Lavori attuali relativi a Specialista di Qualità per Progetti - Monza, Lombardia - Thermo Fisher Scientific

  • Specialista di Qualità per Progetti

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del RuoloSiamo alla ricerca di un Specialista di Qualità per Progetti per unirsi alla nostra squadra di Pharmaceutical Development Service (PDS) a Monza. In questo ruolo, sarai responsabile delle attività di controllo di qualità per i progetti di produzione di prodotti iniettabili destinati alla sperimentazione clinica.Compiti Principali•...

  • Specialista Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Specialista QualitàRicerchiamo un Specialista Qualità per una multinazionale farmaceutica con sede a Monza. Il candidato ideale avrà una laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico e almeno 1 anno di esperienza in realtà farmaceutiche in ruoli all'interno dei Reparti QA o Produzione.Compiti e...

  • Specialista Qualità Prodotto

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Sei stato selezionato come Specialista Qualità Prodotto all'interno dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) del nostro stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica.In qualità di QA Project Specialist, ti occuperai delle seguenti attività:COMPITI...

  • Specialista Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerca di un Specialista Qualità per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Compiti e ResponsabilitàEffettuare la revisione dei lotti GMP rilevanti e verificarne la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti.Sorvegliare le...

  • Specialista Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerca un Specialista Qualità per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.In base alle indicazioni del Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e...

  • Specialista di Progetto QA

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Sei alla ricerca di un'opportunità di carriera stimolante e sfidante? Unisciti a Thermo Fisher Scientific come Specialista di Progetto QA e diventa parte di un team di professionisti impegnati a garantire la qualità dei nostri prodotti.Compiti e Responsabilità:Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Specialista di Assicurazione della QualitàRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, cerca un esperto di qualità per seguire la produzione farmaceutica in un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Il candidato ideale sarà in grado di lavorare in base alle indicazioni del Team Leader di Qualità sul Luogo di...

  • Specialista di qualità per le operazioni

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIl Specialista di qualità per le operazioni supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Compiti specifici/attività principaliPreparazione al rilascio dei lotti commerciali e giudizio di...

  • Specialista Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Specialista Qualità per il suo team di qualità. Il candidato ideale sarà responsabile della revisione dei lotti GMP, della sorveglianza delle attività produttive e della promozione della cultura della qualità all'interno dei reparti.Compiti e ResponsabilitàRevisione dei...

  • Specialista Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Specialista Qualità per il suo team di qualità. Il candidato ideale sarà responsabile della revisione dei lotti GMP, della sorveglianza delle attività produttive e della promozione della cultura della qualità all'interno dei reparti.Compiti e ResponsabilitàRevisione dei...

  • Specialista Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, sta cercando un Specialista Qualità per un ruolo di importanza cruciale nel nostro team di qualità. Il candidato ideale sarà responsabile della revisione dei record di lotti GMP, garantendo il rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti.Compiti e...

  • Specialista Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Specialista Qualità per il suo team di qualità. Il candidato ideale sarà responsabile della revisione dei lotti GMP, della sorveglianza delle attività produttive e della promozione della cultura della qualità all'interno dei reparti.Compiti e ResponsabilitàRevisione dei...

  • Specialista Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Quality Assurance Specialist per la sua divisione di Monza.Il candidato ideale sarà un professionista con esperienza in realtà farmaceutiche, in grado di lavorare in team e di diffondere la cultura della qualità all'interno dei reparti.Le principali responsabilità del...

  • Specialista Qualità Operazioni

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Offriamo un'opportunità di carriera nel settore chimico-farmaceuticoAdecco Italia S.p.A. ricerca un/a Specialista Qualità Operazioni per una importante realt multinazionale operante nel settore chimico-farmaceutico.Descrizione del ruoloIl candidato ideale sarà un professionista con esperienza nel campo della qualità e della sicurezza, in grado di...

  • Specialista Qualità di Produzione

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerca un Specialista Qualità di Produzione per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Compiti e ResponsabilitàEffettua la revisione dei lotti GMP rilevanti e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti.Effettua...

  • Specialista Qualità e Sicurezza

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    La nostra azienda, Michael Page International Italia S.R.L., è una multinazionale leader nel settore gomma plastica e ceramica. Siamo alla ricerca di un Specialista Qualità e Sicurezza che possa contribuire al nostro successo con la sua esperienza e le sue competenze.Descrizione del ruolo:Il Specialista Qualità e Sicurezza sarà responsabile della...

  • Specialista Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia Spa, è alla ricerca di un Specialista Qualità per il nostro team di qualità. Il candidato ideale sarà responsabile della revisione dei lotti GMP, della sorveglianza delle attività produttive e della promozione della cultura della qualità all'interno dei reparti.Compiti e ResponsabilitàRevisione...

  • Specialista Qualità di Produzione

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerca un Specialista Qualità di Produzione per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Compiti e ResponsabilitàEffettua la revisione dei lotti GMP rilevanti e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti.Effettua...

  • Specialista qualità su sito

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Randstad Italia spa cerca un Specialista qualità su sito per un'importante azienda multinazionale del settore farmaceutico.La risorsa lavorerà nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la cultura...

  • Specialista Qualità

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Specialista Qualità per la sua divisione di Monza. Il candidato ideale sarà un professionista con esperienza in realtà farmaceutiche, in grado di lavorare in team e di diffondere una cultura di qualità all'interno dei reparti.Compiti e ResponsabilitàRevisione dei record...

Specialista di Qualità per Progetti

2 mesi fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

In qualità di Specialista di Qualità per Progetti presso Thermo Fisher Scientific, ti occuperai delle attività relative al controllo di qualità dei prodotti farmaceutici clinici e commerciali. Sarai parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, dove lavorerai in stretta collaborazione con il Quality Operations Manager e la Quality Assurance Team.

Compiti Principali
  • Controllo dei Lotti per Rilascio
    • Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei batch record eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto.
    • Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.
  • Revisione dei Record di Indagine
    • Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e di reclami, assegnare il livello di criticalità iniziale e valutare l'eventuale necessità di escalation al management.
    • Revisionare il piano di investigazione, supportare l'investigator nell'identificazione di root cause e azioni correttive e preventive.
    • Revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto dell'indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance).
    • Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza e degli obbiettivi RFT e OTD.
    • Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse.
  • Gestione Cliente e Ispezioni
    • Partecipare a riunioni periodiche con cliente e fornire supporto via email rispondendo ai quesiti di qualità per la propria area di competenza.
    • Notificare evento di deviazione e reclami a cliente in accordo a QTA e garantirne la chiusura dei record in Trackwise.
    • Redigere KPI dedicati per clienti e partecipare a visite cliente in sito.
    • Partecipare attivamente nella preparazione di Audit.
    • Supportare nella presentazione di argomenti di competenza durante audit.
  • Compliance
    • Assicurare l'esecuzione dei training assegnati al proprio profilo.
    • Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in conformità ai requisiti di GMP vigenti.
    • Revisionare i MBR dei prodotti legati a progetti PDS (lotti clinici e commerciali).
    • Revisionare i change control legati a progetti PDS.
    • Revisionare protocolli e report relativi ai lotti clinici.
    • Redigere PSF relativi ai lotti clinici in accordo alle SOP vigenti e garantirne il continuo aggiornamento.
    • Emettere Risk Assessment legati a progetti PDS per la propria area di competenza.
    • Revisionare FMEA legate a progetti PDS.
    Requisiti e Qualifiche
    • Essenziali
      • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico.
    • Conoscenze Tecniche e Informatiche
      • Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici (clinici e commerciali).
      • Norme GMP/FDA.
    • Lingue
      • Inglese/Italiano.
    • Tratti di Personalità
      • Capacità di lavorare in team.
      • Capacità organizzative.
      • Otte doti relazionali.
      • Problem solving.