Specialista in Affari Regolatori

3 settimane fa

Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini A tempo pieno
Il tuo ruolo

Capgemini Engineering è alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori per supportare progetti nel settore Biomedicale. La figura selezionata avrà la responsabilità di svolgere le seguenti attività:

  • Assistere il RAQ&SM e i responsabili di processo nella creazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle normative UNI EN ISO 13485;
  • Contribuire alla gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;
  • Collaborare per garantire la diffusione e la comprensione del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 in tutte le funzioni aziendali;
  • Supportare nella gestione di Reclami, Non Conformità e Azioni Correttive e Preventive;
  • Assistere nel processo di qualifica dei fornitori critici, anche in ambito di Salute e Sicurezza sul Lavoro, e verificare il rispetto dei requisiti stabiliti;
  • Supportare l'esecuzione di audit interni secondo il piano annuale e registrare eventuali Non Conformità o Azioni Correttive necessarie;
  • Contribuire alla preparazione della documentazione necessaria per garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi e per le registrazioni presso le Autorità Competenti;
  • Interagire con distributori e filiali estere per la registrazione dei prodotti presso le autorità locali;
  • Supportare nella redazione e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008;
  • Collaborare nella preparazione dei documenti richiesti dall'Organismo di Vigilanza;

Il candidato ideale possiede una laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria Biomedicale, con un'esperienza professionale compresa tra 1 e 2 anni.

Requisiti fondamentali:

  • Conoscenza del processo di marcatura CE;
  • Buona familiarità con le normative di settore (IVDD / IVDR);
  • Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici;
  • Esperienza pregressa in ambito regolatorio per dispositivi medici, farmaceutici e/o prodotti combinati;
  • Disponibilità alla mobilità.

Competenze desiderate:

  • Capacità di problem-solving e gestione delle priorità;
  • Eccellenti abilità relazionali in un team internazionale e cross-funzionale;
  • Autonomia, proattività e spirito critico;
  • Precisione e attenzione ai dettagli.

Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering, il successo è guidato dai nostri esperti. In un contesto internazionale e innovativo, ci impegniamo a fornire opportunità di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento, allineate alle esigenze di un mercato in evoluzione. Promuoviamo lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli attivamente nella vita aziendale per migliorare le loro performance. Ogni giorno lavoriamo per creare un ambiente inclusivo, favorendo un equilibrio tra vita privata e professionale e costruendo relazioni basate su fiducia e collaborazione.

Inclusione e Diversità:
Siamo dedicati a migliorare le nostre performance collettive attraverso un ambiente di lavoro inclusivo, dove i talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un elemento fondamentale della nostra cultura aziendale, rappresentata da dipendenti di 120 nazionalità che parlano oltre 100 lingue. Ci impegniamo a prestare attenzione alle future risorse appartenenti alle categorie protette, garantendo un trattamento conforme alle normative vigenti.

  • Specialista Affari Regolatori e Qualità

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Opocrin S.p.A. A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl candidato ideale per questo ruolo sarà responsabile di svolgere le seguenti attività:Sottomissioni e Monitoraggio delle Pratiche RegolatorieIl candidato dovrà svolgere le seguenti attività:Sottomettere e monitorare le pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;Verificare la conformità delle pratiche regolatorie con le...

  • Specialista Affari Regolatori e Qualità

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Opocrin S.p.A. A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl candidato ideale per questo ruolo sarà responsabile di svolgere le seguenti attività:Sottomissioni e Monitoraggio delle Pratiche RegolatorieIl candidato dovrà svolgere le seguenti attività:Sottomettere e monitorare le pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;Verificare la conformità delle pratiche regolatorie con le...

  • Regolatore Affari Medici

    3 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Capgemini Engineering, è alla ricerca di un Regolatore Affari Medici per la nostra sede di Roma. La risorsa ideale sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Compiti PrincipaliSupportare il RAQSM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del...

  • Regolatore Affari Medici

    2 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    Il tuo ruoloCapgemini Engineering è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN...

  • Esperto in Normative Regolatorie

    4 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini A tempo pieno

    Il tuo ruoloCapgemini Engineering è alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori per unirsi al nostro team. La figura selezionata sarà coinvolta in progetti nel settore Biomedicale e avrà le seguenti responsabilità:Assistere il RAQ&SM e i responsabili di processo nella creazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle...

  • Specialista contabile

    3 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia In Job A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa nostra azienda, In Job S.p.A., cerca un Specialista contabile per il nostro centro di Sassuolo (MO). Il candidato ideale avrà esperienza di almeno 4-5 anni in contabilità e sarà in grado di gestire le riconciliazioni bancarie e le scritture contabili.Compiti e responsabilitàGestione delle riconciliazioni bancarie e scritture...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    8 ore fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia In Agenzia Per Il Lavoro S.R.L. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn Agenzia Per Il Lavoro S.R.L. stiamo cercando un Specialista di Assicurazione della Qualità per il nostro team.Compiti e ResponsabilitàContribuire alla gestione e al mantenimento del sistema Qualità aziendale;Lavorare in affiancamento alla Quality System Supervisor;Collaborare con i vari stabilimenti del Gruppo per garantire la...

  • Specialista qualità

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia IN Agenzia per il lavoro S.r.l. A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:In Agenzia per il lavoro S.r.l., stiamo cercando un Specialista qualità per affiancare la nostra Quality System Supervisor.La figura selezionata contribuirà alla gestione e al mantenimento del sistema Qualità aziendale per i vari stabilimenti del Gruppo.Compiti e responsabilità:Gestione e mantenimento del sistema Qualità...

  • Specialista qualità

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia IN Agenzia per il lavoro S.r.l. A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:In Agenzia per il lavoro S.r.l., stiamo cercando un Specialista qualità per affiancare la nostra Quality System Supervisor.La figura selezionata contribuirà alla gestione e al mantenimento del sistema Qualità aziendale per i vari stabilimenti del Gruppo.Compiti e responsabilità:Gestione e mantenimento del sistema Qualità...

  • Specialista Ricerca e Sviluppo

    4 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Centro Carriere di Modena è alla ricerca di unSpecialista in Ricerca e Sviluppoper un'importante e storica azienda attiva nel settore alimentare.La figura selezionata sarà inserita all'interno della Direzione R&D, riportando direttamente al responsabile, e avrà il compito di:Gestire e organizzare prove di produzione;Definire processi e...

  • Specialista qualità aziendale

    2 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia in Agenzia per il Lavoro SpA A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIn Agenzia per il Lavoro SpA, siamo alla ricerca di un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Specialista qualità aziendale.Compiti e responsabilitàSostegno alla gestione del sistema qualità aziendaleRinnovo delle certificazioni volontarie (IFS-BRC)Gestione degli audit esterniRisposta alle non conformità segnalate a...

  • Specialista in Ricerca e Sviluppo

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Centro Carriere di Modena è alla ricerca di unSpecialista in Ricerca e Sviluppoper un'importante e storica azienda attiva nel settore alimentare.La figura selezionata sarà inserita all'interno della Direzione R&D, riportando direttamente al responsabile e avrà il compito di:Organizzare prove di produzioneDefinire processi e prodotti...

  • Specialista qualità e controllo

    3 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia in Agenzia per il Lavoro SpA A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa nostra azienda, In Agenzia per il Lavoro SpA, cerca un Specialista qualità e controllo per il suo team di qualità. La figura selezionata contribuirà alla gestione e al mantenimento del sistema Qualità aziendale per i vari stabilimenti del Gruppo.Compiti principaliSupporto attivo alla gestione del sistema Qualità aziendaleRinnovo...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    7 ore fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia In Agenzia Per Il Lavoro Spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn Agenzia Per Il Lavoro Spa cerca un Specialista di Assicurazione della Qualità per il suo team.La figura selezionata contribuirà alla gestione e al mantenimento del sistema Qualità aziendale per i vari stabilimenti del Gruppo.Le principali attività saranno:Sostegno attivo alla gestione del sistema Qualità aziendaleRinnovo delle...

  • Specialista in Ricerca e Sviluppo

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Modena è alla ricerca di unSpecialista in Ricerca e Sviluppoper un'importante e storica azienda attiva nel settore alimentare.La risorsa sarà inserita all'interno della Direzione R&D, riportando direttamente al responsabile e si occuperà di:Organizzazione e gestione di prove produttive;Definizione di processi e prodotti...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    1 settimana fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia IN Agenzia per il lavoro S.r.l. A tempo pieno

    In Agenzia per il lavoro S.r.l., stiamo cercando un Specialista di Assicurazione della Qualità per affiancare il nostro team di qualità. La figura selezionata contribuirà alla gestione e al mantenimento del sistema Qualità aziendale per i vari stabilimenti del Gruppo.Principali attività:Supporto attivo alla gestione del sistema Qualità aziendaleRinnovo...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    3 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia in Agenzia per il Lavoro SpA A tempo pieno

    **In Agenzia per il Lavoro SpA, un'azienda del settore alimentare, stiamo cercando un professionista per ricoprire il ruolo di:Specialista di Assicurazione della Qualità**Descrizione del ruolo:**In collaborazione con il Responsabile del Sistema di Qualità, il candidato selezionato contribuirà alla gestione e al mantenimento del sistema di Qualità...

  • Specialista in Gestione dei Fondi del PNRR

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa risorsa opererà all'interno della direzione affari istituzionali di Randstad Italia Spa, divisione Office, selezionando per Ente Pubblico del settore istruzione. Le responsabilità includono:Monitoraggio e Rendicontazione dei Fondi del PNRR: la risorsa si occuperà di monitorare e rendicontare i fondi del PNRR attribuiti per il...

  • Specialista in Gestione dei Fondi del PNRR

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa risorsa opererà all'interno della direzione affari istituzionali di Randstad Italia Spa, divisione Office, selezionando per Ente Pubblico del settore istruzione. Le responsabilità includono:Monitoraggio e Rendicontazione dei Fondi del PNRR: la risorsa si occuperà di monitorare e rendicontare i fondi del PNRR attribuiti per il...

  • Qualità Control Specialist

    4 giorni fa

    Novi di Modena, Emilia-Romagna, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    Offerta di LavoroIn Job S.p.A. cerca un professionista per il ruolo di Qualità Control Specialist per la nostra sede di Novi di Modena.MansioniAnalisi del processo di produzione alimentareControlli qualità merci in entrata e in uscitaControllo su etichettatura e certificazioniRequisitiLaurea in Scienze dell'Alimentazione/Tecnologie AlimentariEsperienza...