Cmc Regulatory Specialist
1 mese fa
HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo2 Regulatory CMC SpecialistPrincipali mansioni:redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.collabora con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti del Gruppo condividendone gli obiettivi.redige, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti in industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie.Predispone ed evade nei tempi previsti:la documentazione necessaria a:richiesta di autorizzazione alla produzione, registrazione delle nuove specialità, ottenimento variazioni alle omologazioni e autorizzazione all'immissione in commercio, preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie;le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a: prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi.Predispone documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità.Approva la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert.Requisiti richiesti:esperienza pluriennale nel ruolo in siti produttivi, preferibilmente di farmaci sterili.L'azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico.
Livello e retribuzione verranno discussi in sede dicolloquio.Sede di lavoro: Caponago (MI).Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera.
Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut.
Min.
26/11/2004 PROT.
1101 - SG).
L'offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs.
n. 198/2006 e ss.mm.ii.
e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt.
13 e 14 del Reg.
EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Cmc Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoDescrizione del lavoro Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore. La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la...
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Regulatory Cmc Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoDescrizione del lavoro Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore.La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la...
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Cmc Regulatory Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoDettagli offerta di lavoro Data : 2024-12-03 Disponibilità lavorativa : Full time Contratto di lavoro : Contratto a tempo indeterminato - in azienda HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing,...
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Regulatory Cmc Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoSii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico,...
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Cmc Regulatory Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoDettagli offerta di lavoro Data : 2024-12-03 Disponibilità lavorativa : Full time Contratto di lavoro : Contratto a tempo indeterminato - in azienda HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing,...
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Cmc Regulatory Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoDettagli offerta di lavoro Data : 2024-12-03 Disponibilità lavorativa : Full time Contratto di lavoro : Contratto a tempo indeterminato - in azienda HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing,...
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Cmc Regulatory Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoDettagli offerta di lavoroData :2024-12-03Disponibilità lavorativa :Full timeContratto di lavoro :Contratto a tempo indeterminato - in aziendaHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical...
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Cmc Regulatory Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pienoHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...
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2 mesi fa
Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pienoHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...
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Cmc Regulatory Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoDettagli offerta di lavoroData :2024-12-03Disponibilità lavorativa :Full timeContratto di lavoro :Contratto a tempo indeterminato - in aziendaHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales Marketing, Clinical...
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2 settimane fa
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Cmc Regulatory Specialist
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Cmc Regulatory Affairs Manager
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Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoFondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases.For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...
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Regulatory Affairs Cmc Intern
6 giorni fa
Bardi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca una risorsa da inserire in stage nel team di Regulatory Affairs CMC.La risorsa selezionata verrà formata sulla normativa e sulla comprensione, preparazione e revisione di report scientifici e di documentazione regolatoria CMC.Requisiti:- Laurea in discipline scientifiche- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie-...
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Principal Regulatory Affairs Consultant
1 mese fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve.Parexel, a leading Clinical Research Organization (CRO), is seeking a highly qualified Principal Regulatory Affairs Consultant (Associate Director level) with expertise in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) for small molecule. The ideal candidate will possess strong regulatory affairs...
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Senior Regulatory Affairs Manager
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Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve.We are looking for a Senior Regulatory Affairs Manager / Consultant with 10+ years of experience in regulatory affairs, including CMC expertise. This challenging role offers the opportunity to work on diverse projects, manage client relationships, and contribute to regulatory strategies in a...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pienoIn Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a Regulatory Affairs Specialist for a lead company in the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...
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Regional Director, Regulatory Affairs
1 mese fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve.We are seeking a highly skilled and experienced Regional Regulatory Affairs Director (EMEA) to join our team. As a Director, you will be responsible for the successful execution of multiple projects and ensuring client satisfaction. You will provide mentorship, leadership and direction to...
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Regional Director, Regulatory Affairs
1 mese fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve.We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Director to join our team. As a Director, you will be responsible for the successful execution of multiple projects and ensuring client satisfaction. You will provide mentorship, leadership and direction to Managers and consulting...
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Regional Director, Regulatory Affairs
2 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Director to join our team. As a Director, you will be responsible for the successful execution of multiple projects and ensuring client satisfaction. You will provide mentorship, leadership and direction to Managers and...
