Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza
3 giorni fa
Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di:Senior Regulatory Affairs/FarmacovigilanzaLa risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing.Responsabilità: Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNeeS ed e-submission. Monitorare l’avanzamento delle attività regolatorie e curare i relativi follow-up. Revisionare RCP e stampati. Gestire la registrazione dei prodotti nelle diverse Banche Dati. Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori, consulenti e associazioni di categoria. Aggiornare i fornitori di API per i prodotti finiti. Collaborare con il Responsabile Ricerca & Sviluppo e con altri reparti aziendali ogni volta sia necessario. Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza nella raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi. Contribuire alla formazione del personale interno ed esterno, effettuare ricerche bibliografiche, predisporre e inviare rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornare lo scadenziario interno e i Safety Agreements. Presenziare ad audit interni e ispezioni ministeriali. Collaborare con il reparto Assicurazione Qualità per le attività pertinenti.Requisiti: Laurea in Medicina Veterinaria con forte interesse per l’ambito farmaceutico veterinario. Preferibile Master in discipline regolatorie del farmaco. Almeno 2-3 anni di esperienza in Dipartimenti Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatoria. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee sui medicinali veterinari. Precisione, attenzione ai dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze. Attitudine al lavoro in team e in autonomia, ottime capacità comunicative scritte e orali. Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.Inserimento diretto in azienda, con contratto a tempo indeterminato. Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza
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Bergamo, Italia NonStop Consulting A tempo pienoProduct Safety & Regulatory Affairs Specialist Sei appassionato del settore agrochimico e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza nel mercato regolatorio? Se sì, allora questa potrebbe essere l’opportunità professionale che stai cercando! NonStopConsulting è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs per azienda agrochimica multinazionale...
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Bergamo, Italia NonStop Consulting A tempo pienoProduct Safety & Regulatory Affairs Specialist Sei appassionato del settore agrochimico e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza nel mercato regolatorio? Se sì, allora questa potrebbe essere l’opportunità professionale che stai cercando! NonStopConsulting è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs per azienda agrochimica multinazionale...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pienoOverview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità Le attività principali includono la...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bergamo, Italia Altro A tempo pienoOverview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist .Responsabilità Le attività principali includono la...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Provincia di Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pienoOverview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità Le attività principali includono la...
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Regulatory Affairs
5 giorni fa
Bergamo, Italia HAYS A tempo pienoCDMO - Conto Terzi - Integratori Alimentari - Dispositivi Medici - Regulatory Affairs - Affari Regolatori **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata realtà che produce in conto terzi Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e prodotti Dermo-Cosmetici. **Il tuo nuovo ruolo** In un’ottica di ampliamento dell’organico, stiamo ricerca una...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bergamo, Italia Altro A tempo pienoOverviewW&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo diRegulatory Affairs Specialist . ResponsabilitàLe attività principali includono la...
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Regional Regulatory Manager
1 giorno fa
Bergamo, Italia FMC AGRO POLSKA SP. Z O.O. A tempo pieno**About us** We, FMC Agricultural Solutions, provide innovative crop protection solutions to growers around the world. Thanks to the commitment of our 5,200 employees, we are one of the six largest crop protection manufacturers in the world. For any FMC office located in EU we are looking for a **Regional Regulatory Manager (m/ f/ d)** As a Regional...
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Regulatory Affair Specialist
6 giorni fa
Bergamo, Italia ALFAPARF Milano A tempo pieno**ALFAPARF MILANO** è la prima beauty company italiana nel mondo per canale professionale. Sinonimo di innovazione, qualità e passione per l'eccellenza, con i nostri numerosi brand tra cui **DIBI MILANO** e **ALFAPARF MILANO PROFESSIONAL**, creiamo prodotti di alta gamma per i settori haircare e skincare, mettendo sempre al centro la sostenibilità e il...
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Regulatory Affair Specialist
2 settimane fa
Bergamo, Lombardia, Italia Alfaparf Milano A tempo pienoALFAPARF MILANOè la prima beauty company italiana nel mondo per canale professionale.Sinonimo di innovazione, qualità e passione per l'eccellenza, con i nostri numerosi brand tra cuiDIBI MILANOeALFAPARF MILANO PROFESSIONAL, creiamo prodotti di alta gamma per i settori haircare e skincare, mettendo sempre al centro la sostenibilità e il benessere dei...
