Validation Consultant

2 giorni fa


Giuliano di Roma, Italia JSB Solutions A tempo pieno

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.25.031) da inserire all’interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.Il ruolo: la risorsa che ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 1 anno nella Computer System Validation. Avrà l’opportunità di partecipare a progetti sfidanti nel settore Life Science, contribuendo all’eccellenza operativa dei nostri clienti.Responsabilità principali:Sviluppo e gestione della documentazione tecnica:definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;stesura di User Requirements;predisposizione e revisione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);stesura e revisione di procedures standard (SOP) e Work Instructions;gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali.Esecuzione di attività di convalida:scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;realizzazione di test su sistemi computerizzati ed equipment;raccolta e valutazione dei risultati di convalida;redazione di report tecnici dettagliati.Attività di governance e compliance:garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV;partecipare alle attività di valutazione del rischio;collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida.Ambiti di competenza aggiuntivi:continuous improvement: identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida.Requisiti richiesti dal ruolo:laurea in discipline scientifiche;almeno 1 anno di esperienza pregressa nel ruolo. Sarà considerato un requisito;preferenziale l’esperienza in ambito di convalide di sistemi computerizzati;ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.Offriamo:inserimento in un contesto professionale stimolante;formazione continua su tecnologie e normative di settore;opportunità di crescita professionale.Sede di lavoro: RomaModalità di lavoro: formula mista - ufficio / smart workingSeniority levelEntry levelEmployment typeFull-timeJob functionQuality AssuranceIndustriesBusiness Consulting and Services#J-18808-Ljbffr


  • Hardware integration

    2 giorni fa


    Giuliano di Roma, Italia MF Consultant A tempo pieno

    Verifica la tua compatibilità con questo annuncio MF Consultant – società di servizi HR alle aziende. Esperti di Head Hunting & Executive Search; Talent Acquisition Outsourching e RPO, Temporary Manager e Coaching & Mentoring, ricerca per importante cliente settore della Difesa un Hardware Integration & Validation Engineer su Roma. La risorsa ricercata...

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    2 giorni fa


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  • Giuliano di Roma, Italia MF Consultant A tempo pieno

    Un'azienda di consulenza HR sta cercando un Hardware Integration & Validation Engineer a Roma. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria elettronica o delle telecomunicazioni e ha esperienza nell'integrazione e validazione dei sistemi HW. Le responsabilità includono l'integrazione HW, la definizione di procedure di validazione e l'analisi dei...

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    2 giorni fa


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    2 giorni fa


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  • Giuliano di Roma, Italia Jobbit A tempo pieno

    Computer System Validation Consultant Posizione presso Orienta SpA, Divisione Professionals, per consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV). Sarai responsabile di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano...


  • giuliano di roma, Italia Jobbit A tempo pieno

    Computer System Validation ConsultantCompany: JobbitLocation: Roma (zona Laurentina), ItalyWork hours: Full time 40 hours per week, Monday to Friday.Contract: Initial 12‑month fixed‑term with a possibility to transition to permanent; CCNL Commercio, 14 monthly payments; pay commensurate with seniority.Job Summary: This role focuses on ensuring that...


  • Roma, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta SpA, Agenzia per il Lavoro, seleziona per importante società operante nella convalida, qualifica di ambienti e apparecchiature: **COMPUTER SYSTEM VALIDATION CONSULTANT** La risorsa si occuperà di: - Redazione e verifica documentale di convalide nel settore farmaceutico - Esecuzione test di convalida - Assesment regolatori - Interfaccia con il...

  • CSV Consultant

    3 settimane fa


    Roma, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pieno

    Un'agenzia di consulenza nel settore Life Science cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. La figura si occuperà della conformità dei sistemi informatici in ambito farmaceutico, eseguendo validazioni e redigendo documentazione tecnica. È richiesta un'esperienza pregressa di almeno 4 anni, conoscenza delle normative e disponibilità a brevi...