Api Operations Leader | Gmp, Ehs

Posti di lavoro per Api operations leader gmp ... Tavola SpA , solida realtà italiana che fa bene in ciò in cui crede: migliorare la vita di tutti i giorni delle persone, con innovazioni sostenibili. I nostri prodotti sono frutto delle nostre idee, della nostra cura, dei nostri valori e della nostra visione. Operiamo nel mercato del largo consumo con marchi leader nel settore personal care, household e automotive. In questo momento stiamo cercando un/una QA operante all’interno del settore tecnico dell’azienda, per il sistema qualità ISO 13485 e i sistemi complementari (IFS, FSC etc.) La risorsa sarà inserita all'interno del reparto tecnico e le sue mansioni saranno: Supportare la struttura nella definizione delle procedure e dei manuali per la conformità alle certificazioni tecniche ed alle richieste dei clienti; Gestire i rapporti con gli enti di certificazione e di controllo; Gestire i rapporti con gli enti di supporto come i laboratori esterni e i consulenti specialistici; Gestire l’aggiornamento legislativo in materia; Gestire le attività di auditing presso i fornitori dei prodotti; Gestire gli eventuali reclami e non conformità (anomalie tecniche e di sistema); Supervisione ed esecuzione del controllo qualità. Si richiede: Esperienza nella mansione di 2 o 3 anni in organizzazioni strutturate e proceduralizzate, per esempio laboratori o enti di certificazione o ispezione, preferibilmente appartenenti al mondo dei Dispositivi Medici; Laurea in materie scientifiche, possibilmente area biologia o simile (biotecnologie) ed è preferibile aver seguito un corso di approfondimento in materia di applicazione delle norme ISO (per esempio in termini di auditing); costituirà un plus un Master in area qualità; Buona conoscenza della lingua inglese e l’eccellente utilizzo degli strumenti Office. Completano il profilo buone capacità di gestione dello stress e di lavoro in team. Il range retributivo si colloca tra i 34-38K. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Le persone interessate, sono invitate a trasmettere un analitico curriculum vitae con foto corredato da espressa autorizzazione al trattamento dei dati personali conferiti. Descrizione Del Lavoro La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d’eccellenza, un/una: La risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO. Responsabilità: Valutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l’immagazzinamento e la distribuzione degli stessi; ispezioni Verifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzione Redazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMO Valutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMO Valutazione dati di stabilità dei prodotti Stesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP) Stesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentari Stesura e gestione di SOP relative ai dispositivi medici Gestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e change Approvazione degli stampati dei prodotti finiti Gestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto Adige Trasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della Salute Collaborazione per l'avvio di progetti presso CMO Requisiti: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini Almeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzisti Solida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci. La familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenziale Ottima conoscenza della lingua inglese Doti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interni Sede di lavoro: Milano Si offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali. Descrizione Del Lavoro Grafton LifeScience – Valorizziamo il tuo potenziale nel mondo LifeScience Siamo un team di professionisti appassionati, dedicati a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito R&D, Clinical Research, Regulatory, Quality e Operation per il settore Farmaceutico e Medicale. Per il Gruppo Sterling a Malta cerchiamo un/a QA Coordinator. Perché Sterling e perché Malta? Internazionalità che arricchisce: un team di 8 nazionalità diverse, dove ogni giorno si impara a leggere situazioni nuove e a crescere anche sul piano personale. Crescita reale e visibilità: il talento viene riconosciuto, la fiducia è concreta. Chi dimostra determinazione costruisce un percorso rapido e solido. Formazione continua: programmi pensati per sviluppare competenze tecniche e soft skills, con HR e management sempre presenti. Esperienza internazionale e qualità della vita: Malta è vicina a casa ma immersa in un contesto globale. Lavorare qui significa investire su se stessi, in un ambiente dinamico che stimola apertura mentale e capacità di adattamento. Il tuo ruolo Coordinare e supportare le attività QA e il team come deputy del QA Manager Gestire processi chiave: sistema qualità, audit, validazioni, change control, CAPA e formazione. Collaborare con team interni ed esterni, partecipando a progetti strategici. Proporre soluzioni innovative per il miglioramento continuo. Chi cerchiamo Esperienza in GMP, process validation, QA documentation e audit. Leadership, empatia, comunicazione efficace. Spirito di iniziativa e adattamento a contesti multiculturali. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato. Ambiente internazionale e accogliente. Percorsi di crescita personalizzati. Sede: Malta Descrizione Del Lavoro Mansioni principali: La risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto del Quality Assurance Manager e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività: Supporto al Quality Assurance Manager/Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda. Equipment qualification, monitoraggio e coordinamento delle attività di qualifica/riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità. Precedenti esperienze in gestione di eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi) Coinvolgimento in audit clienti e autorità; scrittura di pratiche per variazioni essenziali/non essenziali, follow-up azioni di correzione/prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clienti Aggiornamento dei piani di Process Validation Supporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo. Aggiornamento e gestione dei documenti di Cleaning Validation Redazione dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campo Competenze richieste: Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.) Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP Conoscenza del Pacchetto Office Attitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo. Conoscenze linguistiche Conoscenza dell'inglese e dell'italiano Esperienza minima / Formazione richiesta Esperienza di circa 5 anni in ambito farmaceutico, nello specifico in Equipment #J-18808-Ljbffr