Quality Assurance Specialist

4 giorni fa


cusano milanino, Italia BELTAPHARM S.R.L. A tempo pieno

Mansioni principali: La risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto del Quality Assurance Manager e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività: Supporto al Quality Assurance Manager/Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda. Equipment qualification, monitoraggio e coordinamento delle attività di qualifica/riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità. Precedenti esperienze in gestione di eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi) Coinvolgimento in audit clienti e autorità; scrittura di pratiche per variazioni essenziali/non essenziali, follow-up azioni di correzione/prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clienti Aggiornamento dei piani di Process Validation Supporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo. Aggiornamento e gestione dei documenti di Cleaning Validation Redazione dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campo Competenze richieste: Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.) Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP Conoscenza del Pacchetto Office Attitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo. Conoscenze linguistiche Conoscenza dell'inglese e dell'italiano Esperienza minima / Formazione richiesta Esperienza di circa 5 anni in ambito farmaceutico, nello specifico in Equipment qualification Cosa offriamo? Inserimento diretto in azienda Contratto a tempo indeterminato



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