Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.Il ruolo:la risorsa ideale ha conseguito una laurea magistrale in discipline scientifiche e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche, ed è motivato a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica.Responsabilità principali:documentazione regolatoria:assistere nelle attività regolatorie relative a nuove registrazioni, variazioni e rinnovi, sia a livello EU che extra-EU;gestire e mantenere aggiornati i dati e i documenti nei sistemi RIMS (es. Veeva Vault);supportare nella preparazione, revisione e gestione della documentazione CTD in conformità alle normative internazionali;preparare il dossier in formato eCTD;assicurare la consistenza, completezza e conformità della documentazione rispetto alle normative e alle linee guida applicabili.compliance regolatoria:supportare nelle analisi di gap e nella valutazione regolatoria dei change;garantire la compliance delle attività regolatorie con i requisiti locali e internazionali (ICH, EU, GMP);contribuire al mantenimento delle tempistiche e delle milestone di progetto.coordinamento e comunicazione:collaborare attivamente con il team del cliente e i partner locali;partecipare in modo proattivo alla pianificazione delle submission e al coordinamento delle attività con il team interno.Requisiti richiesti dal ruolo:laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs;conoscenza delle normative ICH, GMP e linee guida EU;ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;interesse per il settore regolatorio e propensione all’apprendimento continuo;disponibilità a trasferte su territorio nazionale;la conoscenza e l’esperienza sul Modulo 3 (CMC) del dossier di registrazione saranno considerati un plus.Sede di lavoro: Napoli (NA)Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. motivat e proattivo, la risorsa sarà inserita all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di:RegulatoryAffairsSpecialist .Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Napoli, Italia adecco A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist . Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Adecco A tempo pienoRegulatory Affairs SpecialistAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Casalnuovo di Napoli, Italia adecco A tempo pienoRegulatory Affairs SpecialistAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Casalnuovo di Napoli, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs. Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
casalnuovo di napoli, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...
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Global Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Napoli, Italia Adecco Italia spa A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...
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Global Regulatory Affairs Specialist – Submissions
4 settimane fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoUn'industria farmaceutica cerca un Regulatory Affairs Specialist a Casalnuovo di Napoli. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica, Farmacia o Biologia e almeno 2 anni di esperienza nel settore. Le responsabilità includono la preparazione, revisione e sottomissione di dossier regolatori, nonché il mantenimento delle autorizzazioni al commercio. È...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...
