Specialista di Qualità Operativa di Controllo e Certificazione

3 settimane fa


Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Descrizione della Posizione:

Il nostro team di Qualità Operativa di Controllo e Certificazione è alla ricerca di un professionista qualificato per supportare la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione. La persona selezionata sarà responsabile della verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie per garantire la conformità alle specifiche dei lotti prodotti.

Compiti e Responsabilità:

  • Assicurare la conformità alle specifiche dei lotti prodotti attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali.
  • Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate.
  • Effettuare le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto.
  • Proporre azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
  • Supportare l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.

Requisiti e Qualifiche:

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico.
  • Conoscenze tecniche e informatiche relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici.
  • Norme GMP/FDA.
  • Lingua inglese.
  • Capacità di lavorare in team, capacità organizzative e ottime doti relazionali.

Contatti:

Per ulteriori informazioni, si prega di contattare il nostro team di Recrutamento.



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