Lavori attuali relativi a Regulatory Compliance Specialist - Pisa, Toscana - Biopharmed

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences RecruitingWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Biopharmed, a leading head hunting agency specializing in the Life Sciences sector.The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs, with a minimum of 5 years of experience in the field. They will be responsible for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRandstad Italia Spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per rinforzare il suo team di Engineering. La posizione è ideale per chi è interessato a lavorare in un ambiente dinamico e innovativo, con un focus sulla conformità e sulla gestione delle certificazioni.ResponsabilitàCreazione e gestione di una banca...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerBiopharmed is a leading recruitment agency specializing in Life Sciences. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our client's team.Main Responsibilities:Develop and implement regulatory strategies, prepare technical documentation, and submit applications through national and EU portals.Support...

  • GMP Compliance Documentation Specialist

    3 giorni fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    About the Role:As the Manufacturing Deviation and GMP Documentation Lead, you will oversee the management of all activities related to GMP production documentation. This includes the critical review, approval, issuance, and maintenance of documentation in accordance with GDDP rules and cGMP compliance standards.Key Responsibilities:Guarantee production...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team di Engineering a Pisa.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile di:Attività di regolamentazione, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità;Coordinamento...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team di ingegneria a Pisa.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile di:Attività di regolamentazione, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità;Coordinamento...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering a Pisa.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist avrà il compito di occuparsi di attività regolatorie, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità, coordinamento...

  • Senior IT Compliance Specialist

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia ION A tempo pieno

    About us: ION Group is a leading provider of innovative software and consultancy services to the financial industry. Our mission is to simplify the way people work by providing cutting-edge solutions and expert advice. We have a global presence with 35+ offices and 10,000+ employees worldwide. About the role: We are seeking a highly skilled IT Auditor to...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team di Engineering a Pisa.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile di:Attività di regolamentazione, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità;Coordinamento...

  • Specialista Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistSi prega di considerare la posizione di Regulatory Affairs Specialist all'interno del nostro team di ingegneria.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile di:Attività di regolamentazione, inclusa la creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistStai cercando una nuova sfida professionale? Randstad Italia spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il suo team Engineering.Descrizione del ruoloIl nostro team è impegnato nella gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità. Come Regulatory Affairs Specialist, avrai il...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistStai cercando una nuova sfida professionale? Randstad Italia spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il suo team di Engineering.Descrizione del ruoloIl nostro team è impegnato nella gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità. Come Regulatory Affairs Specialist, avrai il...

  • Production Documentation Specialist

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:Takeda is seeking a highly skilled professional to join our team as a Production Documentation Specialist. In this role, you will be responsible for managing production documentation, including the creation, revision, and issuance of electronic Manufacturing Batch Records and Equipment Specifications. You will also oversee production changes...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering a Pisa.Descrizione del ruoloIl nostro team è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per occuparsi di attività regolatorie, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di...

  • Production Specialist

    3 giorni fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:Takeda is seeking a highly skilled Production Specialist to oversee production documentation, manage change control, and ensure compliance with GMP regulations. The ideal candidate will have experience in aseptic production and a strong understanding of sterile manufacturing processes.Key Responsibilities:Develop, revise, and approve...

  • Production Documentation Specialist

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:Takeda is seeking a highly skilled professional to join our team as a Production Documentation Specialist. In this role, you will be responsible for managing production documentation, including the creation, revision, and issuance of electronic Manufacturing Batch Records and Equipment Specifications. You will also oversee production changes...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad A tempo pieno

    Descrizione del LavoroNuove sfide per te!Randstad Digital è una società di consulenza globale nei settori Information Technologies e Engineering, con oltre 25.000 esperti in tutto il mondo. Siamo un'organizzazione che mette al primo posto i talenti, e siamo focalizzati nell'abilitare i nostri clienti nei loro percorsi di trasformazione digitale e nello...

  • Production Documentation Specialist

    1 mese fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    About the Role:Takeda is seeking a highly skilled professional to join our team as a Production Documentation Specialist. In this role, you will be responsible for managing production documentation, including the creation, revision, and issuance of electronic Manufacturing Batch Records and Equipment Specifications. You will also oversee production changes...

  • GMP Documentation Specialist

    3 giorni fa

    Pisa, Toscana, Italia Takeda A tempo pieno

    DescriptionJob Title: GMP Documentation SpecialistLocation: PisaEnsure GMP compliance through effective management of production documentation, including critical revision, approval, issuance, and maintenance.Develop and execute training programs on production documentation, focusing on strong training efficacy.Manage logistics for manufacturing and visual...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistStai cercando una nuova sfida professionale?Randstad Digital è una società di consulenza globale che mette al primo posto i talenti e si concentra nell'abilitare i nostri clienti nei loro percorsi di trasformazione digitale.Descrizione del ruoloSiamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per il nostro team...

Regulatory Compliance Specialist

2 mesi fa

Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno
About the Role

We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Biopharmed, a leading head hunting agency specializing in the Life Sciences sector.

Main Responsibilities:
  • Regulatory Strategy and Planning: Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with EU and national regulations, including MRP, DCP, CP, and National Procedures.
  • Document Preparation and Submission: Prepare and submit technical documentation, including eCTD submissions, checklists, and e-submission ready documents, for various regulatory activities.
  • Post-Approval Requirements: Support the fulfillment of post-approval requirements, including database updates, PI updates, artwork revisions, and contacts with partners on behalf of MAHs.
  • Regulatory Consultancy: Provide pre- and post-marketing regulatory consultancies on adherence to Italian regulations, including support for educational material approvals, traceability projects, and communications with IT Authorities and relevant services providers.
  • Regulatory Monitoring: Perform daily reviews of communications and regulations circulated by Italian Authorities and the EMA.
  • Regulatory Coordination: Manage regulatory procedures in coordination with the Client's team and contact with Regulatory Authorities on behalf of the client.
  • Regulatory Strategy Evaluation: Support the Client in the critical evaluation of the appropriate regulatory strategy.
Requirements:
  • Regulatory Knowledge: Good knowledge of regulations and codes concerning Italian and European regulatory affairs procedures.
  • Experience: At least 5 years of experience in the regulatory affairs field.
  • Education: Scientific degree.
  • Language Skills: Very good knowledge of spoken and written English.
  • Organizational Skills: Very good organizational skills.
Preferred Requirements:
  • Additional Languages: Knowledge of additional languages.

Location: Pisa.