Specialista in Assicurazione Qualità

3 settimane fa

Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

Descrizione della posizione lavorativa

Cambrex è un leader innovativo nel settore delle Scienze della Vita, con un forte focus sulle persone. La nostra dedizione nella produzione di prodotti farmaceutici, insieme alle nostre competenze e tecnologie, facilita l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole, supportando la crescita delle aziende.

Le persone sono fondamentali per Cambrex

Cambrex è un'azienda globale di riferimento nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offrendo anche servizi analitici che coprono l'intero ciclo di sviluppo e produzione.

Con oltre 40 anni di esperienza e un team in continua espansione di professionisti, serviamo clienti in tutto il mondo. Siamo un partner fidato sia nel mercato dei generici che in quello dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione.

Il tuo contributo è importante per noi.

In Cambrex ci impegniamo a creare una cultura in cui tutti i collaboratori possano:

- Essere coinvolti in attività significative per i nostri clienti e per i pazienti

- Acquisire nuove competenze e vivere esperienze in un ambiente stimolante e sicuro

- Rafforzare i legami con i colleghi e la comunità

Siamo un'azienda in rapida espansione e ci dedichiamo ad attrarre e sviluppare un team di professionisti appassionati. Offriamo un pacchetto di benefici competitivo che include assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro. Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità.

Il tuo futuro è significativo per noi.

Siamo riconosciuti per l'eccellenza dei servizi scientifici e produttivi che offriamo ai clienti, così come per il nostro forte impegno e attenzione alla sicurezza delle persone e dell'ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi. Offriamo numerose opportunità di crescita e carriera all'interno della nostra rete globale. Insieme ai nostri clienti, aspiriamo a migliorare la qualità della vita dei pazienti in tutto il mondo.

La risorsa sarà inserita nella Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano, riportando direttamente al Quality Assurance Manager e al Global QA Generics, e si occuperà principalmente delle attività di quality assurance nell'ambito di progetti CMO.

In particolare, le responsabilità includeranno:

  • Collaborare con Team di QA Expert / QA Specialist per la revisione della documentazione a supporto delle convalide di metodi analitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API generici.
  • Collaborare con QA Expert per la revisione di protocolli e report di trasferimento metodi analitici da clienti esterni (CMO).
  • Collaborare con QA Expert per la revisione dei metodi e specifiche analitiche trasferiti da clienti (CMO) e nella gestione dei relativi change control.
  • Inserire dati nel sistema ERP aziendale a supporto di trasferimenti di processo da clienti (CMO).
  • Effettuare la revisione dei batch record di produzione e dei dati analitici grezzi dei processi in Contract Manufacturing (CMO).
  • Monitorare continuamente i parametri di processo e i dati analitici per segnalare anomalie.
  • Revisionare protocolli di convalida di processo e redigere report per i processi in Contract Manufacturing (CMO).
  • Gestire deviazioni e relative investigazioni collegate a processi in Contract Manufacturing.
  • Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante audit clienti e ispezioni regolatorie.

Requisiti del candidato ideale:

Formazione e Competenze Tecniche:

  • Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
  • Esperienza pregressa (4-6 anni) in aziende chimico-farmaceutiche operanti in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO).
  • Conoscenza delle norme GMP e della loro applicazione in aziende produttrici di Principi Attivi.
  • Competenze su valutazioni statistiche dei dati e gestione documentale GMP.
  • Conoscenza delle linee guida ICH e dei capitoli generali EuPh e USP.
  • Buona conoscenza della lingua inglese.
  • Orientamento al raggiungimento di obiettivi e capacità di coordinamento con altre funzioni aziendali.

Esperienza lavorativa pregressa:

  • Almeno 4-6 anni di esperienza in funzione QA relative ad API in aziende del settore Chimico-Farmaceutico o Farmaceutico operanti in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO).
  • Esperienza nella gestione documentale in ambienti regolamentati.
  • Esperienza nell'analisi di dati e utilizzo di tecniche statistiche.
  • Conoscenza ed esperienza nell'uso di software come Trackwise, SAP, LIMS.

Cambrex è un datore di lavoro che offre pari opportunità e considera tutte le candidature qualificate senza discriminazioni.

Cambrex Profarmaco Milano è un'azienda che valorizza le persone e promuove la parità di genere.

  • Specialista in Assicurazione Qualità

    2 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativa Cambrex è un'azienda all'avanguardia nel settore delle Scienze della Vita, con un approccio umano distintivo. La dedizione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, unita alle nostre competenze e tecnologie, consente l'introduzione sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che...

  • Specialista in Assicurazione Qualità

    1 mese fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativa Cambrex è un'azienda all'avanguardia nel settore delle Scienze della Vita, con un approccio umano distintivo. La dedizione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, unita alle nostre competenze e tecnologie, consente l'introduzione sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che...

  • Specialista in Assicurazione Qualità

    3 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativa Cambrex è un'azienda leader nel settore delle Scienze della Vita, con un forte impegno verso l'innovazione e un approccio umano. La dedizione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, insieme alle nostre competenze e tecnologie, consente l'introduzione sul mercato di agenti terapeutici a...

  • Specialista Qualità

    6 giorni fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Il...

  • Specialista Laboratorio CQ

    1 giorno fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione PosizioneCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Il tuo lavoro per noi...

  • Specialista di miglioramento dei processi

    1 giorno fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Noi...

  • Analista di Qualità in Laboratorio

    2 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativa Cambrex è un'azienda all'avanguardia nel settore delle Scienze della Vita, con un forte focus sulle persone. La dedizione che mettiamo nella produzione dei nostri farmaci, insieme alle nostre competenze e tecnologie, permette l'introduzione sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che supportano la...

  • Analista di Qualità in Laboratorio

    3 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativa Cambrex è un'azienda all'avanguardia nel settore delle Scienze della Vita, con un forte focus sulle persone. La dedizione che mettiamo nella produzione dei nostri farmaci, insieme alle nostre competenze e tecnologie, permette l'introduzione sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che supportano la...

  • Specialista nello Sviluppo dei Processi Chimici

    2 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Posizione: Specialista nello Sviluppo dei Processi Chimici Cambrex Corporation è un leader globale nel settore delle scienze della vita, dedicato all'innovazione e alla qualità. La nostra missione è fornire soluzioni farmaceutiche che migliorano la vita dei pazienti e supportano le aziende nel loro percorso di crescita. La nostra cultura...

  • Specialista nello Sviluppo dei Processi Chimici

    3 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Posizione: Specialista nello Sviluppo dei Processi Chimici Cambrex Corporation è un leader globale nel settore delle scienze della vita, dedicato all'innovazione e alla qualità. La nostra missione è fornire soluzioni farmaceutiche che migliorano la vita dei pazienti e supportano le aziende nel loro percorso di crescita. La nostra cultura...

  • Specialista nello Sviluppo dei Processi Chimici

    2 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Posizione: Specialista nello Sviluppo dei Processi Chimici Cambrex Corporation è un leader globale nel settore delle scienze della vita, dedicato all'innovazione e alla qualità. La nostra missione è supportare i clienti nella produzione di agenti terapeutici a piccole molecole, grazie a tecnologie avanzate e competenze consolidate. Valorizziamo...

  • Specialista nello Sviluppo dei Processi Chimici

    4 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Posizione: Specialista nello Sviluppo dei Processi Chimici Cambrex Corporation è un leader globale nel settore delle scienze della vita, dedicato all'innovazione e alla qualità. La nostra missione è supportare i clienti nella produzione di agenti terapeutici a piccole molecole, grazie a tecnologie avanzate e competenze consolidate. Valorizziamo...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della posizione lavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Noi...

  • Specialista Laboratorio CQ

    2 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della PosizioneCambrex è un'azienda leader nel settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione di prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie ci consentono di entrare nel mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Per Cambrex le persone...

  • Specialista Laboratorio CQ

    2 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della PosizioneCambrex è un'azienda leader nel settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione di prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie ci consentono di entrare nel mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Per Cambrex le persone...

  • Specialista di Sviluppo di Processi Chimici

    1 giorno fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della PosizioneCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Il tuo RuoloLa...

  • Specialista di Sviluppo di Processi Chimici

    2 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della PosizioneCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Noi crediamo...

  • Specialista di Sviluppo di Processi Chimici

    1 settimana fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della PosizioneCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Noi crediamo...

  • Specialista di Sviluppo di Processi Chimici

    2 settimane fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della PosizioneCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Noi crediamo...

  • Specialista di Sviluppo di Processi Chimici

    4 giorni fa

    Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione della PosizioneCambrex è un'azienda leader nel settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione di prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie ci consentono di entrare nel mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Il Tuo Lavoro per Noi...