe are a global leader in serving science, with a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.Job DescriptionAs a Process & Cleaning Validation Specialist II at Thermo Fisher Scientific, you will be part of a world-class team responsible for the flawless validation of manufacturing processes...
-
Regulatory affairs specialist II
1 mese fa
Ferentino, Italia Randstad A tempo pienoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: Regulatory affairs specialist II La risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.La risorsa si occuperà di:scrivere ed esaminare dossier normativi...
-
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office About Thermo Fisher Scientific Inc. Thermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in serving science, with a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. As one team of 100,000+ colleagues, we are committed to accelerating research, solving...
-
Process & Cleaning Validation Specialist II
6 giorni fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job DescriptionAbout Thermo Fisher Scientific Inc.Thermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in serving science, with a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. As one team of 100,000+ colleagues, we are committed to accelerating research, solving...
-
Regulatory affairs specialist II
3 settimane fa
Ferentino (FR), Italia Randstad Italia spa A tempo pienoSettore: manifatturiero & produzione Categoria: Tecnici specializzati, qualità Orario di lavoro: Full Time Contratto: Somministrazione Numero posti: 1 Luogo di lavoro: Ferentino Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: ...
-
Ppi Business System Specialist Ii
5 mesi fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...
-
Ppi Business System Specialist Ii
5 mesi fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...
-
Ppi Business System Specialist Ii
5 mesi fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office - As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global...
-
PPI Business System Specialist II
5 mesi fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...
-
Qc Micro Specialist Ii
5 mesi fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWhen you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important and strategic work: you will help customers in finding cures for cancer and several diseases, also rare pathologies, working on new and innovative molecules for strategic therapies and most as promising and innovative drugs for treatments for all patients, including children...
-
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoDraft of Validation Protocols (cleaning, Process, Media Fill), by acquiring information from other departments to define their contents (e.g. process parameters, sampling plan) as well as collaborating with company functions to define actions to be carried out, as per company procedures. Handle periodic cleaning validation and aseptic fillings (Media Fill)....
-
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno: Evaluate manufacturing process documents and equipment cleaning procedures for validation purposes Develop protocols and conduct process validation for product manufacturing and aseptic filling (Media fill) Perform cleaning validation of cleaning procedures and ensure periodic cleaning verification Manage validation protocols for cleaning, process,...
-
Team Leader, Brr
6 mesi fa
Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThe resource will be part of a team with multifaceted strengths! The role will Supervises and coordinates the activities of the Quality Operations team responsible for deviation management, BRR and projects. It is responsible for achieving the quality objectives. It independently coordinates the resources and projects assigned. It performs the training of...