Gestore della Convalida

Descrizione del Lavoro
La divisione Adecco Lifescience di Adecco Italia S.P.A. sta selezionando un Gestore della Convalida per supportare la produzione GMP in conformità con i requisiti, le cGMP, le politiche e le procedure aziendali.

Attività e Responsabilità
Il candidato dovrà definire e implementare politiche e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard aziendali.

Requisiti
La laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita è preferibile. L'esperienza lavorativa a supporto delle convalide in ambienti di produzione regolamentati dall' FDA o in società di consulenza sulla convalida è richiesta. La conoscenza delle normative GMP dell'UE e della FDA e dei documenti guida del settore è necessaria.

Competenze richieste
Il candidato dovrà avere conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato. L'esperienza nelle aree di convalida della pulizia, qualificazione delle apparecchiature, qualificazione della struttura/dei servizi e convalida del processo è richiesta.

Disponibilità oraria
La disponibilità oraria è Full Time.