Tecnico della Documentazione Medica

1 mese fa

Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Tecnico della Documentazione Medica che si occupi di:

Responsabilità
  1. Sviluppare e mantenere la documentazione relativa ai dispositivi elettromedicali, compresi manuali d'uso, manuali di servizio, guide all'installazione, guide alla risoluzione dei problemi e specifiche tecniche.
  2. Redigere e mantenere aggiornata la documentazione tecnica secondo le buone pratiche e gli standard della progettazione e sviluppo dei dispositivi medici secondo il ciclo di sviluppo V-model (Requisiti, Architettura, Progetto di dettaglio, Implementazione e Integrazione, Verifica e Validazione).
  3. Ricercare e raccogliere informazioni da varie fonti, tra cui specifiche tecniche, documenti di progettazione e requisiti normativi, per garantire l'accuratezza e la completezza della documentazione.
  4. Tradurre informazioni tecniche complesse in un linguaggio chiaro e conciso adatto al pubblico a cui sono destinate, che può comprendere operatori sanitari, tecnici e utenti finali e organismi di certificazione.
  5. Collaborare con esperti della materia, tra cui ingegneri, responsabili di prodotto e specialisti normativi, per raccogliere informazioni e rivedere i contenuti tecnici per verificarne l'accuratezza e la chiarezza.
  6. Organizzare e strutturare la documentazione in modo logico, utilizzando una formattazione appropriata, illustrazioni ed esempi per migliorare la leggibilità e la comprensione.
  7. Garantire la conformità della documentazione agli standard normativi e alle linee guida del settore, come gli standard ISO e il regolamento sui dispositivi medici (UE MDR 2017/745).
  8. Gestire le revisioni e gli aggiornamenti della documentazione, incorporando i feedback delle parti interessate e monitorando le modifiche con il sistema di controllo delle versioni.
  9. Partecipare alle riunioni dei team interfunzionali e alle revisioni dei progetti per fornire input sui requisiti e sulle tempistiche della documentazione.
  10. Supportare lo sviluppo del prodotto e le attività di conformità alle normative e standard applicabili preparando la documentazione tecnica, compresi i file storici di progettazione, i rapporti di gestione del rischio e i protocolli di convalida.
  11. Rimanere informati sui progressi della tecnologia dei dispositivi elettromedicali, sulle modifiche normative e sulle best practice del settore relative alla scrittura e alla documentazione tecnica.Requisiti Richiesti
    1. Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/Elettronica/Informatica, Fisica o altra disciplina equivalente.
    2. Esperienza comprovata come redattore tecnico, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici attivi di classe 2b (preferibilmente dispositivi che emettono radiazioni ionizzanti per la radioterapia).
    3. Spiccate capacità di scrittura e di editing, con l'abilità di comunicare informazioni tecniche complesse in modo chiaro ed efficace.
    4. Familiarità con la tecnologia dei dispositivi elettromedicali (PEMS) e software come dispositivo medico (SaMD), compresi i principi dell'elettronica, dell'ingegneria biomedica e della progettazione di dispositivi medici (ciclo di vita del dispositivo medico).
    5. Conoscenza approfondita dei requisiti normativi e degli standard applicabili ai dispositivi medici, come: MDR 2017/745, ISO 13485, IEC , IEC 62304, IEC , ISO 14971.
    6. Conoscenza degli strumenti di creazione e pubblicazione di documenti, come Microsoft Word o software simili.
    7. Esperienza di collaborazione con team interfunzionali, tra cui ingegneri, product manager, specialisti normativi e professionisti del controllo qualità.
    8. Otte capacità organizzative e attenzione ai dettagli, con l'abilità di gestire più progetti e rispettare le scadenze.
    9. Spiccate doti interpersonali e di comunicazione, con la capacità di collaborare efficacemente con i colleghi a tutti i livelli dell'organizzazione.
    10. Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
    11. Spirito di squadra.
    12. Flessibilità e capacità di adattamento.
    13. Conoscenza dell'inglese (parlato e scritto).
    14. L'esperienza professionale in un ambiente tecnico similare è un vantaggio.

L'inquadramento sarà commisurato all'esperienza maturata.

  • Tecnico della Documentazione Medica Specialistica

    1 settimana fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia Itel Telecomunicazioni S.r.l. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroPertanto, il Gruppo ITEL, che opera nel settore delle tecnologie mediche avanzate e della compatibilità elettromagnetica, sta cercando un Tecnico della Documentazione Medica Specialistica per la sua divisione Linearbeam. Questa squadra si occupa della creazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni...

  • Esperto di Documentazione Tecnica per Dispositivi Elettromedicali

    2 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Descrizione del LavoroITEL è alla ricerca di un Esperto di Documentazione Tecnica per Dispositivi Elettromedicali che si occupi di sviluppare e mantenere la documentazione tecnica per i nostri dispositivi medici.Responsabilità:Sviluppare e mantenere la documentazione relativa ai dispositivi elettromedicali, compresi manuali d'uso, manuali di servizio,...

  • Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali

    4 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Il ruolo del Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali presso ITELLa divisione Linearbeam di ITEL, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, ricerca e seleziona un Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali che si occupi di:Responsabilità:Sviluppare e mantenere la...

  • Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali

    4 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Richiesta di un Redattore Tecnico Dispositivi ElettromedicaliITEL, un'azienda operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, cerca un Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali per la sua divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in...

  • Scrittore Tecnico Dispositivi Elettromedicali

    4 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Scrittore Tecnico Dispositivi ElettromedicaliIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Scrittore Tecnico Dispositivi...

  • Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali

    3 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    ruolo Dispositivi Elettromedicali il gruppo ITEL cerca un Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali per la divisione Linearbeam. Responsabilit : Sviluppare e mantenere la documentazione relativa ai dispositivi elettromedicali, compresi manuali d'uso, manuali di servizio, guide all'installazione, guide alla risoluzione dei problemi e specifiche...

  • Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali

    4 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali che si occupi...

  • Gestore della Qualità

    4 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:Il Gruppo ITEL, operante nei settori medico, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Gestore della Qualità che si occupi di:Gestione del Sistema di...

  • Responsabile Qualità

    4 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:ITEL ricerca un Responsabile Qualità per la sua divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico. Il candidato ideale avrà esperienza in Assicurazione Qualità e Regolatorio nel settore dei dispositivi medici (Elettromedicali e SaMD) e sarà...

  • Responsabile Qualità

    1 mese fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Responsabile QualitàIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Responsabile Qualità che si occupi di:Gestione del Sistema di...

  • Quality Assurance Manager

    3 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Quality Assurance ManagerITEL, un leader nel settore medico, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, è alla ricerca di un Quality Assurance Manager che si occupi di:Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD);Gestione del processo per la marcatura CE di un...

  • Responsabile Qualità ITEL

    5 giorni fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    ITEL, un'azienda leader nei settori medico, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, cerca un Responsabile Qualità per la sua divisione Linearbeam.La nostra azienda ricerca un professionista esperto che si occupi di:Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e...

  • Responsabile Qualità

    2 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Responsabile QualitàIl gruppo ITEL ricerca e seleziona un Responsabile Qualità per la sua divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico.Compiti principali:Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico...

  • Quality Manager

    1 mese fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia Itel Telecomunicazioni S.r.l. A tempo pieno

    Descrizione del RuoloNel contesto della nostra azienda, Itel Telecomunicazioni S.r.l., siamo alla ricerca di un Quality Manager che si occupi di gestire il Sistema di Qualità 13485:2021 e garantire la conformità ai requisiti regolatori.Compiti e ResponsabilitàGestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico;Gestione del processo per la...

  • Ingegnere di Sistema di Controllo

    3 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia Itel Telecomunicazioni S.R.L. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Ingegnere di Sistema di Controllo.Principali AttivitàSviluppo di software...

  • Ingegnere di Sistema di Controllo

    1 mese fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Ingegnere di Sistema di Controllo. Principali Attività:Sviluppo di software di controllo e di...

  • Funzionario di Gare e Contratti

    3 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIL gruppo ITEL, attivo nei settori medico, farmaceutico e di compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona un/a Funzionario di Gare e Contratti.La persona ricercata sarà responsabile della gestione di tutte le attività relative alle gare d'appalto, dalla fase di analisi dei bandi di gara fino alla fase di esecuzione del...

  • Esercizio Tecnico di Assistenza e Manutenzione

    6 giorni fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia Itel Telecomunicazioni S.r.l. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn Itel Telecomunicazioni S.r.l., siamo alla ricerca di un Esercizio Tecnico di Assistenza e Manutenzione per lavorare nel settore della manutenzione e assistenza tecnica presso i nostri clienti nella zona del Nord Italia.Ruoli e ResponsabilitàEffettuare sopralluoghi strutturali e strumentali per test, collaudi e manutenzioni...

  • Gestore di Gare e Contratti

    1 mese fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Il gruppo ITEL è alla ricerca di un/a Gestore di Gare e Contratti per gestire tutte le attività legate alle gare d'appalto, dalla fase di analisi dei bandi di gara fino alla fase di esecuzione del contratto in caso di aggiudicazione.Le attività principali includono:Identificare le opportunità di partecipazione alle gare d'appalto in linea con gli...

  • Responsabile Gare e Contratti

    2 settimane fa

    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia Itel Telecomunicazioni S.r.l. A tempo pieno

    Descrizione del RuoloL'azienda Itel Telecomunicazioni S.r.l. cerca un professionista per ricoprire il ruolo di Responsabile Gare e Contratti. La persona selezionata sarà coinvolta nella gestione di tutte le attività legate alle gare d'appalto, dalla fase di analisi dei bandi di gara fino alla fase di esecuzione del contratto in caso di...