Regolatore Affari Medici

2 giorni fa

Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno
Il tuo ruolo

Capgemini Engineering è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:

  • Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;
  • Supportare nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;
  • Collaborare nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;
  • Collaborare nelle attività di gestione di Reclami; Non Conformità; Azioni Correttive e Preventive;
  • Supportare nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;
  • Supportare nell'esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;
  • Supportare per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;
  • Comunicare con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;
  • Supportare nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008;
  • Supportare nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall'Organismo di Vigilanza;

Lavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.



Il tuo profilo

La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedicale e hai maturato da 1 a 2 anni di esperienza professionale.

Requisiti fondamentali:

  • conoscenza processo marcatura CE
  • Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);
  • conoscenze Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
  • esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e/o drug-device combination products
  • Propensione alla mobilità.

I nostri Recruiter ti consigliano di candidarti a questa offerta se possiedi:

  • capacità di problem-solving e gestione delle priorità
  • ottima capacità di stabilire relazioni interpersonali all'interno di un team cross-funzionale internazionale
  • autonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisi
  • precisione e orientamento al dettaglio

Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti. In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.

Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.

Inclusion & Diversity:
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.



#J-18808-Ljbffr

  • Regolatore Affari Medici

    3 giorni fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Capgemini Engineering, è alla ricerca di un Regolatore Affari Medici per la nostra sede di Roma. La risorsa ideale sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Compiti PrincipaliSupportare il RAQSM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del...

  • Specialista Affari Regolatori e Qualità

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Opocrin S.p.A. A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl candidato ideale per questo ruolo sarà responsabile di svolgere le seguenti attività:Sottomissioni e Monitoraggio delle Pratiche RegolatorieIl candidato dovrà svolgere le seguenti attività:Sottomettere e monitorare le pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;Verificare la conformità delle pratiche regolatorie con le...

  • Specialista Affari Regolatori e Qualità

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Opocrin S.p.A. A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl candidato ideale per questo ruolo sarà responsabile di svolgere le seguenti attività:Sottomissioni e Monitoraggio delle Pratiche RegolatorieIl candidato dovrà svolgere le seguenti attività:Sottomettere e monitorare le pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;Verificare la conformità delle pratiche regolatorie con le...

  • Specialista in Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini A tempo pieno

    Il tuo ruoloCapgemini Engineering è alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori per supportare progetti nel settore Biomedicale. La figura selezionata avrà la responsabilità di svolgere le seguenti attività:Assistere il RAQ&SM e i responsabili di processo nella creazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle...

  • Esperto in Normative Regolatorie

    4 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Capgemini A tempo pieno

    Il tuo ruoloCapgemini Engineering è alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori per unirsi al nostro team. La figura selezionata sarà coinvolta in progetti nel settore Biomedicale e avrà le seguenti responsabilità:Assistere il RAQ&SM e i responsabili di processo nella creazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle...

  • Specialista in Gestione dei Fondi del PNRR

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa risorsa opererà all'interno della direzione affari istituzionali di Randstad Italia Spa, divisione Office, selezionando per Ente Pubblico del settore istruzione. Le responsabilità includono:Monitoraggio e Rendicontazione dei Fondi del PNRR: la risorsa si occuperà di monitorare e rendicontare i fondi del PNRR attribuiti per il...

  • Specialista in Gestione dei Fondi del PNRR

    2 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa risorsa opererà all'interno della direzione affari istituzionali di Randstad Italia Spa, divisione Office, selezionando per Ente Pubblico del settore istruzione. Le responsabilità includono:Monitoraggio e Rendicontazione dei Fondi del PNRR: la risorsa si occuperà di monitorare e rendicontare i fondi del PNRR attribuiti per il...

  • Clinical Studies Specialist

    3 mesi fa

    Modena, Italia JDentalCare srl A tempo pieno

    JDentalCare è un'azienda produttrice di impianti dentali e strumentario chirurgico dedicato, presente in più di 50 paesi nel mondo. Per la nostra sede di Modena siamo alla ricerca di una figura di **Coordinatore Studi Clinici** da inserire all’interno del team Assicurazione Qualità; la risorsa si occuperà delle attività riguardanti la creazione e...

  • Regulatory Affairs And Quality Specialist

    4 mesi fa

    Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su :sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità...

  • Regulatory Affairs And Quality Specialist

    2 mesi fa

    Modena, Italia Opocrin S.P.A. A tempo pieno

    Le responsabilità si concentreranno su:sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai...

  • n.1 unit area collaboratori settore amministrativo

    1 mese fa

    Modena, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Mansione Randstad Italia Spa, divisione Office, seleziona per Ente Pubblico del settore istruzione, n. 1 unit area collaboratori settore amministrativo. Responsabilit La risorsa operer all'interno della direzione affari istituzionali e si occuper di: monitoraggio e rendicontazione dei fondi del PNRR attribuiti per il finanziamento delle scuole di...

  • Regulatory Affairs Middle

    2 settimane fa

    Modena, Italia Capgemini A tempo pieno

    Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO...

  • Regulatory Affairs Middle

    1 settimana fa

    Modena, Italia Capgemini A tempo pieno

    Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQSM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO...

  • Regulatory Affairs Middle

    3 mesi fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Your Role**: **Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** **per la sede di **Roma.** **La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**: - **Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di...

  • Regulatory Affairs Middle

    2 settimane fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...

  • Regulatory Affairs Middle

    3 mesi fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your role**: **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** per la sede di **Roma.** La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità...

  • Regulatory Affairs Middle

    1 mese fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQSM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO...

  • Regulatory Affairs Middle

    5 giorni fa

    Modena, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    Your role Your Role Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI...

  • Regulatory Affairs Middle

    2 settimane fa

    Modena, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your role Your Role Capgemini Engineering è alla ricerca di  Regulatory Affairs Specialist   per la sede di Roma. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le...

  • Regulatory Affairs Middle

    3 mesi fa

    Modena, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your roleYour RoleCapgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist per la sede di Roma.La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività:Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI...