Specialista Qualità Progetto

4 giorni fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

Si ricercano candidati motivati e dinamici per un ruolo di Specialista Qualità Progetto all'interno dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza.

Compiti Principali

Il candidato selezionato si occuperà delle seguenti attività:

  • Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei batch record eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto.
  • Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.
  • Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e di reclami, assegnare il livello di criticalità iniziale e valutare l'eventuale necessità di escalation al management.
  • Revisionare il piano di investigazione, supportare l'investigator nell'identificazione di root cause e azioni correttive e preventive.
  • Revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto dell'indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance).
  • Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza e degli obbiettivi RFT e OTD.
  • Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse.
Requisiti e Qualifiche

Il candidato ideale possiederà:

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico.
  • Conoscenze tecniche e informatiche sulla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici (clinici e commerciali).
  • Norme GMP/FDA.
  • Capacità di lavorare in team, capacità organizzative, ottime doti relazionali e problem solving.
Desiderabili

Laurea in CTF, Chimica, Farmacia.

  • Specialista di Qualità per Progetti

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn qualità di Specialista di Qualità per Progetti presso Thermo Fisher Scientific, ti occuperai delle attività relative al controllo di qualità dei prodotti farmaceutici clinici e commerciali. Sarai parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, dove lavorerai in stretta collaborazione con il...

  • Specialista di Qualità per Progetti

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn qualità di Specialista di Qualità per Progetti presso Thermo Fisher Scientific, ti occuperai delle attività relative al controllo di qualità dei prodotti farmaceutici clinici e commerciali. Sarai parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, dove lavorerai in stretta collaborazione con il...

  • Specialista di Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    **Descrizione del Lavoro**La NonStop Consulting è alla ricerca di un Specialista di Qualità per conto di una farmaceutica cliente.La nostra azienda è una CDMO multinazionale caratterizzata da un team solido e strutturato. Questa realtà offre l'opportunità di raggiungere una stabilità professionale in un contesto dinamico, grazie all'invio costante di...

  • Specialista di Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    **Descrizione del Lavoro**La NonStop Consulting è alla ricerca di un Specialista di Qualità per conto di una farmaceutica cliente.La nostra azienda è una CDMO multinazionale caratterizzata da un team solido e strutturato. Questa realtà offre l'opportunità di raggiungere una stabilità professionale in un contesto dinamico, grazie all'invio costante di...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca un Specialista di Assicurazione della Qualità per multinazionale farmaceutica.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Il Specialista di Assicurazione della Qualità si occuperà della Revisione dei...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca un Specialista di Assicurazione della Qualità per multinazionale farmaceutica.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Il Specialista di Assicurazione della Qualità si occuperà della Revisione dei...

  • Specialista di Controllo Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Entrerai a far parte del team dedicato allo sviluppo farmaceutico presso Thermo Fisher Scientific, focalizzandoti sulla produzione di formulazioni iniettabili per studi clinici. In qualità di Specialista di Controllo Qualità, ti occuperai delle seguenti responsabilità: ATTIVITÀ PRINCIPALI: Verifica dei Lotti per il Rilascio Supportare il Responsabile...

  • Specialista di Controllo Qualità

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Entrerai a far parte del team dedicato allo sviluppo farmaceutico presso Thermo Fisher Scientific, focalizzandoti sulla produzione di formulazioni iniettabili per studi clinici. In qualità di Specialista di Controllo Qualità, ti occuperai delle seguenti responsabilità: ATTIVITÀ PRINCIPALI: Verifica dei Lotti per il Rilascio Supportare il Responsabile...

  • Specialista Qualità

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerca di un Specialista Qualità per multinazionale farmaceutica da parte di Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello di responsabilità sarà definito in base all'esperienza.Luogo di Lavoro: MonzaLa risorsa si occuperà...

  • Specialista Qualità per Clienti

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Thermo Fisher Scientific, è leader nel settore della scienza e della tecnologia. Siamo alla ricerca di un Specialista Qualità per Clienti che possa aiutarci a gestire i nostri progetti clinici e commerciali in conformità con le normative GMP.Compiti e ResponsabilitàGestire i GMP Agreement in relazione ai progetti...

  • Specialista Qualità per Clienti

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Thermo Fisher Scientific, è leader nel settore della scienza e della tecnologia. Siamo alla ricerca di un Specialista Qualità per Clienti che possa aiutarci a gestire i nostri progetti clinici e commerciali in conformità con le normative GMP.Compiti e ResponsabilitàGestire i GMP Agreement in relazione ai progetti...

  • Specialista Qualità per Clienti

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Thermo Fisher Scientific, è impegnata nella ricerca e nello sviluppo di tecnologie innovative per il settore farmaceutico. Stiamo cercando un Specialista Qualità per Clienti che possa aiutarci a gestire i nostri progetti clinici e commerciali in modo efficace e conforme alle normative GMP.Responsabilità del...

  • Specialista Qualità Documenti

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Di Tec A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda "Di Tec" è alla ricerca di un Specialista Qualità Documenti per unincorporare nel nostro team di professionisti. Il candidato ideale sarà in grado di lavorare in un ambiente dinamico e di collaborare con i colleghi per raggiungere gli obiettivi.Compiti e ResponsabilitàPartecipare al Kick of meeting con il KAM e il...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page A tempo pieno

    **Gruppo multinazionale leader nel settore gomma plastica**Riconosciuto a livello internazionale per la qualità dei prodotti offerti, il nostro gruppo è presente in Italia con tre plant produttivi di cui il principale in provincia di Monza.**Caratteristiche del nostro gruppo:**Leader nel settore gomma plasticaQualità dei prodotti riconosciuta a livello...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page A tempo pieno

    **Gruppo multinazionale leader nel settore gomma plastica**Riconosciuto a livello internazionale per la qualità dei prodotti offerti, il nostro gruppo è presente in Italia con tre plant produttivi di cui il principale in provincia di Monza.**Caratteristiche del nostro gruppo:**Leader nel settore gomma plasticaQualità dei prodotti riconosciuta a livello...

  • Specialista in Assicurazione Qualità

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, parte di Randstad Italia spa, è alla ricerca di un Specialista in Assicurazione Qualità per un'importante azienda nel settore farmaceutico.Si offre un contratto iniziale a tempo determinato, con possibilità di inserimento successivo. Il livello di inquadramento sarà definito in base all'esperienza del candidato.Responsabilità...

  • Specialista Qualità Sito

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del Lavoro Thermo Fisher Scientific, leader globale nel servire la Scienza, sta cercando un Specialista Qualità Sito per la Funzione Qualità del suo sito di Monza. In base alle indicazioni del Team Leader Qualità, del Supervisore Operazioni Qualità e del Manager Operazioni Qualità, la risorsa si occupa della Revisione dei Record di Lotti...

  • Specialista Qualità Sito

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del Lavoro Thermo Fisher Scientific, leader globale nel servire la Scienza, sta cercando un Specialista Qualità Sito per la Funzione Qualità del suo sito di Monza. In base alle indicazioni del Team Leader Qualità, del Supervisore Operazioni Qualità e del Manager Operazioni Qualità, la risorsa si occupa della Revisione dei Record di Lotti...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    **Descrizione del Lavoro**Ricerca di un Specialista di Assicurazione della Qualità per multinazionale farmaceutica da parte di Tn Italy.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.**Compiti e Responsabilità**Effettuare la revisione dei record di lotto GMP nel rispetto...

  • Specialista di Assicurazione della Qualità

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    **Descrizione del Lavoro**Ricerca di un Specialista di Assicurazione della Qualità per multinazionale farmaceutica da parte di Tn Italy.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.**Compiti e Responsabilità**Effettuare la revisione dei record di lotto GMP nel rispetto...