Responsabile Qualità

6 giorni fa


Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

Descrizione del Ruolo:

ITEL ricerca un Responsabile Qualità per la sua divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico. Il candidato ideale avrà esperienza in Assicurazione Qualità e Regolatorio nel settore dei dispositivi medici (Elettromedicali e SaMD) e sarà in grado di gestire il Sistema di Qualità 13485:2021.

Compiti e Responsabilità:

  • Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;
  • Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD);
  • Gestione del processo per la marcatura CE di un dispositivo medico con valutazione della conformità da parte dell'organismo notificato (Classe IIb o superiori);
  • Gestione del processo di sorveglianza post market e gestione reclami con relativa investigazione e confronto diretto con i clienti;
  • Supporto all'area tecnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili;
  • Supporto all'area tecnica nel controllo della progettazione e modifiche;
  • Supporto all'area tecnica per la redazione dell'integrazione e l'aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745;

Requisiti:

  • Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/ Gestionale o discipline correlate;
  • Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei dispositivi medici (Elettromedicali e SaMD);
  • Conoscenza degli Standard: ISO13485:2021; ISO9001:2015;
  • Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745;
  • Possesso di formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore);
  • Buona conoscenza della Lingua Inglese;
  • Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi;
  • Spirito di squadra;
  • Flessibilità e capacità di adattamento;
  • Capacità di comunicare e lavorare efficacemente con gruppi di lavoro eterogenei (fisici, ingegneri, tecnici, etc.) per il raggiungimento degli obbiettivi;
  • Conoscenza dell'inglese (parlato e scritto);
  • L'esperienza professionale in un ambiente tecnico similare è un vantaggio;

Inquadramento:

L'inquadramento sarà commisurato all'esperienza maturata.



  • Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Responsabile Qualità ITEL, un leader nei settori della tecnologia medica e farmaceutica, è alla ricerca di un Responsabile Qualità per la divisione Linearbeam, che si occupi di garantire l'eccellenza dei processi e dei prodotti. Le principali responsabilità includono: Supervisione del Sistema di Qualità secondo la norma 13485:2021; Gestione della...

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    2 settimane fa


    Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Responsabile QualitàIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Responsabile Qualità che si occupi di:Gestione del Sistema di...


  • Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Responsabile Qualità ITEL, attiva nei settori della tecnologia medica, farmaceutica e compatibilità elettromagnetica, è alla ricerca di un Responsabile Qualità per la divisione Linearbeam, specializzata nello sviluppo di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni mediche. Il candidato selezionato avrà la responsabilità di: ...


  • Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Responsabile Qualità ITEL, attiva nei settori della tecnologia medica, farmaceutica e compatibilità elettromagnetica, è alla ricerca di un Responsabile Qualità per la divisione Linearbeam, specializzata nello sviluppo di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni mediche. La figura selezionata avrà il compito di: Gestire il...


  • Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Responsabile Qualità che si occupi di:Gestione del Sistema di...


  • Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:Il gruppo ITEL, operante nei settori medico, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Gestore della Qualità che si occupi di:Gestione del Sistema di...


  • Ruvo di Puglia, Puglia, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    **Opportunit di lavoro per un Progettista Termotecnico a RUVO DI PUGLIA**In qualità di Progettista Termotecnico, sarai responsabile della progettazione di impianti a fluido (condizionamento, termici, idrico-sanitari, ecc.)occupandoti di: elaborazione e/o verifica funzionale, normativa, dimensionale, grafica e quantitativa dei progetti di base e/o definitivo...


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    Descrizione del lavoroNel ruolo di Smontaggio/montaggio più trasporto armadio, sarai responsabile del trasporto e dell'installazione di un armadio vintage a 4/6 ante da un luogo di acquisto a una nuova casa. Il servizio può essere effettuato anche nel Salento.Dettagli del lavoroServizi richiesti: Smontaggio/montaggio più trasportoQuanti mobili devono...


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    Il Senior Site Manager responsabile della gestione delle attivit di cantiere, coordina le operazioni delle varie societ coinvolte nel progetto, assicurando il rispetto dei vincoli di progettazione e di sicurezza. Le principali responsabilita del ruolo includono: • Monitorare i costi e la qualit dei lavori, confrontandosi con le figure coinvolte nei...


  • Ruvo di Puglia, Puglia, Italia Cronoshare A tempo pieno

    Richiesta di assistenza per persona anzianaNecessitiamo di un badante qualificato per assistere una persona anziana non autosufficiente in casa.Caratteristiche del servizio:A chi è rivolto il servizio?Persona anziana non autosufficienteQuante persone necessitano il servizio?2Quale aiuto e/o assistenza domestica necessita?H24Luogo in cui si effettuerà...


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    Descrizione del LavoroIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Scrittore Tecnico Dispositivi Elettromedicali che si occupi...


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    Descrizione del LavoroIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Scrittore Tecnico Dispositivi Elettromedicali che si occupi...


  • Ruvo di Puglia, Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Tecnico della Documentazione Medica che si occupi...


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    ruolo Dispositivi Elettromedicali il gruppo ITEL cerca un Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali per la divisione Linearbeam. Responsabilit : Sviluppare e mantenere la documentazione relativa ai dispositivi elettromedicali, compresi manuali d'uso, manuali di servizio, guide all'installazione, guide alla risoluzione dei problemi e specifiche...


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    Descrizione del Ruolo:Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Redattore Tecnico Dispositivi Elettromedicali che si occupi...