Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

12 ore fa

Bergamo, Italia S&you Italia A tempo pieno

Il nostro cliente è un'azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Responsabilità: Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNeeS ed e-submission. Monitorare l'avanzamento delle attività regolatorie e curare i relativi follow-up. Revisionare RCP e stampati. Gestire la registrazione dei prodotti nelle diverse Banche Dati. Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori, consulenti e associazioni di categoria. Aggiornare i fornitori di API per i prodotti finiti. Collaborare con il Responsabile Ricerca & Sviluppo e con altri reparti aziendali ogni volta sia necessario. Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza nella raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi. Contribuire alla formazione del personale interno ed esterno, effettuare ricerche bibliografiche, predisporre e inviare rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornare lo scadenziario interno e i Safety Agreements. Presenziare ad audit interni e ispezioni ministeriali. Collaborare con il reparto Assicurazione Qualità per le attività pertinenti. Requisiti: Laurea in Medicina Veterinaria con forte interesse per l'ambito farmaceutico veterinario. Preferibile Master in discipline regolatorie del farmaco. Almeno 2-3 anni di esperienza in Dipartimenti Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatoria. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee sui medicinali veterinari. Precisione, attenzione ai dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze. Attitudine al lavoro in team e in autonomia, ottime capacità comunicative scritte e orali. Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Inserimento diretto in azienda, con contratto a tempo indeterminato. Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza

  • Senior Regulatory Affairs PPP- Agrochemical MultinationalNonStop Consulting

    4 giorni fa

    Bergamo, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Product Safety & Regulatory Affairs Specialist Sei appassionato del settore agrochimico e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza nel mercato regolatorio? Se sì, allora questa potrebbe essere l’opportunità professionale che stai cercando! NonStopConsulting è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs per azienda agrochimica multinazionale...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    Overview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità Le attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Bergamo, Italia Altro A tempo pieno

    Overview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist .Responsabilità Le attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    Overview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità Le attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Bergamo, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo : Regulatory Affairs Specialist Società:Copan Italia S.p.A.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Provincia di Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    Overview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità Le attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.LA RISORSA IDEALE Sono gradite le candidature con un titolo di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Bergamo, Italia Altro A tempo pieno

    OverviewW&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo diRegulatory Affairs Specialist . ResponsabilitàLe attività principali includono la...

  • Regulatory Affair Specialist

    3 giorni fa

    Bergamo, Lombardia, Italia Alfaparf Milano A tempo pieno

    ALFAPARF MILANOè la prima beauty company italiana nel mondo per canale professionale.Sinonimo di innovazione, qualità e passione per l'eccellenza, con i nostri numerosi brand tra cuiDIBI MILANOeALFAPARF MILANO PROFESSIONAL, creiamo prodotti di alta gamma per i settori haircare e skincare, mettendo sempre al centro la sostenibilità e il benessere dei...

  • Regulatory affairs pharma specialist

    3 settimane fa

    Bergamo, Italia Altro A tempo pieno

    Luogo di lavoro: BergamoGruppo industriale settore farma-chimico ricerca tecnico affari regolatori per la unita˙ ricerca e sviluppo. Dipende dalla direzione tecnica. Si occupa della gestione dell'attività regolatoria aziendale tenendo sotto controllo periodicamente tutti gli aggiornamento normativi che regolano i settori merceologici in cui opera il gruppo...