CSV Consultant in Ambito GCP
2 settimane fa
QStep srl, fondata nel 2018, è un'azienda dinamica specializzata nella digital compliance per il settore delle life sciences. Rinomata per il suo approccio innovativo e personalizzato, QStep ha completato con successo diversi progetti relativi alle norme GxP. Supportata da un team multidisciplinare di esperti, l'azienda serve una clientela diversificata, che comprende aziende farmaceutiche, biotecnologiche, CRO e IT. QStep fornisce consulenza strategica e pratica su misura per le esigenze di ogni cliente, garantendo la conformità ai più elevati standard del settore. I servizi includono la convalida dei sistemi computerizzati, l'integrità dei dati, la governance digitale, la conformità IT e la sicurezza informatica.Un ambiente aperto, collaborativo e giovane dove l’innovazione e lo sviluppo delle competenze dei collaboratori sono uno dei valori fondanti dell’azienda.Si tratta di un ruolo a tempo pieno, ma flessibile, per un consulente CSV (Computerized System Validation) presso Ambito GCP, con sede nell'area metropolitana di Verona. Il consulente sarà responsabile della progettazione, dell'implementazione e della convalida di sistemi informatizzati in conformità con gli standard GCP (Good Clinical Practice) e GxP. Le attività quotidiane includono la conduzione di valutazioni dei rischi, la garanzia dell'integrità dei dati, la preparazione e la revisione della documentazione di convalida e il supporto ai team di progetto nel raggiungimento della conformità normativa.ResponsabilitàConvalida dei sistemi computerizzati (CSV)Assicurare la conformità alle normative di Data IntegrityRedazione e revisione della documentazione di convalidaEsecuzione di risk assessment e gap analysisGestione di deviazioni, CAPA e change controlRedazione e revisione procedure inerenti all’ambito CSV2-4 anni di esperienza in un ruolo simile in ambito GCPConoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5Capacità di redazione documentazione tecnicaConoscenza di base dei processi di ricerca clinicaConoscenza lingua ingleseIl lavoro è home base e si prevede un impegno per le trasferte presso i clienti del 70%.#J-18808-Ljbffr
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Remote CSV Consultant – GCP Life Sciences, 70% Travel
2 settimane fa
Rome, Italia Qstep srl A tempo pienoUn'azienda dinamica nel settore delle life sciences cerca un consulente CSV per progettazione, implementazione e convalida di sistemi. Il candidato deve avere 2-4 anni di esperienza in GCP e conoscenza delle normative 21 CFR Part 11, oltre a capacità di redazione di documentazione tecnica. Il lavoro è in home base con trasferte presso i clienti per il 70%...
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Csv
1 settimana fa
Rome, Italia GIGROUP A tempo pienoHiRevo LifeScience p er Dompè, plant di L’Aquila, propone un’interessante opportunità come: Corporate CSV Senior Specialist Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del team Corporate CSV. Le principali attività saranno: Convalida dei sistemi computerizzati utilizzati in ambito GxP in accordo alle normative di riferimento EU, US ed in...
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GCP Specialist: Hybrid Cloud, OpenShift
7 giorni fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoA leading consulting firm is seeking a Google Cloud Platform Specialist to join their IT team in Milan or Bologna. The consultant will support clients with implementation and optimization of GCP services, focusing on Windows environments and CI/CD methodologies. The ideal candidate has 3-5 years of experience, strong GCP knowledge, and excellent...
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Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy
2 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoJOB DESCRIPTION Siamo alla ricerca di un / una Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy; Il / la candidato / a verrà inserito all'interno dell'area Advisory Services nella practice IT Strategy che ha l'obiettivo di definire modelli e approcci finalizzati all'allineamento della strategia di business aziendale con le strategie IT e Cloud, e alla...
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Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy
2 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoJOB DESCRIPTIONSiamo alla ricerca di un / una Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy; Il / la candidato / a verrà inserito all'interno dell'area Advisory Services nella practice IT Strategy che ha l'obiettivo di definire modelli e approcci finalizzati all'allineamento della strategia di business aziendale con le strategie IT e Cloud, e alla...
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Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy
1 settimana fa
Rome, Italia NTT A tempo pienoJOB DESCRIPTION Siamo alla ricerca di un/una Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy; Il/la candidato/a verrà inserito all'interno dell'area Advisory Services nella practice IT Strategy che ha l'obiettivo di definire modelli e approcci finalizzati all'allineamento della strategia di business aziendale con le strategie IT e Cloud, e alla...
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Validation Consultant
2 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.25.031) da inserire all’interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano...
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Validation Consultant
2 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.25.031) da inserire all’interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano...
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Strategic Cloud Advisory Consultant
2 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoUna società di consulenza IT sta cercando un Cloud Advisory Consultant per supportare le aziende nella definizione delle strategie IT e Cloud. Il candidato ideale avrà una laurea in materie STEM e almeno 2 anni di esperienza in consulenza strategica, con competenze specifiche sui principali service provider (AWS, Azure, GCP). La posizione prevede la...
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IT Consultant
2 settimane fa
Rome, Italia NTT DATA A tempo pienoJob Description NTT DATA, Trusted Global Innovator, è tra i principali player a livello mondiale in ambito IT services. Con più di 151.000 professionisti in oltre 50 Paesi in tutto il mondo, siamo protagonisti e acceleratori della trasformazione digitale offrendo ai nostri clienti soluzioni tecnologiche e innovative progettate su misura. Il motore di...
