Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.
Noi crediamo che le persone siano importanti e che ogni individuo abbia il potenziale di fare la differenza. Per questo, offriamo un ambiente di lavoro coinvolgente e sicuro, dove i nostri dipendenti possono apprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze.
La nostra è un'azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato. Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora.
Il tuo futuro è per noi importante. Siamo conosciuti per l'eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi.
Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi.
Compiti e responsabilità- Predisporre tutta la documentazione regolatoria richiesta per le pratiche autorizzative destinate agli enti di controllo.
- Preparare Drug Master Files in formato eCTD e rispondere alle domande delle autorità e dei clienti.
- Lavorare a stretto contatto con le funzioni QA e QC, facenti parte della stessa Quality Unit insieme all'ufficio Regolatorio/Customer Service.
- Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta).
- Buona conoscenza del Pacchetto Office.
- Buona predisposizione all'uso dei sistemi computerizzati.
- Conoscenza di base dalla Normativa nazionale e internazionale per la registrazione delle sostanze farmacologicamente attive.
- Frequenza di Master in affari regolatori.
- Precedenti esperienze lavorative nell'area RA o QA.
- Capacità di coordinamento con altre aree aziendali e soggetti esterni (Clienti-Ministeri).
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione della posizione lavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Noi...
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Specialista Affari Regolatori Junior
2 settimane fa
Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione del ruoloCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La nostra passione per la produzione di prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.Per Cambrex le persone sono...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
2 giorni fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pienoInformazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
4 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...
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Regulatory Affairs Jr Specialist
4 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pienoDescrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...
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Ra Customer Service Internship
4 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pienoPanoramica: La figura si inserisce in stage semestrale all’interno del reparto **Regulatory Affairs e Customer Service** di Cambrex Profarmaco, collaborando con il resto del team principalmente nella gestione della corrispondenza con un pacchetto di clienti. Le attività prevedono una stretta relazione con l’ufficio commerciale, nella fase di...
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Ra Customer Service Internship
4 mesi fa
Paullo, Italia Cambrex A tempo pienoPanoramica: La figura si inserisce in stage semestrale all’interno del reparto Regulatory Affairs e Customer Service di Cambrex Profarmaco, collaborando con il resto del team principalmente nella gestione della corrispondenza con un pacchetto di clienti. Le attività prevedono una stretta relazione con l’ufficio commerciale, nella fase di prevendita e...
