Cmc Regulatory Specialist

1 giorno fa


Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

Dettagli offerta di lavoro Data : 2024-12-03 Disponibilità lavorativa : Full time Contratto di lavoro : Contratto a tempo indeterminato - in azienda HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo 2 Regulatory CMC Specialist Principali mansioni: Redigere i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatori per prodotti nelle varie fasi di implementazione (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU. Collaborare con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti del Gruppo condividendone gli obiettivi. Redigere, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti in industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie. Predispone ed evade nei tempi previsti: La documentazione necessaria a: richiesta di autorizzazione alla produzione, registrazione delle nuove specialità, ottenimento variazioni alle omologazioni e autorizzazione all'immissione in commercio, preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie; Le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a: prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi. Predispone documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità. Approva la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert. Requisiti richiesti: esperienza pluriennale nel ruolo in siti produttivi, preferibilmente di farmaci sterili. L'azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio. Sede di lavoro: Caponago (MI). Settore industriale : Farmaceutica e biotecnologia Area professionale : Farmaceutica e biotecnologia Mansione : Addetto affari regolatori di produzione Sede di lavoro : LOMBARDIA - Monza e Brianza - Caponago Filiale / Ref. : VIMERCATE / 1292001 J-18808-Ljbffr


  • Regulatory Cmc Specialist

    2 settimane fa


    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Descrizione del lavoro Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore.La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la...

  • Regulatory Cmc Specialist

    3 settimane fa


    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico,...


  • Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Dettagli offerta di lavoroData :2024-12-03Disponibilità lavorativa :Full timeContratto di lavoro :Contratto a tempo indeterminato - in aziendaHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical...

  • Regulatory Cmc Specialist

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico,...


  • Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...


  • Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...


  • Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma biotech, specializzata nella produzione di...

  • Cmc Regulatory Specialist

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...


  • Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Fondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases.For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...


  • Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.Parexel, a leading Clinical Research Organization (CRO), is seeking a highly qualified Principal Regulatory Affairs Consultant (Associate Director level) with expertise in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) for small molecule. The ideal candidate will possess strong regulatory affairs...


  • Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.We are looking for a Senior Regulatory Affairs Manager / Consultant with 10+ years of experience in regulatory affairs, including CMC expertise. This challenging role offers the opportunity to work on diverse projects, manage client relationships, and contribute to regulatory strategies in a...

  • Specialista Cmc

    3 mesi fa


    Bardi, Italia S&You A tempo pieno

    Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani.Per la sede italiana ricerchiamo la seguente figura: CMC SENIOR SPECIALIST La risorsa, a diretto riporto del Senior Director Global Quality Unit, avrà il compito di coordinare l'attività Chemistry, Manufacturing and Controls ("CMC") dei...

  • Specialista CMC

    4 settimane fa


    Bardi, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno

    Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani. La posizione richiesta è quella di CMC Senior Specialist, responsabile della coordinazione dell'attività Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) dei farmaci prodotti durante tutte le fasi della loro vita, in accordo con le direttive e...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Gi Group S.p.A., leader nel settore del lavoro e dei servizi HR, cerca un Specialista Regolatorio CMC Farmaceutico per una delle sue aziende cliente. La posizione è situata a Caponago (MI) ed offre un contratto a tempo indeterminato con il CCNL Chimico-Farmaceutico.Descrizione del LavoroI nostri clienti sono aziende farmaceutiche e biotecnologiche che...


  • Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...


  • Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a   Regulatory Affairs Specialist   for a lead company in the pharmaceutical industry.  KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...


  • Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.We are seeking a highly skilled and experienced Regional Regulatory Affairs Director (EMEA) to join our team. As a Director, you will be responsible for the successful execution of multiple projects and ensuring client satisfaction. You will provide mentorship, leadership and direction to...


  • Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Director to join our team. As a Director, you will be responsible for the successful execution of multiple projects and ensuring client satisfaction. You will provide mentorship, leadership and direction to Managers and consulting...