Specialista Affari Regolatori

4 settimane fa


Medolla, Emilia-Romagna, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno
Adecco Italia S.P.A. cerca un Regulatory Affairs Specialist

La nostra azienda, Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per una nota azienda chimico-farmaceutica del distretto biomedicale di Mirandola.

Le tue responsabilità includeranno:

  • Collaborare con il responsabile e il team di riferimento per il coordinamento globale e la preparazione di documenti/pacchetti per le presentazioni regolatorie;
  • Mantenere una conoscenza aggiornata delle normative regolatorie e garantire un apprendimento continuo;
  • Compilare e preparare risposte alle domande delle autorità regolatorie secondo il piano;
  • Modificare e correggere la documentazione regolatoria;
  • Assistere nella preparazione e revisione di etichettature, SOP e altri documenti del dipartimento;
  • Compilare, sotto supervisione, documenti regolatori per la presentazione;
  • Tenere traccia dello stato e del progresso della documentazione regolatoria.

Requisiti richiesti:

  • Laurea triennale o equivalente in un campo scientifico o affini;
  • Precedente esperienza in RA (o disciplina correlata) nel settore di riferimento (preferibilmente nel settore dei dispositivi medici) e conoscenza della normativa sui dispositivi medici;
  • Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.

Si offre contratto a tempo determinato di sostituzione maternità.

Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Discreto

Competenze: Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Sufficiente

Disponibilità oraria: Full Time

CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria

#J-18808-Ljbffr



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