Specialista QA del Progetto Deviazioni
18 ore fa
**Descrizione del Lavoro:**
Nella nostra squadra di Pharmaceutical Development Service (PDS) a Monza, impegnata nella produzione di prodotti iniettabili destinati alla sperimentazione clinica, cerchiamo un Specialista QA del Progetto che si occupi delle attività seguenti:
• Controllo dei Lotti per Rilascio: Collaborare con la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei record di lotto eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto.
• Archiviazione Documentaria: Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai record di lotto nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.
• Revisione Record di Indagine: Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e reclami, assegnare il livello di criticalità iniziale e valutare l'eventuale necessità di escalation al management.
• Piano di Investigazione: Revisionare il piano di investigazione, supportare l'investigator nell'identificazione di cause radicali e azioni correttive e preventive.
• Indagini di Deviazioni e Reclami: Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza e degli obbiettivi RFT e OTD. Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse.
• Gestione Cliente e Ispezioni: Partecipare a riunioni periodiche con cliente e fornire supporto via email rispondendo ai quesiti di qualità per la propria area di competenza. Notificare evento di deviazione e reclami a cliente in accordo a QTA e garantirne la chiusura dei record in Trackwise.
Requisiti e Qualifiche:
• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico.
• Conoscenze tecniche e informatiche: Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici (clinici e commerciali). Norme GMP/FDA. Lingue: Inglese/Italiano.
Salario: 65.000€-75.000€ all'anno (base annuale). Un'opportunità lavorativa eccellente presso Thermo Fisher Scientific Salario competitivo in base all'esperienza e alla localizzazione.
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Specialista per il Sviluppo di Sistemi di Visione
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoPresentazione dell'azienda Thermo Fisher Scientific è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Il nostro team di oltre 1900 colleghi opera in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del...
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Capo Progetto Ufficio Commerciale Senior
2 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Nettowork Srl A tempo pienoNETtoWORK Srl, azienda italiana nata nel 2016, si occupa di offrire servizi personalizzati ai clienti. Il nostro team conta su consulenti esperti nel settore per supportare il cliente durante la collaborazione.Posizione:Ricerchiamo una risorsa da inserire come Capo Progetto Ufficio Commerciale Senior. La risorsa lavorerà all'interno dell'ufficio commerciale...
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Monza, Lombardia, Italia Nettowork Srl A tempo pienoIntroduzione">Nettowork Srl è una società italiana fondata nel 2016, attiva nel settore dei servizi. La nostra azienda offre servizi personalizzati per soddisfare le esigenze dei clienti.">Sala Rio Minima Annuale (Annually)">È prevista una retribuzione di circa €70.000 - €80.000 l'anno, a seconda dell'esperienza del candidato.">Ruolo e...
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Leader di Progetto Ufficio Commerciale Senior
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Nettowork Srl A tempo pienoNettowork Srl è una azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, che offre soluzioni personalizzate ai suoi clienti.Il nostro team conta su consulenti esperti del settore per supportare i clienti durante la collaborazione.Siamo alla ricerca di un professionista da inserire come Leader di Progetto Ufficio Commerciale.L'incaricato,...
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Sterile Production Specialist
1 mese fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob Summary: We are seeking a highly skilled Quality Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. The successful candidate will play a key role in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards.Key Responsibilities:Assure constant monitoring of sterile production lines to ensure...
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Monza, Lombardia, Italia Temporary S.p.A. A tempo pienoInformazioni sull'impiego Temporary S.p.A. è una società attiva nel settore del lavoro e ricerca un candidato qualificato per il ruolo di Specialista commerciale da inserire presso un importante cliente che opera nella progettazione di carpenteria metallica.Salaì rapportati allo stipendio: La retribuzione contrattuale sarà stabilita sulla base...
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Specialista Informatico
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thrust Srl A tempo pienoOfferta di Lavoro per Specialista InformaticoLa Thrust Srl, una società di consulenza e servizi specializzata nella gestione delle Risorse Umane, cerca un Specialista Informatico per la sua sede a Milano.Descrizione del RuoloL'incarico prevede la cura dell'ambito informatico e gestionale della società in un team dedicato. Il candidato dovrà svolgere le...
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Senior .NET Developer e C# per Progetti IT e Assicurativi
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Sinergidea srl A tempo pienoSinergidea srl: un'azienda italiana specializzata nel settore IT/ICT con competenze acquisite grazie a collaborazioni instaurate con realt attive in diversi settori.Noi ci distinguiamo sul mercato per i nostri servizi di consulenza e per le nostre soluzioni IT in area Digital Payments. Abbiamo la nostra sede a Milano e Novara ed offriamo i nostri servizi...
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Specialista Automazione Industriale
6 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Antal International Network A tempo pieno**Descrizione del Lavoro:**Ricerca un Specialista Automazione Industriale per una rilevante realtà multinazionale operante nel settore farmaceutico. La figura sarà coinvolta nella supervisione e coordinamento di manutenzioni specialistiche, gestione della certificazione ISO 5000:1 e progetti ad essa correlati, oltre a supervisione e coordinamento società...
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Specialista Qualità in Produzione
1 mese fa
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Pharmaceutical Development Specialist
18 ore fa
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