Specialista Affari Regolatori

17 ore fa


Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno
Regulatory Affairs Specialist

Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering a Pisa. La posizione richiede una persona con esperienza in ambito regolatorio e conoscenza delle normative europee.

Compiti e Responsabilità
  • Creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità
  • Coordinamento con i laboratori e gli enti di certificazione per le prove
  • Definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database
  • Sviluppo e compilazione di un database per la documentazione normativa per l'UE
  • Utilizzo del gestionale SAP per aggiornare e includere le informazioni normative mancanti
  • Gestione del gap con azioni appropriate fino alla loro conclusione
Requisiti
  • Laurea in Ingegneria Meccanica, Aerospaziale, Biomedica, Gestionale o affini
  • Esperienza minima in ambito regolatorio (1-2 anni, preferibilmente in ambito industriale, metalmeccanico o pharma)
  • Conoscenza delle normative, degli standard e delle certificazioni relative al mercato europeo
  • Conoscenza base del gestionale SAP
  • Conoscenza di Excel e delle sue principali funzionalità
Caratteristiche desiderabili
  • Conoscenza base di software e strumenti di progettazione meccanica e 3D-CAD, preferibilmente Solidworks

Sede di lavoro: Pisa, con possibilità di 2 giorni di smart working. La ricerca è rivolta ai candidati ambo (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).



  • Pisa, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

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    Orienta Healthcare è alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori per un'importante azienda nel settore farmaceutico. La figura selezionata avrà la responsabilità di gestire progetti specifici e fungerà da punto di contatto per le questioni regolatorie nel mercato africano.Requisiti richiesti:Laurea in Farmacia, CTF, Chimica Industriale o...


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    4 settimane fa


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