Specialista delle Operazioni di Assicurazione Qualità

2 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

In qualità di Specialista delle Operazioni di Assicurazione Qualità, lavorerai sotto la supervisione del Team Leader di riferimento, supportando la figura qualificata nel processo di valutazione dei lotti prodotti e dell'ambiente di produzione, attraverso un'attenta revisione della documentazione e delle informazioni necessarie.

Seguirai le indicazioni del Team Leader per condurre indagini su problematiche e deviazioni significative in conformità con le normative GMP, occupandoti anche della gestione dei reclami dei clienti, rispettando gli standard, le procedure aziendali e le normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, ecc.).

Funzionerai come punto di contatto per i clienti riguardo agli aspetti di Assicurazione Qualità relativi alle produzioni commerciali.

ATTIVITÀ PRINCIPALI:

Preparazione e Valutazione dei Lotti Commerciali

  • Assicurare la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, compilando le Check List di rilascio in accordo con le SOP e le normative vigenti.
  • Supportare il Team Leader e il Senior Manager delle Operazioni Qualità nel rilascio dei lotti, formulando un giudizio di conformità basato sulle verifiche documentali.

Gestione delle Deviazioni e Rapporti di Investigazione

  • Condurre indagini sulle deviazioni del processo produttivo per identificare la causa principale, collaborando con le funzioni di supporto.
  • Proporre azioni correttive e preventive per garantire una chiusura efficace delle deviazioni.
  • Gestire la documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni secondo il Sistema Qualità.
  • Essere il punto di contatto per i clienti riguardo allo stato delle deviazioni.

Gestione dei Reclami

  • Indagare sui reclami dei clienti per identificare le cause e proporre azioni correttive, collaborando con le funzioni di supporto.
  • Essere il punto di contatto per i clienti riguardo allo stato dei reclami.

Supporto agli Audit

  • Assistere il Team Leader nella preparazione e gestione degli audit da parte dei clienti e delle autorità regolatorie.

Qualità

  • Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, applicando le procedure relative alle aree di competenza.

REQUISITI E QUALIFICHE:

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
  • Esperienza nella gestione di deviazioni e CAPA in un contesto produttivo farmaceutico.
  • Preferibile conoscenza della produzione di farmaci iniettabili.
  • Conoscenza delle normative GMP/FDA.
  • Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
  • Capacità di lavorare in team e ottime doti relazionali e organizzative.

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca un Specialista di Assicurazione della Qualità per multinazionale farmaceutica.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Il Specialista di Assicurazione della Qualità si occuperà della Revisione dei...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca un Specialista di Assicurazione della Qualità per multinazionale farmaceutica.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Il Specialista di Assicurazione della Qualità si occuperà della Revisione dei...

  • Specialista nelle Operazioni di Assicurazione Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In qualità di Specialista nelle Operazioni di Assicurazione Qualità, lavorerai sotto la supervisione del Team Leader di riferimento, supportando la Persona Qualificata nella valutazione dei lotti prodotti e dell'ambiente di produzione, attraverso un'attenta revisione della documentazione e delle informazioni necessarie. Seguendo le indicazioni del Team...

  • Specialista in Assicurazione Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, parte di Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Specialista in Assicurazione Qualità per un'importante azienda nel settore farmaceutico.Si offre un contratto iniziale a tempo determinato, con possibilità di inserimento successivo. Il livello di inquadramento sarà definito in base all'esperienza del candidato.Responsabilità...

  • Specialista in Operazioni di Assicurazione Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Sotto la supervisione del Team Leader delle Operazioni di Assicurazione Qualità, assisterai la Persona Qualificata nella valutazione dei lotti prodotti e dell'ambiente di produzione, attraverso la revisione della documentazione e delle informazioni necessarie. Sotto la direzione e il coordinamento del Team Leader, condurrai indagini su problematiche e...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page A tempo pieno

    **Gruppo multinazionale leader nel settore gomma plastica**Riconosciuto a livello internazionale per la qualità dei prodotti offerti, il nostro gruppo è presente in Italia con tre plant produttivi di cui il principale in provincia di Monza.**Caratteristiche del nostro gruppo:**Leader nel settore gomma plasticaQualità dei prodotti riconosciuta a livello...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page A tempo pieno

    **Gruppo multinazionale leader nel settore gomma plastica**Riconosciuto a livello internazionale per la qualità dei prodotti offerti, il nostro gruppo è presente in Italia con tre plant produttivi di cui il principale in provincia di Monza.**Caratteristiche del nostro gruppo:**Leader nel settore gomma plasticaQualità dei prodotti riconosciuta a livello...

  • Specialista in Assicurazione Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharma è alla ricerca di professionisti nel settore dell'Assicurazione Qualità per un'importante azienda farmaceutica.Posizioni aperte:Specialista in Cambiamenti QASpecialista in Compliance QASe sei una persona motivata, con una spiccata attenzione ai dettagli e desideri progredire in un ambiente innovativo, questa opportunità è per te.L'azienda,...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    **Descrizione del Lavoro**Ricerca di un Specialista di Assicurazione della Qualità per multinazionale farmaceutica da parte di Tn Italy.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.**Compiti e Responsabilità**Effettuare la revisione dei record di lotto GMP nel rispetto...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    **Descrizione del Lavoro**Ricerca di un Specialista di Assicurazione della Qualità per multinazionale farmaceutica da parte di Tn Italy.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.**Compiti e Responsabilità**Effettuare la revisione dei record di lotto GMP nel rispetto...

  • Specialista in Assicurazione Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page A tempo pieno

    Chi Siamo: Siamo un'importante realtà multinazionale operante nel settore della gomma e della plastica, riconosciuta a livello globale per l'eccellenza dei nostri prodotti. La Posizione: Cerchiamo un Specialista in Assicurazione Qualità che si unisca al nostro team. Il candidato ideale avrà la responsabilità di garantire che i nostri standard qualitativi...

  • Specialista in Assicurazione Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page A tempo pieno

    Chi Siamo: Siamo un'importante realtà multinazionale operante nel settore della gomma e della plastica, riconosciuta a livello globale per l'eccellenza dei nostri prodotti. La Posizione: Cerchiamo un Specialista in Assicurazione Qualità che si unisca al nostro team. Il candidato ideale avrà la responsabilità di garantire che i nostri standard qualitativi...

  • Specialista in Assicurazione Qualità HSE

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:La figura selezionata per il ruolo di Specialista in Assicurazione Qualità HSE avrà la responsabilità di:- Garantire la conformità agli standard normativi e alle regolamentazioni di settore (ISO 9001, ISO 22716);- Sviluppare, implementare e ottimizzare processi e procedure operative;- Fornire supporto al personale per la...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    La divisione Inhouse Services di Randstad Italia Spa ricerca un Specialista di Assicurazione della Qualità per una multinazionale farmaceutica.Il contratto iniziale è a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello di responsabilità sarà definito in base all'esperienza.Le responsabilità includono:• Revisione dei registri di...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    La divisione Inhouse Services di Randstad Italia Spa ricerca un Specialista di Assicurazione della Qualità per una multinazionale farmaceutica.Il contratto iniziale è a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello di responsabilità sarà definito in base all'esperienza.Le responsabilità includono:• Revisione dei registri di...

  • Specialista in Assicurazione Qualità HSE

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Posizione: Specialista in Assicurazione Qualità HSELa figura selezionata avrà la responsabilità di:Mantenere la conformità agli standard normativi e alle direttive di settore, inclusi ISO 9001 e ISO 22716;Sviluppare e implementare processi e procedure operative per migliorare l'efficienza;Supportare il team nella comprensione e nell'applicazione degli...

  • Specialista di Qualità e Operazioni

    9 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Qualità e Operazioni è alla ricerca di un professionista che possa supportare il Team Leader nella gestione delle attività di qualità e operazioni. Il candidato ideale sarà in grado di lavorare in un ambiente dinamico e di supportare la nostra missione di fornire prodotti di alta qualità ai nostri clienti.Compiti...

  • Specialista di Qualità e Operazioni

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Qualità e Operazioni è alla ricerca di un professionista motivato e appassionato che si unisca alla nostra squadra per supportare la nostra missione di fornire soluzioni di alta qualità ai nostri clienti.Compiti e ResponsabilitàSupporto al Team Leader: collaborare con il Team Leader per garantire la conformità...

  • Specialista di Qualità e Operazioni

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Qualità e Operazioni è alla ricerca di un professionista motivato e appassionato che si unisca alla nostra squadra per supportare la nostra missione di fornire soluzioni di alta qualità ai nostri clienti.Compiti e ResponsabilitàSupporto al Team Leader: collaborare con il Team Leader per garantire la conformità...

  • Specialista di Qualità

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    **Descrizione del Lavoro**La NonStop Consulting è alla ricerca di un Specialista di Qualità per conto di una farmaceutica cliente.La nostra azienda è una CDMO multinazionale caratterizzata da un team solido e strutturato. Questa realtà offre l'opportunità di raggiungere una stabilità professionale in un contesto dinamico, grazie all'invio costante di...