Specialista nelle Operazioni di Assicurazione Qualità

2 mesi fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

In qualità di Specialista nelle Operazioni di Assicurazione Qualità, lavorerai sotto la supervisione del Team Leader di riferimento, supportando la Persona Qualificata nella valutazione dei lotti prodotti e dell'ambiente di produzione, attraverso un'attenta revisione della documentazione e delle informazioni necessarie.

Seguendo le indicazioni del Team Leader, condurrai indagini su problematiche e deviazioni significative relative alle buone pratiche di fabbricazione (GMP), occupandoti anche dei reclami dei clienti in conformità con gli standard, le procedure aziendali e le normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, ecc.).

Inoltre, sarai il punto di riferimento per i clienti riguardo agli aspetti di Assicurazione Qualità legati alle produzioni commerciali.

ATTIVITÀ PRINCIPALI:

Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Valutazione di Conformità

  • Assicurare la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, compilando le Check List di rilascio in conformità con le SOP e le normative vigenti.
  • Supportare il Team Leader e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti, formulando un giudizio di conformità basato sulle verifiche documentali effettuate.

Gestione delle Deviazioni e Rapporti di Investigazione

  • Condurre indagini sulle deviazioni dal processo produttivo per identificare la causa principale, collaborando con le funzioni di supporto.
  • Proporre azioni correttive e preventive per garantire una chiusura efficace delle deviazioni.
  • Gestire la documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni secondo il Sistema Qualità.
  • Essere il punto di contatto con il cliente per discutere lo stato delle deviazioni.

Gestione dei Reclami

  • Indagare sui reclami dei clienti per identificare le cause e le azioni correttive necessarie, collaborando con le strutture di supporto.
  • Essere il punto di contatto con il cliente per aggiornamenti sui reclami.

Supporto agli Audit

  • Assistere il Team Leader nella preparazione e gestione degli audit da parte dei clienti e delle autorità regolatorie.

Qualità

  • Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, applicando le procedure relative alle aree di competenza.

REQUISITI E QUALIFICHE:

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
  • Esperienza nella gestione di deviazioni e CAPA in un contesto produttivo farmaceutico.
  • Preferibile conoscenza della produzione di farmaci iniettabili.
  • Conoscenza delle normative GMP/FDA.
  • Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
  • Capacità di lavorare in team e ottime doti relazionali e organizzative.

  • Specialista delle Operazioni di Assicurazione Qualità

    2 mesi fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In qualità di Specialista delle Operazioni di Assicurazione Qualità, lavorerai sotto la supervisione del Team Leader di riferimento, supportando la figura qualificata nel processo di valutazione dei lotti prodotti e dell'ambiente di produzione, attraverso un'attenta revisione della documentazione e delle informazioni necessarie. Seguirai le indicazioni del...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Specialista di Assicurazione della QualitàRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, cerca un esperto di qualità per seguire la produzione farmaceutica in un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Il candidato ideale sarà in grado di lavorare in base alle indicazioni del Team Leader di Qualità sul Luogo di...

  • Specialista in Operazioni di Assicurazione Qualità

    2 mesi fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Sotto la supervisione del Team Leader delle Operazioni di Assicurazione Qualità, assisterai la Persona Qualificata nella valutazione dei lotti prodotti e dell'ambiente di produzione, attraverso la revisione della documentazione e delle informazioni necessarie. Sotto la direzione e il coordinamento del Team Leader, condurrai indagini su problematiche e...

  • Specialista di qualità per le operazioni

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIl Specialista di qualità per le operazioni supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Compiti specifici/attività principaliPreparazione al rilascio dei lotti commerciali e giudizio di...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    La nostra azienda, Randstad Italia Spa, cerca un Specialista di Assicurazione della Qualità per il suo team di produzione farmaceutica. La risorsa si occuperà di revisionare i record dei lotti GMP, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative vigenti. Requisiti: laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo...

  • Specialista Assicurazione Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, sta cercando un Specialista Assicurazione Qualità per un nostro cliente multinazionale farmaceutico. Il candidato ideale avrà una laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico e almeno 1 anno di esperienza in realtà farmaceutiche in ruoli all'interno dei...

  • Specialista di qualità e operazioni

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa nostra azienda, Adecco Italia, sta cercando un Specialista di qualità e operazioni per un importante cliente del settore chimico-farmaceutico.Il candidato ideale sarà responsabile della gestione delle operazioni di qualità, lavorando in stretta collaborazione con il Team Leader di qualità. Sarà necessario verificare la...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Specialista di Assicurazione della Qualità per una multinazionale farmaceutica.Compiti e ResponsabilitàRevisione dei registri dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti;Sorveglianza delle attività produttive e...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerca di un Specialista di Assicurazione della Qualità per multinazionale farmaceutica.Compiti e ResponsabilitàRevisione dei registri di produzione in conformità con le procedure aziendali e le normative vigenti.Sorveglianza delle attività produttive e diffusione della cultura della qualità all'interno dei reparti.Lavoro in team...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, per multinazionale farmaceutica un Specialista di Assicurazione della Qualità.Si offre contratto a tempo determinato per 1 anno, con scopo di inserimento e livello da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: Area di MonzaIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader...

  • Specialista Qualità Operazioni

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Offriamo un'opportunità di carriera nel settore chimico-farmaceuticoAdecco Italia S.p.A. ricerca un/a Specialista Qualità Operazioni per una importante realt multinazionale operante nel settore chimico-farmaceutico.Descrizione del ruoloIl candidato ideale sarà un professionista con esperienza nel campo della qualità e della sicurezza, in grado di...

  • Specialista di qualità e operazioni

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:La nostra azienda, Adecco Italia, sta cercando un Specialista di qualità e operazioni per un importante cliente del settore chimico-farmaceutico. Il candidato ideale sarà responsabile della verifica della documentazione e delle informazioni necessarie per il giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione. Inoltre, sarà...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità Operativa

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per una multinazionale del settore chimico-farmaceutico, Adecco Italia ricerca un Specialista di Assicurazione della Qualità Operativa con esperienza di almeno 12 mesi in un ruolo simile. Le competenze richieste includono:Conoscenze farmaceutiche a livello ottimo;Abilità in Excel a livello ottimo;Abilità in Word a livello ottimo;La retribuzione offerta è...

  • Specialista di qualità per operazioni

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa nostra azienda, Adecco Italia, sta cercando un/a Specialista di qualità per operazioni per un importante cliente multinazionale nel settore chimico-farmaceutico.Il candidato ideale sarà responsabile della verifica della documentazione e delle informazioni necessarie per il giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione....

  • Specialista di Assicurazione della Qualità Operativa

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Adecco Italia S.P.A., ricerca un Specialista di Assicurazione della Qualità Operativa per il suo team di Quality Assurance. Il candidato ideale sarà responsabile della verifica della documentazione e delle informazioni necessarie per il giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione. Alcune delle...

  • Specialista di qualità e gestione delle operazioni

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Il nostro team di Quality Assurance Operations è alla ricerca di un Specialista di qualità e gestione delle operazioni che possa supportare il Quality Assurance Operations Team Leader nella gestione della qualità e delle operazioni. Le tue responsabilità includeranno: Assicurare la conformità alle specifiche dei lotti prodotti attraverso la...

  • Specialista di Qualità e Operazioni

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Qualità e Operazioni è alla ricerca di un professionista motivato e organizzato per supportare la nostra squadra di qualità e operazioni. Il candidato ideale sarà in grado di lavorare in team, di gestire le priorità e di risolvere problemi complessi.Compiti PrincipaliSupportare la squadra di qualità e operazioni...

  • Specialista di Qualità e Operazioni

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Qualità e Operazioni è alla ricerca di un professionista motivato e organizzato per supportare la nostra squadra di qualità e operazioni. Il candidato ideale sarà in grado di lavorare in team, di gestire le priorità e di risolvere problemi complessi.Compiti e ResponsabilitàSupportare la squadra di qualità e...

  • Specialista qualità operazioni

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa nostra azienda, Adecco Italia, è alla ricerca di un Specialista qualità operazioni per un importante cliente multinazionale operante nel settore chimico-farmaceutico.La risorsa selezionata lavorerà alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader e supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e...

  • Specialista di qualità operativa per l'assicurazione della qualità dei prodotti

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermofisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIl Specialista di qualità operativa per l'assicurazione della qualità dei prodotti supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP e si occupa...