Specialista Qualità Prodotto

6 giorni fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Sei stato selezionato come Specialista Qualità Prodotto all'interno dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) del nostro stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica.

In qualità di QA Project Specialist, ti occuperai delle seguenti attività:

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

  • Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei batch record eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto.
  • Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.

Revisione Record di Indagine

  • Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e di reclami, assegnare il livello di criticalità iniziale e valutare l'eventuale necessità di escalation al management.
  • Revisionare il piano di investigazione, supportare l'investigator nell'identificazione di root cause e azioni correttive e preventive.
  • Revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto dell'indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance).
  • Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza e degli obbiettivi RFT e OTD.
  • Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse.

Gestione Cliente e Ispezioni

  • Partecipare a riunioni periodiche con cliente e fornire supporto via email rispondendo ai quesiti di qualità per la propria area di competenza.
  • Notificare evento di deviazione e reclami a cliente in accordo a QTA e garantirne la chiusura dei record in Trackwise.
  • Redigere KPI dedicati per clienti e partecipare a visite cliente in sito.
  • Partecipare attivamente nella preparazione di Audit.
  • Supportare nella presentazione di argomenti di competenza durante audit.

Compliance

  • Assicurare l'esecuzione dei training assegnati al proprio profilo.
  • Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in conformità ai requisiti di GMP vigenti.
  • Revisionare i MBR dei prodotti legati a progetti PDS (lotti clinici e commerciali).
  • Revisionare i change control legati a progetti PDS.
  • Revisionare protocolli e report relativi ai lotti clinici.
  • Redigere PSF relativi ai lotti clinici in accordo alle SOP vigenti e garantirne il continuo aggiornamento.
  • Emettere Risk Assessment legati a progetti PDS per la propria area di competenza.
  • Revisionare FMEA legate a progetti PDS.

REQUISITI E QUALIFICHE:

ESSENZIALI

Studi/Diploma/Corsi di formazione:

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico.

Conoscenze tecniche e informatiche:

  • Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici (clinici e commerciali).
  • Norme GMP/FDA.

Lingue:

  • Inglese/Italiano.

Tratti di personalità:

  • Capacità di lavorare in team.
  • Capacità organizzative.
  • Ottime doti relazionali.
  • Problem solving.

DESIDERABILI

  • Laurea in CTF, Chimica, Farmacia.

  • Specialista di qualità operativa per l'assicurazione della qualità dei prodotti

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermofisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIl Specialista di qualità operativa per l'assicurazione della qualità dei prodotti supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP e si occupa...

  • Specialista Qualità e Sicurezza

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    La nostra azienda, Michael Page International Italia S.R.L., è una multinazionale leader nel settore gomma plastica e ceramica. Siamo alla ricerca di un Specialista Qualità e Sicurezza che possa contribuire al nostro successo con la sua esperienza e le sue competenze.Descrizione del ruolo:Il Specialista Qualità e Sicurezza sarà responsabile della...

  • Specialista di qualità per le operazioni

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIl Specialista di qualità per le operazioni supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Compiti specifici/attività principaliPreparazione al rilascio dei lotti commerciali e giudizio di...

  • Specialista Tecnico Prodotti Customer

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Manpower ON SITE LOMB OCC A tempo pieno

    Descrizione del LavoroSiamo alla ricerca di un Specialista Tecnico Prodotti Customer per un'importante azienda del settore biomedicale. L'azienda è leader nel suo settore e valorizza l'innovazione, la qualità e il lavoro di squadra.Come Specialista Tecnico Prodotti Customer, sarai responsabile di fornire supporto tecnico ai clienti, risolvere eventuali...

  • Specialista Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Specialista Qualità per il suo team di qualità. Il candidato ideale sarà responsabile della revisione dei lotti GMP, della sorveglianza delle attività produttive e della promozione della cultura della qualità all'interno dei reparti.Compiti e ResponsabilitàRevisione dei...

  • Specialista Qualità

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Specialista Qualità per il suo team di qualità. Il candidato ideale sarà responsabile della revisione dei lotti GMP, della sorveglianza delle attività produttive e della promozione della cultura della qualità all'interno dei reparti.Compiti e ResponsabilitàRevisione dei...

  • Specialista Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia Spa, è alla ricerca di un Specialista Qualità per il nostro team di qualità. Il candidato ideale sarà responsabile della revisione dei lotti GMP, della sorveglianza delle attività produttive e della promozione della cultura della qualità all'interno dei reparti.Compiti e ResponsabilitàRevisione...

  • Specialista di qualità e operazioni

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa nostra azienda, Adecco Italia, sta cercando un Specialista di qualità e operazioni per un importante cliente del settore chimico-farmaceutico.Il candidato ideale sarà responsabile della gestione delle operazioni di qualità, lavorando in stretta collaborazione con il Team Leader di qualità. Sarà necessario verificare la...

  • Specialista Qualità e Processi

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:La descrizione del ruolo di Specialista Qualità e Processi presso Randstad Italia spa è la seguente:La risorsa selezionata si occuperà delle seguenti attività:Gestione delle non conformità;Mantenimento delle certificazioni possedute;Definizione degli standard di processo e di prodotto e delle specifiche di controllo...

  • Specialista Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Specialista QualitàRicerchiamo un Specialista Qualità per una multinazionale farmaceutica con sede a Monza. Il candidato ideale avrà una laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico e almeno 1 anno di esperienza in realtà farmaceutiche in ruoli all'interno dei Reparti QA o Produzione.Compiti e...

  • Specialista in Introduzione di Nuovi Prodotti

    3 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    La tua opportunità di crescita professionaleNonStop Pharma è alla ricerca di un Specialista in Introduzione di Nuovi Prodotti per conto di un'azienda farmaceutica cliente. Se sei una persona dinamica che desidera crescere professionalmente in un contesto innovativo, questa è l'opportunità che fa per te.L'azienda, biotech in continua evoluzione, è...

  • Specialista di qualità e gestione delle operazioni

    6 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Il nostro team di Quality Assurance Operations è alla ricerca di un Specialista di qualità e gestione delle operazioni che possa supportare il Quality Assurance Operations Team Leader nella gestione della qualità e delle operazioni. Le tue responsabilità includeranno: Assicurare la conformità alle specifiche dei lotti prodotti attraverso la...

  • Specialista Qualità II

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione della Posizione:Il nostro team di Qualità e Controllo è alla ricerca di un Specialista Qualità II per garantire la conformità alle normative vigenti (US GMP, EU GMP) e agli standard di qualità aziendali. Il candidato ideale avrà esperienza in QA/Produzione in aziende farmaceutiche e sarà in grado di garantire la qualità dei...

  • Specialista Tecnico dei Prodotti per Clienti

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerGroup è alla ricerca di un Specialista Tecnico dei Prodotti per Clienti - biomedicale per un'importante azienda del settore biomedicale.Come Specialista Tecnico dei Prodotti per Clienti - biomedicale, sarai responsabile di fornire supporto tecnico ai clienti, risolvere eventuali problemi tecnici dei prodotti e garantire la loro soddisfazione.Profilo...

  • Specialista Qualità

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerca di un Specialista Qualità per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Compiti e ResponsabilitàEffettuare la revisione dei lotti GMP rilevanti e verificarne la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti.Sorvegliare le...

  • Specialista Qualità Progetto

    8 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del Lavoro:Siamo alla ricerca di un Specialista Qualità Progetto per unirsi alla nostra squadra di Pharmaceutical Development Service (PDS) nel nostro stabilimento di Monza. In qualità di questo ruolo, avrai il compito di supportare la produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica.Compiti Principali: * Controlla i...

  • Specialista per la Gestione della Qualità Operativa

    1 giorno fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl nostro team di Gestione della Qualità è alla ricerca di un Specialista per la Gestione della Qualità Operativa che possa supportare il Quality Assurance Operations Team Leader nel giudizio sulle produzioni e sull'ambiente di lavoro. In questo ruolo, sarà responsabile della verifica della documentazione e delle altre informazioni...

  • Specialista di Gestione dei Prodotti Factored

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Italia spa, per un cliente multinazionale operante nel settore gomma plastica, è alla ricerca di un professionista di alta qualità per ricoprire il ruolo di Specialista di Gestione dei Prodotti Factored.La figura verrà inserita all'interno della Funzione Logistica e riporterà direttamente al Coordinatore di Gestione dei Prodotti Factored. Si...

  • Specialista Qualità Senior

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia S&You A tempo pieno

    La nostra azienda, S&You, è alla ricerca di un Specialista Qualità Senior per supportare il nostro team di Quality Director.Il candidato ideale sarà responsabile dell'implementazione del Quality Management System e della gestione del percorso di certificazione aziendale secondo la norma ISO 13485.Le principali responsabilità includono:Gestione del...

  • Specialista Qualità II

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione della Posizione:Il nostro team di qualità è alla ricerca di un Specialista Qualità II che possa contribuire a garantire la qualità e la sicurezza dei nostri prodotti farmaceutici. Il candidato ideale avrà una solida esperienza in QA/Produzione in aziende farmaceutiche e sarà in grado di garantire che la produzione operi in conformità con...