Specialista QA del Progetto Deviazioni

18 ore fa


Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**Descrizione del Lavoro:**

Nella nostra squadra di Pharmaceutical Development Service (PDS) a Monza, impegnata nella produzione di prodotti iniettabili destinati alla sperimentazione clinica, cerchiamo un Specialista QA del Progetto che si occupi delle attività seguenti:

Controllo dei Lotti per Rilascio: Collaborare con la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei record di lotto eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto.

Archiviazione Documentaria: Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai record di lotto nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.

Revisione Record di Indagine: Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e reclami, assegnare il livello di criticalità iniziale e valutare l'eventuale necessità di escalation al management.

Piano di Investigazione: Revisionare il piano di investigazione, supportare l'investigator nell'identificazione di cause radicali e azioni correttive e preventive.

Indagini di Deviazioni e Reclami: Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza e degli obbiettivi RFT e OTD. Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse.

Gestione Cliente e Ispezioni: Partecipare a riunioni periodiche con cliente e fornire supporto via email rispondendo ai quesiti di qualità per la propria area di competenza. Notificare evento di deviazione e reclami a cliente in accordo a QTA e garantirne la chiusura dei record in Trackwise.

Requisiti e Qualifiche:

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico.

• Conoscenze tecniche e informatiche: Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici (clinici e commerciali). Norme GMP/FDA. Lingue: Inglese/Italiano.

Salario: 65.000€-75.000€ all'anno (base annuale). Un'opportunità lavorativa eccellente presso Thermo Fisher Scientific Salario competitivo in base all'esperienza e alla localizzazione.



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