Specialista CMC

7 giorni fa

Bardi, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno

Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani. La posizione richiesta è quella di CMC Senior Specialist, responsabile della coordinazione dell'attività Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) dei farmaci prodotti durante tutte le fasi della loro vita, in accordo con le direttive e i piani strategici aziendali.

Descrizione del Lavoro

L'incaricato si occuperà di:

  • predisporre i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatori per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU;
  • mantenere e coordinare i contatti con i diversi produttori di attivo, finito e di confezionamento per l'ottenimento dei dati necessari alla compilazione delle sezioni CMC;
  • preparare ed evadere nei tempi previsti la documentazione necessaria a: richieste di autorizzazione alla produzione, registrazioni delle nuove specialità, ottenimento variazioni a omologazioni/autorizzazione all'immissione in commercio, preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie;
  • gestire, nel rispetto delle deadline, le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi;
  • mantenere i contatti con i partner commerciali per rendere conforme alla legislazione locale i moduli 3.4 «Quality» e 2.3 «Quality Overall Summary» dei dossier farmaceutici aziendali, supportando nell'archiviazione degli stessi.

Si desidera entrare in contatto con candidati che abbiano maturato un'esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi in ambito CMC all'interno di realtà produttive di farmaci sterili iniettabili.

Si richiede Laurea in Farmacia, CTF o affini e buona conoscenza della lingua inglese.

Si offre inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato.

La retribuzione sarà commisurata all'esperienza della risorsa.

Sede di lavoro: Agrate (MI).

  • Specialista Regolatorio CMC

    4 settimane fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Gi Group S.P.A. è alla ricerca di un Specialista Regolatorio CMC per la sua azienda cliente pharma & biotech. La posizione è responsabile della redazione dei documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei...

  • Specialista CMC Senior

    3 settimane fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani. Per la sede italiana ricerchiamo un professionista appassionato e motivato per la seguente figura:CMC Senior SpecialistLa risorsa, a diretto riporto del Senior Director Global Quality Unit, avrà il compito di...

  • Specialista Regolatorio CMC

    3 settimane fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Gi Group S.P.A, è alla ricerca di un Specialista Regolatorio CMC per la nostra squadra di esperti in affari regolatori. Il candidato ideale sarà in grado di redigere documenti CMC di alta qualità per la nostra azienda cliente pharma & biotech.ResponsabilitàRedigere documenti CMC per la registrazione dei prodotti...

  • Specialista Regolatorio CMC Farmaceutico

    1 settimana fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Gi Group S.p.A., leader nel settore del lavoro e dei servizi HR, cerca un Specialista Regolatorio CMC Farmaceutico per una delle sue aziende cliente. La posizione è situata a Caponago (MI) ed offre un contratto a tempo indeterminato con il CCNL Chimico-Farmaceutico.Descrizione del LavoroI nostri clienti sono aziende farmaceutiche e biotecnologiche che...

  • Specialista Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Bardi, Emilia-Romagna, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Descrizione del ruoloAntal International è una multinazionale specializzata in headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Il team Life science, Chemical and Food lavora su profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale...

  • Specialista Cmc

    2 mesi fa

    Bardi, Italia S&You A tempo pieno

    Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani.Per la sede italiana ricerchiamo la seguente figura: CMC SENIOR SPECIALIST La risorsa, a diretto riporto del Senior Director Global Quality Unit, avrà il compito di coordinare l'attività Chemistry, Manufacturing and Controls ("CMC") dei...

  • Cmc Regulatory Specialist

    1 mese fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    1 mese fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Regulatory Cmc Specialist

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico,...

  • Cmc Regulatory Specialist

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    6 giorni fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    6 giorni fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma biotech, specializzata nella produzione di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a   Regulatory Affairs Specialist   for a lead company in the pharmaceutical industry.  KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...