Api Operations Leader | Gmp, Ehs

Posti di lavoro per Api operations leader gmp ...Tavola SpA, solida realtà italiana che fa bene in ciò in cui crede: migliorare la vita di tutti i giorni delle persone, con innovazioni sostenibili. I nostri prodotti sono frutto delle nostre idee, della nostra cura, dei nostri valori e della nostra visione. Operiamo nel mercato del largo consumo con marchi leader nel settore personal care, household e automotive. In questo momento stiamo cercando un/una QA operante all’interno del settore tecnico dell’azienda, per il sistema qualità ISO 13485 e i sistemi complementari (IFS, FSC etc.)La risorsa sarà inserita all'interno del reparto tecnico e le sue mansioni saranno:Supportare la struttura nella definizione delle procedure e dei manuali per la conformità alle certificazioni tecniche ed alle richieste dei clienti;Gestire i rapporti con gli enti di certificazione e di controllo;Gestire i rapporti con gli enti di supporto come i laboratori esterni e i consulenti specialistici;Gestire l’aggiornamento legislativo in materia;Gestire le attività di auditing presso i fornitori dei prodotti;Gestire gli eventuali reclami e non conformità (anomalie tecniche e di sistema);Supervisione ed esecuzione del controllo qualità.Si richiede:Esperienza nella mansione di 2 o 3 anni in organizzazioni strutturate e proceduralizzate, per esempio laboratori o enti di certificazione o ispezione, preferibilmente appartenenti al mondo dei Dispositivi Medici;Laurea in materie scientifiche, possibilmente area biologia o simile (biotecnologie) ed è preferibile aver seguito un corso di approfondimento in materia di applicazione delle norme ISO (per esempio in termini di auditing); costituirà un plus un Master in area qualità;Buona conoscenza della lingua inglese e l’eccellente utilizzo degli strumenti Office.Completano il profilo buone capacità di gestione dello stress e di lavoro in team.Il range retributivo si colloca tra i 34-38K.Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.Le persone interessate, sono invitate a trasmettere un analitico curriculum vitae con foto corredato da espressa autorizzazione al trattamento dei dati personali conferiti.Descrizione Del LavoroLa divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d’eccellenza, un/una:La risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO.Responsabilità:Valutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l’immagazzinamento e la distribuzione degli stessi; ispezioniVerifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzioneRedazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMOValutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMOValutazione dati di stabilità dei prodottiStesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP)Stesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentariStesura e gestione di SOP relative ai dispositivi mediciGestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e changeApprovazione degli stampati dei prodotti finitiGestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto AdigeTrasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della SaluteCollaborazione per l'avvio di progetti presso CMORequisiti:Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o affiniAlmeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzistiSolida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci. La familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenzialeOttima conoscenza della lingua ingleseDoti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interniSede di lavoro: MilanoSi offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali.Descrizione Del LavoroGrafton LifeScience – Valorizziamo il tuo potenziale nel mondo LifeScienceSiamo un team di professionisti appassionati, dedicati a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito R&D, Clinical Research, Regulatory, Quality e Operation per il settore Farmaceutico e Medicale.Per il Gruppo Sterling a Malta cerchiamo un/a QA Coordinator.Perché Sterling e perché Malta?Internazionalità che arricchisce: un team di 8 nazionalità diverse, dove ogni giorno si impara a leggere situazioni nuove e a crescere anche sul piano personale.Crescita reale e visibilità: il talento viene riconosciuto, la fiducia è concreta. Chi dimostra determinazione costruisce un percorso rapido e solido.Formazione continua: programmi pensati per sviluppare competenze tecniche e soft skills, con HR e management sempre presenti.Esperienza internazionale e qualità della vita: Malta è vicina a casa ma immersa in un contesto globale. Lavorare qui significa investire su se stessi, in un ambiente dinamico che stimola apertura mentale e capacità di adattamento.Il tuo ruoloCoordinare e supportare le attività QA e il team come deputy del QA ManagerGestire processi chiave: sistema qualità, audit, validazioni, change control, CAPA e formazione.Collaborare con team interni ed esterni, partecipando a progetti strategici.Proporre soluzioni innovative per il miglioramento continuo.Chi cerchiamoEsperienza in GMP, process validation, QA documentation e audit.Leadership, empatia, comunicazione efficace.Spirito di iniziativa e adattamento a contesti multiculturali.Cosa offriamoContratto a tempo indeterminato.Ambiente internazionale e accogliente.Percorsi di crescita personalizzati.Sede: MaltaDescrizione Del LavoroMansioni principali:La risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto del Quality Assurance Manager e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività:Supporto al Quality Assurance Manager/Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.Equipment qualification, monitoraggio e coordinamento delle attività di qualifica/riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità.Precedenti esperienze in gestione di eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi)Coinvolgimento in audit clienti e autorità; scrittura di pratiche per variazioni essenziali/non essenziali, follow-up azioni di correzione/prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clientiAggiornamento dei piani di Process ValidationSupporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo.Aggiornamento e gestione dei documenti di Cleaning ValidationRedazione dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campoCompetenze richieste:Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.)Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMPConoscenza del Pacchetto OfficeAttitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo.Conoscenze linguisticheConoscenza dell'inglese e dell'italianoEsperienza minima / Formazione richiestaEsperienza di circa 5 anni in ambito farmaceutico, nello specifico in Equipment#J-18808-Ljbffr