Medical Monitor

Fondazione Telethon è una delle principali charity italiane; dal 1990, su mandato di una comunità di pazienti, opera con l'obiettivo di realizzare la promessa della cura delle malattie genetiche rare attraverso il finanziamento di ricerca biomedica eccellente. Per la nostra Area Sviluppo Clinico siamo alla ricerca di una figura che ricopra il ruolo di Referente Medico per gli studi clinici. RESPONSABILITÀ: MEDICAL MONITORING Fornisce supervisione medica negli studi clinici, assicurando la sicurezza dei pazienti e l’aderenza al protocollo attraverso il controllo delle CRF e contatti diretti con i centri clinici; Punto medico di contatto per i centri clinici, per questioni di natura medica; Collabora con il team di PVG per la revisione dei casi riportati, se necessario; Effettua la revisione dei Medical Listings, in collaborazione col team di Data Management; Effettua la revisione delle Protocol Deviations, in collaborazione col Team di Clinical Operations; Partecipa alla stesura del Medical Monitoring Plan; Effettua training di carattere medico (es training su patologia) al team clinico, ai centri clinici e ai fornitori quando necessario; Principale referente, per il team di Clinical Development and Operations, dell’interazione con le Autorità Regolatorie, quando necessario; Supporto nell’organizzazione e nella conduzione di DSMB meetings. MEDICAL WRITING Responsabile per la preparazione di Protocolli clinici, IB, CSR, Moduli Clinici dell’eCTD, laddove necessario; Partecipa nella stesura di documenti quali ICF, eCRF ove si rende necessario il contributo medico; Supervisiona attività specifiche di eventuali CRO coinvolte in attività di medical writing. REQUISITI E COMPETENZE: Laurea in Medicina (mandatorio), con specializzazione preferibilmente in ambito ematologico, neurologico o pediatrico; Esperienza clinica pregressa in ambito ospedaliero; Preferibile esperienza in studi clinici di terapia genica e/o terapie avanzate (ATMP), con conoscenza delle specificità cliniche e regolatorie legate a queste tecnologie; Conoscenza della lingua inglese: Avanzata. Capacità: Costruire Sinergie; Problem Solving; Attenzione al Contesto e allo Scenario Globale; Imprenditorialità. ALTRE INFORMAZIONI: Sede di lavoro: Milano Modalità ibrida. Vi ringraziamo per l’interesse dimostrato verso l’Organizzazione, ci teniamo ad informarvi che daremo un feedback solo ed esclusivamente a coloro che verranno contattati dalla Fondazione Telethon. Riceviamo un numero di candidature tali per cui non siamo in grado di rispondere a tutte. Vi comunichiamo inoltre che verranno presi in considerazione solo i candidati che allegheranno il Curriculum Vitae alla candidatura.