Specialista Regolatorio CMC

3 settimane fa


Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

Descrizione del Lavoro

La nostra azienda, Gi Group S.P.A, è alla ricerca di un Specialista Regolatorio CMC per la nostra squadra di esperti in affari regolatori. Il candidato ideale sarà in grado di redigere documenti CMC di alta qualità per la nostra azienda cliente pharma & biotech.

Responsabilità

  • Redigere documenti CMC per la registrazione dei prodotti in Europa e nei territori extra-EU;
  • Collaborare con le divisioni interessate per la realizzazione dei progetti del Gruppo;
  • Predispore e evadere la documentazione necessaria per la richiesta di autorizzazione alla produzione, registrazione delle nuove specialità, ottenimento variazioni alle omologazioni e autorizzazione all'immissione in commercio;
  • Preparare le risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie;
  • Predispore documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità.

Requisiti Richiesti

  • Esperienza pluriennale nel ruolo in siti produttivi, preferibilmente di farmaci sterili;
  • Conoscenza approfondita della normativa regolatoria farmaceutica;
  • Abilità di comunicazione efficace e capacità di lavorare in team.

Offerta di Lavoro

L'azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio.



  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Gi Group S.P.A. è alla ricerca di un Specialista Regolatorio CMC per la sua azienda cliente pharma & biotech. La posizione è responsabile della redazione dei documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Gi Group S.p.A., leader nel settore del lavoro e dei servizi HR, cerca un Specialista Regolatorio CMC Farmaceutico per una delle sue aziende cliente. La posizione è situata a Caponago (MI) ed offre un contratto a tempo indeterminato con il CCNL Chimico-Farmaceutico.Descrizione del LavoroI nostri clienti sono aziende farmaceutiche e biotecnologiche che...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S cerca un talento da inserire nel team di Regolamentazione CMC.La risorsa selezionata verrà formata sulla normativa e sulla comprensione, preparazione e revisione di report scientifici e di documentazione regolatoria CMC.Requisiti:Laurea in discipline scientifichePreferibile conseguimento di un Master in attività regolatorieConoscenza fluente...

  • Specialista CMC Senior

    3 settimane fa


    Bardi, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani. Per la sede italiana ricerchiamo un professionista appassionato e motivato per la seguente figura:CMC Senior SpecialistLa risorsa, a diretto riporto del Senior Director Global Quality Unit, avrà il compito di...

  • Specialista CMC

    7 giorni fa


    Bardi, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno

    Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani. La posizione richiesta è quella di CMC Senior Specialist, responsabile della coordinazione dell'attività Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) dei farmaci prodotti durante tutte le fasi della loro vita, in accordo con le direttive e...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Tnservice Srl - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Descrizione del ruoloNostra società, Tnservice Srl - Agenzia Per Il Lavoro, sta cercando un Colui/Colla che gestisce la CMC della società per collaborare con la nostra squadra di professionisti.Compiti e responsabilitàCoordinamento della CMC: il candidato dovrà coordinare l'attività CMC della società, garantendo che tutte le fasi della vita dei farmaci...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Descrizione del ruoloAntal International è una multinazionale specializzata in headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Il team Life science, Chemical and Food lavora su profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Tor - Recruitment & Hr Consulting A tempo pieno

    {"h1": "Specialista Affari Regolatori: Cercasi Profilo Altamente Qualificato", "p": "Il Gruppo Lavoropiù, un leader nel settore delle risorse umane, ricerca un Specialista Affari Regolatori per inserimento in un'azienda chimica con sede a Pavia.La posizione richiede una profonda conoscenza dei regolamenti UE relativi alla chimica, inclusi REACH, CLP e...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Profili & Carriere S.R.L. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Profili & Carriere S.R.L. è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori Farmaceutici per supportare la nostra azienda nella gestione degli affari regolatori per i prodotti farmaceutici. Responsabilità:Gestione dell'attività regolatoria aziendale, tenendo sotto controllo periodicamente tutti gli aggiornamenti...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Tempus Spa A tempo pieno

    {"Posizione Aperta:Ruolo: Specialista Qualità e RegolatorioLande di lavoro: CusagoOrario di lavoro: Full-timeAttività:Gestire e coordinare il sistema gestione qualità aziendale.Contribuire alla definizione della struttura organizzativa e delle procedure aziendali per il mantenimento degli standard di qualità.Gestire procedure e adempimenti legati alla...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Missione del CandidatoMansione Randstad Talent Selection filiale di Codogno, sta selezionando per importante cliente operante nel settore chimico un Specialista Affari Regolatori Chimici.La sede di lavoro è nella vicinanza di Codogno (LO) con orario di lavoro dal lunedì al venerdì 8/12 - 13.30/17. Si offre l'assunzione diretta presso l'azienda cliente con...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Funzione: Specialista di Assicurazione della Qualità e Affari RegolatoriCategoria: Scientifico / FarmaceuticoRichiediamo: • Laurea tecnica in Chimica, Farmacia o simili;• Esperienza, anche breve o in stage, nell'area Assicurazione della Qualità o Affari Regolatori;Si offre: • Contratto iniziale in somministrazione a tempo determinato della durata di...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Technical Hunters Srl A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl Technical Regulatory Specialist collabora con il team di progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici per garantire la conformità ai regolamenti e norme europei. Le principali responsabilità includono:Creare e mantenere la documentazione tecnica per dispositivi medici attivi e non;Collaborare con...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    **Manpowergroup**: Ricerca per Regolatori AffariSiamo alla ricerca di un Regolatore Affari per un'azienda importante che opera nella produzione e confezionamento di integratori alimentari e dispositivi medici. La risorsa si occuperà di:Gestione dei processi regolatori per la registrazione di integratori alimentari e dispositivi mediciValutazione compliance...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:Il nostro team di Gi Group S.P.A. è alla ricerca di un Specialista Regolatori Cosmetici per supportare la nostra azienda nel settore cosmetico. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nel ruolo e una buona conoscenza delle normative specifiche che regolano il settore (MDR 2017/745, MDD, MDSAP).Attività Principali:Garantire la...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Adecco A tempo pieno

    Informazioni sull'azienda:Siamo una società conto terzi farmaceutica con sede a Brugherio, in provincia di Monza, che cerca un Specialista Affari Regolatori Dispositivi Medici per supportare il nostro team di professionisti.Responsabilità:Gestire le attività di regolamentazione dei dispositivi medici;Assicurare la conformità alle normative vigenti nel...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Descrizione del LavoroGanassini Corporate cerca un/a Specialista Affari Regolatori Dispositivi Medici per supportare il team di Regolamenti Dispositivi Medici.Compiti PrincipaliSupportare il team di Regolamenti Dispositivi Medici nella gestione delle attività regolatorie;Preparare e aggiornare i fascicoli tecnici dei prodotti in conformità con le normative...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn Job S.p.A. - Career Center di Brescia è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per un'importante realtà multinazionale che si occupa della produzione e distribuzione di prodotti chimici.Mancanza di ConformitàPreparazione e Invio di DocumentazioneMonitoraggio delle NormativeCollaborazione con i TeamRequisiti:Laurea in...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Per conto di un nostro cliente, azienda di eccellenza nel settore cosmetico, siamo alla ricerca di una risorsa da inserire nel team regolatorio.Descrizione del RuoloIl nostro cliente, attivo a livello internazionale, è specializzato nello sviluppo e nella produzione di prodotti cosmetici innovativi, con un focus su sicurezza, qualità e conformità...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Tempus Spa A tempo pieno

    Tempus Spa, leader nella ricerca e selezione di personale, cerca un/una Specialista Qualità e Regolatorio per importante azienda a Cusago operante nel settore parafarmaceutico e cosmetico.Descrizione del Ruolo:L'obiettivo principale del ruolo è assicurare la conformità a tutti i requisiti normativi e gestire il sistema qualità aziendale. Sarà...