Specialista Affari Regolatori Senior

4 settimane fa


Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

La nostra azienda, Page Personnel, è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori Senior per il suo team di professionisti.

Compiti e Responsabilità
  • Gestione della Documentazione Regolatoria: il candidato dovrà occuparsi della preparazione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale.
  • Supporto ai Dipartimenti Aziendali: il candidato dovrà supportare i vari dipartimenti aziendali e gli stakeholder esterni da un punto di vista regolatorio.
  • Preparazione di Documenti Regolatori: il candidato dovrà preparare la documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letter ricevute direttamente dalle autorità o dai clienti.
  • Preparazione e Presentazione di Variazioni: il candidato dovrà preparare e presentare le variazioni rispetto ai dossier registrati in conformità alle regole in vigore e agli accordi con i clienti.
  • Supporto al Quality Assurance: il candidato dovrà supportare il Quality Assurance e collaborare con dipartimenti quali produzione, Sales, QC e R&D per quanto riguarda la gestione delle pratiche affini al sistema Regolatorio.
  • Supporto Tecnico e Amministrativo: il candidato dovrà supportare tecnico e amministrativamente i clienti, agenti e autorità.
  • Mantenimento dell'Archivio Regolatorio: il candidato dovrà mantenere l'archivio regolatorio secondo le modalità previste dalla relativa procedura interna.
  • Controllo degli Aggiornamenti: il candidato dovrà controllare periodicamente gli aggiornamenti delle pubblicazioni scientifiche, farmacopee e linee guida di riferimento.
Requisiti
  • Laurea Chimica/CTF e/o affini
  • Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in aziende farmaceutiche API
  • Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
  • Team Working, problem solving, precision
Inquadramento

CCNL Chimico farmaceutico

Inquadramento commisurato alla seniority



  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Posizione: Specialista Senior in Affari RegolatoriPage Personnel è alla ricerca di un professionista esperto nel settore degli Affari Regolatori, specializzato nella gestione di principi attivi farmaceutici. Il candidato selezionato, riportando al Manager degli Affari Regolatori, avrà la responsabilità di gestire, aggiornare e presentare la documentazione...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per gestire la documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Il candidato ideale avrà esperienza in aziende farmaceutiche API e conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API.Compiti principali:Preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Page Personnel, è alla ricerca di un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra squadra di esperti.Compiti e ResponsabilitàGestione della Documentazione Regolatoria: preparazione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra azienda farmaceutica impegnata nella produzione di principi attivi.Compiti PrincipaliGestione della Documentazione Regolatoria: preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee.Mantenimento...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra azienda farmaceutica impegnata nella produzione di principi attivi.Compiti PrincipaliGestione della Documentazione Regolatoria: preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee.Mantenimento...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra azienda farmaceutica impegnata nella produzione di principi attivi.Compiti PrincipaliGestione della Documentazione Regolatoria: preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee.Mantenimento...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder esterni da un punto di vista...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Introduzione alla posizione:Stiamo cercando un professionista con esperienza nel settore degli Affari Regolatori, specializzato nella gestione dei principi attivi farmaceutici. Questa figura, riportando al Manager degli Affari Regolatori, avrà la responsabilità di gestire, aggiornare e presentare la documentazione regolatoria relativa ai prodotti...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra azienda farmaceutica impegnata nella produzione di principi attivi.Responsabilità PrincipaliPreparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europeeMantenimento dei DMF registrati in AIFA allo...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un Senior Business Intelligence Specialist per unirsi al nostro team di esperti.Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza di Access, SQL e SSRS, con una capacità di reverse engineering da soluzioni Access e...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un Senior Business Intelligence Specialist per unirsi al nostro team di esperti ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche. Stiamo selezionando un profilo professionale con...

  • Specialista Regolamentare

    2 settimane fa


    Pavia, Lombardia, Italia Tor - Recruitment & HR Consulting A tempo pieno

    Descrizione del LavoroTor - Recruitment & HR Consulting cerca un/una Specialista Regolamentare da inserire in un'azienda chimica con piante di produzione sito in zona Pavia.AttivitàGestione richieste regolatorie da parte di fornitori e clienti UE/extra UE (dichiarazioni conformità, composizioni di massima, dichiarazioni varie).Stesura SDS per i prodotti...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che possono abilitarla, stringendo rapporti di partenariato con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Durante vent'anni di continue sperimentazioni, ha formato un team di risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.Profilo...


  • Pavia, Lombardia, Italia Tor - Recruitment & HR Consulting A tempo pieno

    Tor ricerca un/una Specialista Regolamentare Chimico da inserire in un'azienda chimica con plant di produzione sito in zona Pavia.Attività:Gestione richieste regolatorie da parte di fornitori e clienti UE/extra UE (dichiarazioni conformità, composizioni di massima, dichiarazioni varie).Stesura SDS per i prodotti formulati; verifica conformità SDS...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che possono abilitarla, stringendo rapporti di partenariato con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Con oltre vent'anni di esperienza, ha sviluppato un team di risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.Profilo richiesto: Senior...

  • Specialista SAP PP Senior

    2 settimane fa


    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano, stringendo rapporti di partnership con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.In questo contesto, stiamo cercando un profilo professionale...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano, stringendo partnership con aziende leader nel settore ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.Stiamo cercando un profilo professionale con le seguenti caratteristiche: Senior Business...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che possono abilitarla, stringendo rapporti di partenariato con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Durante i suoi vent'anni di sperimentazione continua, ha creato un team di risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche. In questo...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Richiediamo un Business Intelligence SeniorNoi siamo Avangarde Consulting Group, un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie. Stiamo cercando un Business Intelligence Senior con esperienza in Access, SQL e SSRS per un ruolo remoto.Le tue responsabilitàConoscenza approfondita di Access, SQL e SSRSFondamentale capacità di...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per la sua visione innovativa e la sua capacità di sfruttare le tecnologie più avanzate per guidare il proprio business. Con oltre vent'anni di esperienza nel settore della consulenza ICT, il nostro team di esperti è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.Profilo...