Validation Consultant

2 giorni fa


Roma, Italia JSB Solutions A tempo pieno

**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Validation Consultant**_(JSB.SRF.25.039)_ da inserire all'interno della propria divisione** C&Q**.

**Chi siamo**: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

**Responsabilità principali**:

- **sviluppo e gestione della documentazione técnica**:

- definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;
- elaborazione di criteri di Accettazione e User Requirements;
- predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);
- stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions;
- gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali;
- **esecuzione di attività di convalida**:

- scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
- realizzazione di test su sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
- raccolta e valutazione dei risultati di convalida;
- redazione di report tecnici dettagliati;
- **attività di compliance**:

- garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;
- partecipare alle attività di valutazione del rischio;
- mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV.

**Ambiti di competenza aggiuntivi**:

- **interdisciplinarietà**: collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida;
- **continuous improvement**:identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida;
- **knowledge sharing**: contribuire alla formazione técnica sui sistemi convalidati.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- laurea in discipline scientifiche;
- 3 anni di esperienza pregressa nel ruolo;
- ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
- la conoscenza del settore Life Science (farmaceutico e clinico) e delle normative di riferimento (GXP) costituirà un plus.

**Offriamo**:

- inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale.

**Sede di lavoro**: Roma.

**Modalità di lavoro**: formula mista - ufficio/smart working.


  • Hardware integration

    2 giorni fa


    Roma, Italia MF Consultant A tempo pieno

    Verifica la tua compatibilità con questo annuncio MF Consultant – società di servizi HR alle aziende. Esperti di Head Hunting & Executive Search; Talent Acquisition Outsourching e RPO, Temporary Manager e Coaching & Mentoring, ricerca per importante cliente settore della Difesa un Hardware Integration & Validation Engineer su Roma . La risorsa ricercata...


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    2 giorni fa


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    2 giorni fa


    Giuliano di Roma, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.25.031) da inserire all’interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano...


  • Roma, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta SpA, Agenzia per il Lavoro, seleziona per importante società operante nella convalida, qualifica di ambienti e apparecchiature: **COMPUTER SYSTEM VALIDATION CONSULTANT** La risorsa si occuperà di: - Redazione e verifica documentale di convalide nel settore farmaceutico - Esecuzione test di convalida - Assesment regolatori - Interfaccia con il...

  • CSV Consultant

    3 settimane fa


    Roma, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pieno

    Un'agenzia di consulenza nel settore Life Science cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. La figura si occuperà della conformità dei sistemi informatici in ambito farmaceutico, eseguendo validazioni e redigendo documentazione tecnica. È richiesta un'esperienza pregressa di almeno 4 anni, conoscenza delle normative e disponibilità a brevi...


  • Roma, Italia MF Consultant A tempo pieno

    Un'azienda di consulenza HR sta cercando un Hardware Integration & Validation Engineer a Roma. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria elettronica o delle telecomunicazioni e ha esperienza nell'integrazione e validazione dei sistemi HW. Le responsabilità includono l'integrazione HW, la definizione di procedure di validazione e l'analisi dei...


  • Giuliano di Roma, Italia MF Consultant A tempo pieno

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