Specialista affari regolatori senior

2 giorni fa


Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Synergie A tempo pieno
Descrizione del lavoro

Siamo alla ricerca di un specialista affari regolatori senior che possa aiutarci a gestire le nostre relazioni con l'ente di vigilanza e garantire la conformità dei nostri prodotti alle norme vigenti.

L'incarico prevede la redazione, la verifica e l'aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori, nonché l'interfaccia costante con il team R&D, Produzione e QA.

In particolare, il candidato selezionato dovrà:

  • Redigere e verificare la documentazione tecnica per i prodotti;
  • Interagire con il team R&D, Produzione e QA per garantire la conformità dei prodotti alle norme vigenti;
  • Trasmettere i documenti agli enti preposti e registrare elettronicamente i prodotti sui portali degli enti governativi;
Requisiti

Per questo incarico, cerchiamo un candidato con esperienza professionale in ambito regolatorio maturata nel settore dei dispositivi medici.

Inoltre, il candidato deve avere una buona conoscenza della lingua inglese e conoscenza dei principali regolamenti in vigore per i dispositivi medici, con particolare attenzione alle norme necessarie alla commercializzazione dei prodotti in paesi Extra Europei (FDA, MDSAP, ecc.).



  • Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

    Farmapiù, un'azienda del gruppo Lavoropiù SpA, cerca un Specialista Affari Regolatori per dispositivi medici con esperienza nel settore.La risorsa ideale ha almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per aziende produttrici biomediche.Descrizione del LavoroIl nostro cliente è una società biomedicale che cerca un Specialista...


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    Siamo alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per supportare la nostra azienda TN Italy nel settore dei dispositivi medicali. Il tuo compito sarà quello di garantire che i nostri prodotti siano conformi alle leggi e ai regolamenti vigenti.Le tue responsabilità includeranno:Ricevere e gestire richieste delle autorità competenti locali per la...


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    Farmapiù , specialistica del gruppo Lavoropiù , cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior – Specialista affari regolatori – Impiegato/a affari regolatori e registrazioni internazionali con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO). La risorsa


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