Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa

Bergamo, Italia Copan Group A tempo pieno

Profilo : Regulatory Affairs Specialist Società:Copan Italia S.p.A.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA . Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore.Attività: Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile Allestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autorità Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto Collaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico Intercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnostici Interfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit Interfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorioRequisiti: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini) Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata Esperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDRNice to have: Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale. Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993-1. Master in discipline regolatorie.Benefit: Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    Overview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità Le attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Bergamo, Italia Altro A tempo pieno

    Overview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist .Responsabilità Le attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    Overview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità Le attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Provincia di Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    Overview W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità Le attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Bergamo, Italia Altro A tempo pieno

    OverviewW&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo diRegulatory Affairs Specialist . ResponsabilitàLe attività principali includono la...

  • Senior Regulatory Affairs PPP- Agrochemical MultinationalNonStop Consulting

    4 giorni fa

    Bergamo, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Product Safety & Regulatory Affairs Specialist Sei appassionato del settore agrochimico e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza nel mercato regolatorio? Se sì, allora questa potrebbe essere l’opportunità professionale che stai cercando! NonStopConsulting è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs per azienda agrochimica multinazionale...

  • Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

    3 ore fa

    Bergamo, Italia S&you Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.LA RISORSA IDEALE Sono gradite le candidature con un titolo di...

  • Regulatory Affair Specialist

    3 giorni fa

    Bergamo, Lombardia, Italia Alfaparf Milano A tempo pieno

    ALFAPARF MILANOè la prima beauty company italiana nel mondo per canale professionale.Sinonimo di innovazione, qualità e passione per l'eccellenza, con i nostri numerosi brand tra cuiDIBI MILANOeALFAPARF MILANO PROFESSIONAL, creiamo prodotti di alta gamma per i settori haircare e skincare, mettendo sempre al centro la sostenibilità e il benessere dei...

  • Responsabile Regulatory e HSE specialist

    3 settimane fa

    Bergamo, Italia Altro A tempo pieno

    Aggiornato il 15/08/2025Azienda italiana leader nel settore della detergenzaRuolo di coordinamento all'interno dell'area RegolatorioAzienda L'azienda è una realtà di medie dimensioni che opera nel settore della detergenza. Si distingue per un forte impegno verso l'innovazione e l'attenzione alle normative in ambito sicurezza e ambiente.Offerta Il...