Regulatory Affairs

5 giorni fa


Bergamo, Italia HAYS A tempo pieno

CDMO - Conto Terzi - Integratori Alimentari - Dispositivi Medici - Regulatory Affairs - Affari Regolatori **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata realtà che produce in conto terzi Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e prodotti Dermo-Cosmetici. **Il tuo nuovo ruolo** In un’ottica di ampliamento dell’organico, stiamo ricerca una figura di addetto agli affari regolatori. La persona, risponderà direttamente al Responsabile degli Affari regolatori e si occuperà delle seguenti mansioni: Tenere sotto controllo periodicamente tutti gli aggiornamento normativi che regolano i settori merceologici in cui opera l’azienda, seguendo costantemente l’evoluzione normativa di: prodotti cosmetici-prodotti dietetico alimentari - dispositivi medici - presidi medico chirurgici, anche partecipando a specifici corsi di formazione. Curare la predisposizione del dossier di prodotto e tenerne sotto controllo le relative modifiche e aggiornamenti. Curare la predisposizione dei dossier PIF e razionali botanicals. Curare/partecipare alla predisposizione dei dossier per Dispositivi Medici, relazionarsi con gli enti notificanti per aggiornamento fascicoli per cambio dei prodotti o aggiornamenti normativi. Raccogliere la documentazione e seguire le procedura di sorveglianza per i Dispositivi Medici. Curare la predisposizione delle Notifiche di Prodotto per il Ministero della Salute. Se richiesto partecipare alla predisposizione dei Technical Agreement e i contratti di distribuzione con clienti e fornitori. Verificare la conformità dell’etichettatura dei prodotti commercializzati dall’azienda sia per il mercato EU che extra EU. Implementare e controllare i testi di tutto il materiale di stampa relativo ai progetti in sviluppo. Verificare lo stato di aggiornamento normativo delle materie prime e dei materiali di confezionamento presso i fornitori. Mantenere i contatti con le associazioni di categoria, il Ministero della Salute ed i funzionari che esaminano la documentazione. Collaborare con RSGQAS nella tenuta sotto controllo delle norme e delle prassi che regolamentano le officine produttive e la produzione Prima del rilascio del nuovo prodotto alla produzione, verificare la conformità regolatoria del prodotto alla normativa di settore. Predisporre la documentazione richiesta dalla Clientela in accordo con il servizio Commerciale per la registrazione dei prodotti presso paesi EU ed Extra EU. **Di cosa hai bisogno per aver successo** Sede di lavoro: Milano: Bergamo **Cosa devi fare ora** Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornate del tuo CV. Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.



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    Il nostro cliente è un'azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...


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  • Bergamo, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Product Safety & Regulatory Affairs Specialist Sei appassionato del settore agrochimico e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza nel mercato regolatorio? Se sì, allora questa potrebbe essere l’opportunità professionale che stai cercando! NonStopConsulting è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs per azienda agrochimica multinazionale...


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  • Bergamo, Italia FMC AGRO POLSKA SP. Z O.O. A tempo pieno

    **About us** We, FMC Agricultural Solutions, provide innovative crop protection solutions to growers around the world. Thanks to the commitment of our 5,200 employees, we are one of the six largest crop protection manufacturers in the world. For any FMC office located in EU we are looking for a **Regional Regulatory Manager (m/ f/ d)** As a Regional...


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